Медицинский порталПрепаратыММетронидазол-дарница

Метронидазол-дарница - инструкция, аналоги

Международное название:

Metronidazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн

- G01A F Производные имидазола

- G01A F01 Метронидазол

Форма выпуска:

Метронидазол-Дарница суппозитории вагин. по 150 мг №10 (5х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Гравагин

- Флагил

- Трихопол

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название: metronidazole;

2 (2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-ил) этанол;

Основные физико-химические свойства

суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета;

состав

1 суппозиторий содержит метронидазола 0,15 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 6000, проксанол 268, цетостеариловый спирт эмульгирующий.

форма выпуска

Вагинальные суппозитории.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A F01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Метронидазол - противопротозойный и противомикробное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Рrevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. , Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальной подавляющей концентрацией для этих штаммов является 0,125 - 6,25 мкг / мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробных и анаэробных) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции около 6% введенного метронидазола, характеризующий препарат как средство местного лечения. Относительная биодоступность вагинальных суппозиториев в 2 раза ниже биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола. Меньшее количество метронидазола с вагинальных суппозиториев, попала в системный кровоток, ведет к более низких концентраций метронидазола в сыворотке крови, что приводит к меньшему числу побочных эффектов во время курса лечения. При системной действия может проникать в грудное молоко и большинство тканей, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы крови составляет менее 20%. Метронидазол, что попал в системный кровоток, метаболизируется в печени через гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита метронидазола 2-оксиметронидазол составляет 30% активности исходного соединения. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax = 237 нг / мл) вагинальных суппозиториев составляет 6 - 12 ч 60 - 80% метронидазола, попавшего в системный кровоток, выводится почками (20% этого количества - в неизмененном виде), 6 - 15 % - кишечником.

Показания для применения

Урогенитальный трихомониаз (в том числе уретрит, вагинит), бактериальный вагиноз различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Способ применения и дозы

Суппозитории Метронидазол-Дарница применяют местно при интравагинальном введении.

Назначают по одному суппозиторию 2 раза в сутки (утром и перед сном) в течение 7 - 10 дней. Перед применением суппозиторий необходимо смочить кипяченой водой и затем ввести глубоко во влагалище (желательно в положении лежа).

При возникновении необходимости препарат может быть применен у детей в тех же дозах.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Системные эффекты: изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Местные реакции: жжение или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенного мочеиспускания, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

После прекращения лечения возможно развитие кандидоза влагалища.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным нитроимидазола, лейкопения (в том числе в анамнезе). Нарушение координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия). Печеночная недостаточность (в случае применения больших доз), I триместр беременности, период кормления грудью.

С осторожностью необходимо применять препарат при беременности (II-III триместры) и заболеваниях крови.

Передозировка

Через низкую биодоступность и практическое отсутствие системных эффектов передозировки маловероятно.

особенности применения

Терапию лучше начинать в начале менструального цикла (по возможности раньше). Женщины в период менопаузы могут начинать лечение в любое время. Желательно избегать спринцеваний.

Лечение суппозиториями нужно проводить в комплексе с пероральным приемом таблеток метронидазола.

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. При лечении трихомонадного вагинита у женщин необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови из-за возможного появления лейкопении. В период лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков за возможного развития дисульфирамоподобной реакции - спастического боли в животе, тошноты, рвоты, головной боли, внезапного прилива крови к лицу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и дисульфирам, метронидазол вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не рекомендуется применять метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель). Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин), не рекомендуется совмещать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векуронием). При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин его снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Препарат может усиливать антикоагулянтный эффект кумарина.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 8 ° С до 15 ° С.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: Метронидазол-дарница