Метрогил - инструкция, аналоги

Метрогил Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд). Индия

Метрогил Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд). Индия

Международное название:

Metronidazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд).

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D06 Антибиотики и химиотерапевтические препараты для использования в дерматологии

- D06B Химиотерапевтические средства для местного применения

- D06B X Прочие химиотерапевтические средства

- D06B X01 Метронидазол

Форма выпуска:

Метрогил гель д/наруж. прим., 10 мг/г по 30 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Розамет

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: metronidazole;

1 г геля содержит метронидазола 10 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Химиотерапевтические средства для местного применения. Код АТС D06B X01.

Показания

Для местного применения в лечении воспаленных папул, пустул, красных и обыкновенных угрей.

В составе комплексной терапии при лечении инфицированных трофических язв нижних конечностей, вызванных сахарным диабетом и хронической венозной недостаточностью.

противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, а также к производным нитроимидазола и к любым компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения!

Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи после ее очистки. Применять дважды в день (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если необходимо, применять окклюзионной повязку. Терапевтический эффект наблюдается после 3 недель лечения.

побочные реакции

Сообщалось о следующих побочных реакциях: слезотечение (если гель наносить близко к участка глаз), временное покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, легкая сухость, зуд, жжение, местное повышение температуры кожи и раздражение кожи.

Побочные эффекты возникали не более чем у 2% пациентов.

Передозировка

Случаи передозировки геля Метрогил ® при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве, что не оказывает системный эффект.

Применение в период беременности или кормления грудью

При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер в грудное молоко в весьма значительных концентрациях.

Несмотря на то, что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысокая, Метрогил ® гель противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах его можно применять в случае крайней необходимости.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

дети

Не применять детям.

особенности применения

Избегать попадания препарата в глаза. Если гель попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды.

Не следует наносить гель на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением геля Метрогил ®. После нанесения препарата можно использовать косметические средства.

При обычных угрях применение геля Метрогил ® следует комбинировать с внутренним приемом антибиотиков.

При нанесении на большую площадь поверхности кожи или в случае длительного использования геля Метрогил ® существует вероятность развития системных побочных эффектов.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции кроветворения.

Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, что наблюдается при красных угрях.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарабен (Е 218), входящих в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует придерживаться осторожности при назначении геля Метрогил ® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и других непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтную действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.

Фенобарбитал. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна протромбина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, активен против анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Метронидазол для наружного применения имеет незначительную антиоксидантной активностью.

Установлено, что метронидазол значительно уменьшает выработку нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и перекиси водорода, которые являются потенциальными окислителями и могут нанести вред тканям в месте воспаления.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.

При местном применении препарат эффективен против угрей, однако механизм этого действия полностью не изучен.

Фармакокинетика. При наружном применении абсорбция препарата минимальна и только незначительное количество лекарственного средства находят в плазме крови. Абсорбированный метронидазол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация в крови достигает 66 мг / мл (если наносить 1 г геля, что эквивалентно 7,5 мг метронидазола).

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.

упаковка

По 30 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд).

местонахождение

Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.

Plot No.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.

Аналоги препарата: Метрогил

Совпадает код АТС и состав:

- Розамет

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бупивакаин-спинал