Медицинский порталПрепаратыММетопролол-стада-200

Метопролол-стада-200 - инструкция, аналоги

Метопролол-стада-200 СТАДА Арцнаймиттель АГ. Германия

Метопролол-стада-200 СТАДА Арцнаймиттель АГ. Германия

Международное название:

Metoprolol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

СТАДА Арцнаймиттель АГ.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C07 Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B Селективные блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B02 Метопролол

Форма выпуска:

Метопролол Стада 200 мг РЕТАРД таблетки, п/плен. обол., с модиф. высвоб. по 200 мг №20
Метопролол Стада 200 мг РЕТАРД таблетки, п/плен. обол., с модиф. высвоб. по 200 мг №30

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: metoprolol, (±)-1-[4-(2-Метоксіетил)феноксі]-3-[(1-метилетил)аміно]-2-пропанол (в виде тартрата);

Основные физико-химические свойства

белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с рисками с обеих сторон;

состав

1 таблетка содержит метопролола тартрата 200 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, титана диоксид, сополимер аммония метакрилата, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 4000.

форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

Код АТС С 07 АВ 02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Метопролол липофильный блокатор бета-адренорецепторов с существенной селективностью к β1 - рецепторов, главным образом локализованных в сердечной мышце. Метопролол не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Метопролол уменьшает частоту сердечных сокращений, скорость AV-проводимости и активность РАС (ренин-ангиотензиновой системы) системы. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика. После перорального применения метопролол практически полностью абсорбируется (около 95%) из желудочно-кишечного тракта. Подвергается интенсивному пресистемному метаболизма, биодоступность - 50% при первом приеме и возрастает до 70% при повторном применении. Около 12% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения - 5,6 л / кг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5-2 ч после приема.

Метопролол метоболизируется в печени с образованием двух метаболитов, так же имеют бета-адреноблокирующее активность. Около 95% метопролола выводится с мочой в виде метаболитов, около 10% от этого количества выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения метопролола составляет 3-5 ч, но в некоторых случаях может колебаться в пределах от 1 до 9 час.

Показания для применения

Способ применения и дозы

Метопролол принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая жидкостью, однократно утром или утром и вечером (при двуразовому приеме)

Для удобства индивидуального дозирования Метопролол Стада® 200 изготавливают в виде таблеток с насечкой. Таблетку нельзя разламывать на две равные части.

артериальная гипертензия

½ таблетки метопролола Стада® 200 мг ретард один раз в сутки.

Ишемическая болезнь сердца

½ - 1 таблетки метопролола Стада® 200 мг ретард один раз в сутки.

Сердечный гиперкинетический синдром

½ таблетки метопролола Стада® 200 мг ретард один раз в сутки.

тахиаритмия

½ - 1 таблетки метопролола Стада® 200 мг ретард один раз в сутки.

профилактика мигрени

½ - 1 таблетки метопролола Стада® 200 мг ретард один раз в сутки.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда

½ таблетки метопролола Стада® 200 мг ретард дважды в день.

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек выведение метопролола замедляется, что может привести к необходимости уменьшения дозировки.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, замедление скорости психических и двигательных реакций, дрожь, судороги, снижение внимания, сонливость, спутанность сознания или кратковременная потеря сознания, мяьзова слабость, нарушение сна, депрессии, немотивированная слабость, появление ярких сновидений с беспокойством.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия (головокружение при изменении положения тела, иногда потеря сознания). Редко - появление / ухудшение симптомов сердечной недостаточности (отеки, одышка), нарушения ритма сердца, проявления ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), редко - парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и болезнью Рейно ), нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), кардиалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, в отдельных случаях - нарушения функции печени (желтуха, холестаз), нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, псориазоподобные кожные реакции, гиперемия кожи, экзантема, фотодерматоз, усиление потоотделения.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение выдоха (бронхоспазм, особенно при назначении в высоких дозах - потеря селективности у предрасположенных к бронхоспазму пациентов).

Со стороны эндокринной системы: незначительная гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности печеночных ферментов, уровня билирубина.

Влияние на плод: внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия.

Прочее: боль в спине или в суставах, увеличение массы тела, снижение либидо или потенции, при резком окончании лечения - синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Гиперчувствительность к компонентам метопролола. Кардиогенный шок; синдром слабости синусового узла; AV-блокада II-III степени; СА-блокада; синусовая брадикардия (ЧСС ниже 50 уд / мин); острая и хроническая сердечная недостаточность; стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия (особенно в случаях использования при инфаркте миокарда, систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.); одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; лактация; детям до 12 лет (эффективность и безопасность не определены); бронхиальная астма.

Передозировка

Симптомы: выраженная синусовая брадикардия, головокружение, AV-блокада, снижение АД, потеря сознания, аритмия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, обморок, кома, тошнота, рвота, цианоз, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при артериальной гипотензии - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; в случаях тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности - внутривенно, с интервалом в 2-5 мин, β-адреностимуляторы - до достижения желаемого эффекта или внутривенно 0,5-2 мг атропина сульфата. При отсутствии положительного эффекта - допамин, добутамин или норэпинефрин.

Как следующие мероприятия возможно назначение 1-10 мг глюкогон, установления трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме следует ввести внутривенные стимуляторы β 2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IА класса не применяется). При судорогах - медленное введение диазепама.

Не выводится при гемодиализе.

особенности применения

Мониторинг больных, принимающих β-адреноблокаторы, включает контроль таких показателей как ЧСС и АД, особенно в начале приема метопролола. Может отмечаться усиление выраженности реакций гиперчувствительности (на фоне отягощенного аллергологического анамнеза) и отсутствие эффекта от введения обычных доз эпинефрина. При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечивать ЧСС в состоянии покоя в пределах 55-60 уд / мин. У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже. При дозе 200 мг / сут уменьшается Кардиоселективность. Метопролол может маскировать клинические проявления гипертиреоза (например, тахикардию). Внезапная отмена препарата противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику сердечная сосудистого заболевания. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией.

Метопролол как блокатор β-адренорецепторов больным псориазом следует назначать только после тщательного анализа ожидаемой пользы против потенциального риска.

Относительные противопоказания: с осторожностью назначают больным сахарным диабетом, метаболический ацидоз, аллергические реакции в анамнезе, бронхиальной астмой, эмфиземой легких, хронической сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, миастенией, гипертиреоз, псориаз, облитерирующие заболевания периферических сосудов.

Влияние на способность управления автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции; исключить прием этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение метопролола СТАДА® и инсулина или оральных противодиабетических препаратов может привести к усилению действия препарата и его пролонгированной действия, маскируя или смягчая симптомы уменьшения концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), особенно тахикардия и нервная дрожь. В связи с вышеизложенным, необходимо регулярно проводить анализы на содержание глюкозы в крови.

Одновременное применение метопролола СТАДА® и трициклических антидепрессантах, барбитуратов, фенотиазинов, глицерилтринитрату, а также диуретиков, васодиляторив или иных антигипертенизивних препаратов может привести к падению предварительно повышенного кровяного давления.

Одновременное применение метопролола СТАДА® и нифедипина кальция антагонист может привести к падению предварительно повышенного кровяного давления и, в редких случаях, к сердечной нападения.

Пациенты, которые одновременно принимают Метопролол СТАДА® и верапамил или дилтиазем кальция антагонист или другие антиаритмические препараты (такие как дисопирамид) должны находиться под тщательным наблюдением врача, из-за риска возникновения гипотонии, брадикардии или других сердечных аритмий.

Внутривенное применение верапамила или антагонистами дилтиазему кальция или других антиаритмических препаратов (такие как дисопирамид) противопоказано пациентам, принимающим Метопролол СТАДА® (кроме случаев применения в условиях медицинской неотложной помощи).

Одновременное применение метопролола СТАДА® и сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопы, гуанфацину или клонидина может привести к снижению частоты сердечного сокращения и угнетение AV-проводимости.

Внезапное прекращение применения клонидина при одновременном применении метопролола СТАДА® может привести к увеличению кровяного давления. При применении клонидина параллельно с метопрололом, прекращения приема клонидина можно выполнять только после нескольких дней отмены метопролола.

Одновременное применение метопролола СТАДА® с норадреналином, адреналином и другими симптомиметикамы (которые могут содержится в препаратах от кашля, каплях для носа, глаз) может привести к значительному повышению кровяного давления.

Пациенты, принимающие Метопролол СТАДА® могут испытывать снижение способности реагировать на дозы адреналина, которые обычно используют для лечения аллергических реакций.

Ингибиторы МАО не должны применяться одновременно с Метопрололом СТАДА®, из-за риска возникновения гипертензии.

Применение индометацина и рифампицина может привести к снижению Антигипертензионные действия метопролола.

Применение циметидина может повысить концентрацию метопролола в плазме.

Метопролол может замедлять выведение других препаратов (например лигнокаина).

Одновременное применение метопролола СТАДА® с наркотическими препаратами может привести к снижению кровяного давления. Негативные инотропични действия этих препаратов могут быть аддитивными. Нейромышечных блокада, вызванная релаксантами периферийнои мускулатуры (такими как сукцинилхолин галида, тубокурарин) может усиливаться ингибициею бета-рецепторов метопролола СТАДА®.

Если применение Метопролола СТАДА® невозможно прекратить заблаговременно до анестезии или релаксантов периферической мускулатуры, необходимо проинформировать анестезиолога о применении Метопролола СТАДА®.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

Срок годности - 5 лет.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ.

адрес

Стадаштрассе 2-18, D-61118 Бад Фильбель, Германия

Аналоги препарата: Метопролол-стада-200

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бицилин-5