Медицинский порталПрепаратыММаннит-новофарм

Маннит-новофарм - инструкция, аналоги

Маннит-новофарм ООО фирма «Новофарм-Биосинтез». Украина

Маннит-новофарм ООО фирма «Новофарм-Биосинтез». Украина

Международное название:

Mannitol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

- B05B Растворы для внутривенного введения

- B05B C Растворы осмотических диуретиков

- B05B C01 Маннитол

Форма выпуска:

Маннит-Новофарм раствор д/инф. 15% по 200 мл в бутыл.
Маннит-Новофарм раствор д/инф. 15% по 400 мл в бутыл.
Маннит полная информация
Маннит-Биофарма полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав :

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 150 мг маннита;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Осмолярность около 1382 + 22 мосмоль / л

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы осмотических диуретиков. Маннитол.

Код АТС В05В С01.

Клинические характеристики.

Показания .

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного статуса, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, которые требуют усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12 часов;геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия;гипокалиемия. Поражение головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера; коматозные состояния. Период беременности.

Способ применения и дозы .

Препарат вводят внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл / ч.

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме взрослым проводят инфузию из расчета 0,25 - 1 г / кг массы тела в течение 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях вводят 50-180 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100 - 500 мл / ч. Максимальная доза для взрослых - 140 - 180 г в течение 24 часов.

Детям как диуретическое средство вводят внутривенно капельно из расчета 0,25 - 1 г / кг или 30 г на 1 м 2поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 0,5 - 1 г / кг или 15 - 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г / кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию в дозе до 2 г / кг массы тела или 60 г на 1 м 2 поверхности тела.

При наличии у больных почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3 - 5 мин, дальше наблюдают за диурезом течение 1 - 2 часов; если он составляет более 30 мл в час или повысится на 50%, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в час.

Пробная доза у пациентов с олигурией или при подозрении на наличие нарушения выводного функции почек должна вводиться контрольная доза маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г / кг массы тела; для детей - 0,2 г / кг массы тела или 6 г / м 2 поверхности тела.Контрольная доза вводится в течение 3-5 мин. Диурез должен увеличиться до 30-50 мл / ч в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная контрольная доза.

Побочные реакции .

Обезвоживание организма (сухость кожи, диспепсия, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-солевого баланса, тахикардия, боль за грудиной, флебит, гипонатриемия, гипокалиемия, кожные высыпания.

Передозировка .

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживание организма. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью .

В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата у детей недостаточно изучена, поэтому препарат применяют только по жизненным показаниям.

Особенности применения.

Препарат применяют только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применяется при поражениях головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре 50-70° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат применяют только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото-и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами через возможное увеличение их токсического действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Маннитол оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удержанию воды в

канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (через рост осмотического давления в сосудистом русле). После введения маннитол снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения - около 100 мин (при острой почечной недостаточности может возрасти до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1 - 3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления - в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30 - 60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 часов, снижение внутриглазного давления - в течение 4 - 8 часов после окончания инфузии.Маннитол незначительно метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в течение З часов.

При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Примечания:

1 В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре 50 - 70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения.
2 несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Упаковка.

По 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение

Украина, 11700, Житомирская обл.. Новоград-Волынский, 

ул. Житомирская, 38.

Аналоги препарата: Маннит-новофарм

Совпадает код АТС и состав:

- Маннит

- Маннитол

- Маннит-Биофарма