Медицинский порталПрепаратыММаннит-Биофарма

Маннит-Биофарма - инструкция, аналоги

Маннит-Биофарма ЧАО «Биофарма». Украина

Маннит-Биофарма ЧАО «Биофарма». Украина

Международное название:

Mannitol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЧАО «Биофарма».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

- B05B Растворы для внутривенного введения

- B05B C Растворы осмотических диуретиков

- B05B C01 Маннитол

Форма выпуска:

Маннит-Биофарма раствор д/инф. 15 % по 200 мл в бутыл.
Маннит-Биофарма раствор д/инф. 15 % по 400 мл в бутыл.
Маннит-Биофарма раствор д/инф. 10 % по 200 мл в бутыл.
Маннит-Биофарма раствор д/инф. 10 % по 400 мл в бутыл.
Маннит-Биофарма раствор д/инф. 20 % по 200 мл в бутыл.
Маннит-Биофарма раствор д/инф. 20 % по 400 мл в бутыл.
Маннит полная информация
Маннит-Новофарм полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 л раствора содержит маннитола 100 г или 150 г или 200 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Раствор осмотических диуретиков. 

Код АТС В05В С01.

Показания

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного статуса, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, которые требуют усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; дегидратация;гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек;острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12 часов; отек легких;геморрагический инсульт; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; субарахноидальное кровоизлияние. Поражение головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера; коматозные состояния.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного. Расчет доз ведется по маннита.

Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл / ч.

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме взрослым проводят инфузию из расчета 0,25-1 г / кг массы тела в течение 30-60 минут. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях вводят 50-180 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл / ч. Максимальная доза для взрослых - 140-180 г в течение 24 часов.

Детям как диуретическое средство вводят внутривенно капельно из расчета 0,25-1 г / кг или 30 г на 1 м 2поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 0,5-1 г / кг или 15-30 г на 1 м поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г / кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию в дозе 2 г / кг массы тела или 60 г на 1 м поверхности тела.

При наличии у больных почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, дальше наблюдают за диурезом течение 1-2 часа; если он составляет более 30 мл в час или повысился на 50%, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл / час.

Пробная доза у пациентов с олигурией или при подозрении на наличие нарушения выводного функции почек следует вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г / кг массы тела, для детей - 0,2 г / кг массы тела или 6 г / м 2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3-5 минут. Диурез должен увеличиться до 30-50 мл / ч в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличился, можно ввести повторную контрольную дозу.

Побочные реакции

Нарушение обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперосмолярность плазмы крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница.Проникновение маннитола в околососудистые ткани может вызвать отек и некроз кожи.

Кардиальные нарушения: тахикардия, боль за грудиной, снижение артериального давления, усиление недостаточности кровообращения, отек легких.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль, тремор.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея.

Другие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

Передозировка

Введение в высоких дозах маннитола может привести к его накоплению, чрезмерного увеличения внеклеточной жидкости, гипергидратацийнои гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживание организма. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей недостаточно изучены, поэтому препарат применяют только по жизненным показаниям.

Особенности применения

Препарат применяют только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применяется при поражениях головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, при коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадают снова, препарат годен к применению. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии маннита на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат применяют только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото или нефротоксических реакций. При одновременном применении маннитола и препаратов наперстянки повышается вероятность их токсического действия, которая обусловлена ​​гипокалиемией. Не допускается назначение маннитола вместе с сердечными гликозидами через возможное увеличение их токсического действия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. маннитол оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани.Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия.

Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (через рост осмотического давления в сосудистом русле). После введения маннитол снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика. Период полувыведения составляет около 100 минут. Диуретический эффект проявляется через 1-3 часа после введения, снижение спинномозгового давления и внутриглазного давления - в ​​течение 15 минут после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления наблюдается через 30-60 минут после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 часов, снижение внутриглазного давления - в ​​течение 4-8 часов после завершения инфузии. Около 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 3 часов. Маннитол проходит через плацентарный барьер. Не установлено, проникает маннитол в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Возможно выпадение кристаллов.

Несовместимость

Не следует смешивать маннит с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 200 мл, 400 мл (10% или 15%, или 20%) раствора в бутылке; по 1 бутылке в пачке из картона или в групповой упаковке (картонный ящик).

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Биофарма».

Местонахождение

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9.

Аналоги препарата: Маннит-Биофарма

Совпадает код АТС и состав:

- Маннит

- Маннитол

- Маннит-новофарм