Макропен - инструкция, аналоги

Макропен КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Макропен КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Международное название:

Midecamycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

Форма выпуска:

Макропен таблетки, п/плен. обол., по 400 мг №16 (8х2)
Макропен гранулы д/приг.115 мл (175 мг/5 мл) сусп. д/перор. прим. во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

Международное название : мидекамицин;

Основные физико-химические свойства

круглые, белые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне, со скошенными краями;

Состав : 

1 таблетка содержит 400 мг Мидекамицин;

вспомогательные вещества : калия полакрилин, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A03.

Фармакологические свойства. 

 Фармакодинамика. Макропен - макролидный антибиотик, который подавляет синтез протеинов бактериальных клеток. Он эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей (Mycoplasma spp., Legionella spp., Chlamidia spp., Ureaplasma urealiticum), грамположительных бактерий (стрептококки и стафилококки, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix, Clostridium spp.) И некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.).Фармакокинетика. После перорального приема мидекамицин и Мидекамицин ацетат быстро и полностью всасываются и достигают максимума концентрации в плазме через 1-2 часа. Они достигают высоких концентраций в тканях, чем в сыворотке. Высокие концентрации Мидекамицин определяются в бронхиальном секрете и коже. Мидекамицин, главным образом, метаболизируется в активные метаболиты в печени, которые выводятся с желчью, и только 5% с мочой. 

 Показания .

Инфекции респираторного и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealiticum ; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к Мидекамицин бактериями у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину; энтериты, вызванные Campylobacter spp .; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозы .

Макропенâ следует принимать после еды.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1600 мг Мидекамицин.

Детям с массой тела менее 30 кг назначают суспензию для перорального применения. Лечение длится от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.

Побочное действие .

Возможными побочными эффектами являются снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея.Сильная и продолжительная диарея бывает редко и может быть признаком особой формы воспаления толстого кишечника (псевдомембранозный колит). Возможны аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз и желтуха, в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания .

Гиперчувствительность к Мидекамицин или любого другого ингредиента препарата, тяжелые нарушения функции печени, период кормления грудью.

Передозировка .

При приеме доз препарата, превышающих терапевтические, может возникнуть тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Во время длительного лечения следует контролировать активность печеночных ферментов.

Длительный прием препарата может привести к суперинфекции. Выраженная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.

Беременность и кормление грудью.

Применение во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Поскольку препарат выводится с грудным молоком, кормление грудью следует прекратить на время лечения Макропеномâ.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Данных о влиянии Макропенуâ на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное применение алкалоидов спорыньи или карбамазепина, так Макропенâ может уменьшить их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме.

Если Макропен принимать одновременно с циклоспорином или варфарином, элиминация последних двух уменьшается.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 о С в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка. 

16 таблеток (2 блистера по 8 таблеток) в картонной коробке.  

 Производитель ответственный за производство, первичное и вторичное упаковки, контроль качества и выпуск серии. КРКА, д.д., Ново место., Словения

Местонахождение

Шмарьешка цеста 6,8501 Ново место.

Производитель ответственный за производство, первичное и вторичное упаковки, контроль качества.

Мерк КГаА & Ко.

Местонахождение

Хьосльгассе 20 9800 Шпитталь / Драу, Австрия

Аналоги препарата: Макропен