Лукаст - инструкция, аналоги

Международное название:

Montelukast

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фарма Интернешенал, Иордания.

Страна производства:

Иордания

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

- R03D Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

- R03D C Антагонисты лейкотриеновых рецепторов

- R03D C03 Монтелукаст

Форма выпуска:

Лукаст таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Сингуляр

- Монкаста

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: монтелукаст;

1 таблетка содержит монтелукаста натрия 10,4 мг эквивалентно 10 мг монтелукаста;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат; натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадри OY-L белый, желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармгруппа

Антагонисты лейкотриенових рецепторов.

Код АТС R03D C03.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Лукаст® принимают независимо от приема пищи, поскольку еда не влияет на всасывание монтелукаста.

Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 10 мг в сутки. Терапевтическое действие препарата Лукаст® развивается в течение одного дня. Пациент должен продолжать принимать препарат после того, как достигнуто компенсации заболевания, а также в период обострения бронхиальной астмы.

Внимание: Для лечения бронхиальной астмы или астмы с сезонным аллергическим ринитом препарат следует принимать по 10 мг 1 раз в сутки, вечером.

побочные реакции

Побочные эффекты обычно незначительны и, как правило, не требуют отмены лечения, при этом частота побочных эффектов препарата сравнима с таковой для плацебо.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; редко - эозинофильные инфильтраты печени;

со стороны центральной нервной системы: патологические сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, агрессивное поведение, утомляемость, бессонница, парестезии; редко - судорожные припадки;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту, повышение АЛТ и АСТ и, очень редко, холестатический гепатит;

со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечные судороги;

другие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний; учащение сердцебиения; отеки.

Передозировка

Симптомы: боль в абдоминальной области, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. По данным мирового маркетингового опыта, у детей, матери которых принимали Лукаст® во время беременности, изредка наблюдались врожденные дефекты конечностей. Большинство этих женщин принимало также и другие препараты от астмы. Причинная связь между этими событиями и приемом Лукасту® не доказана.

Неизвестно, выделяется монтелукаст в молоко матери. Поскольку многие лекарственные средства выделяются в грудное молоко, Лукаст® следует с осторожностью назначать кормящим грудью.

дети

В данной лекарственной форме применяют детям старше 15 лет. Детям в возрасте до 15 лет следует применять монтелукаст в виде жевательных таблеток.

особенности применения

У пациентов, принимающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриенових рецепторов, уменьшение системной дозы пероральных кортикостероидов сопровождалось в отдельных случаях появлением одного или нескольких из следующих эффектов: эозинофилия, васкулярный сыпь, ухудшение легочных симптомов, сердечные осложнения | и / или нейропатии, которую иногда определяют как синдром Очередь-Страуса. Хотя причинная связь с антагонизмом лейкотриенових рецепторов не установлен, рекомендуется соблюдать осторожность и проводить соответствующий клинический контроль при уменьшении дозы системных кортикостероидов у пациентов, получающих монтелукаст.

Для профилактики вызванного нагрузкой бронхоспазма, больным следует рекомендовать продолжать лечение ингаляционными бета-агонистами по обычной схеме и иметь при себе ингаляционные бета-агонисты короткого действия для неотложной терапии.

Больным с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте следует посоветовать избегать применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП в том числе и во время лечения монтелукастом. Хотя монтелукаст эффективно улучшает функцию дыхательных путей у больных бронхиальной астмой, повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, нет данных о том, что он прекращает бронхозвужуючу реакцию на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лукаст® можно добавлять в существующую схему лечения пациента кортикостероидами и бронходилятаторами.

Лечение бронходилятаторами.

Монтелукаст можно добавлять в схему лечения пациентам, у которых при монотерапии бронходилататоров не удается адекватно контролировать бронхиальную астму. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне лечения монтелукастом дозу бронходилятатора можно постепенно понижать.

Ингаляционные кортикостероиды.

Лечение препаратом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяют ингаляционные кортикостероиды. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы кортикостероидов. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов терапия ингаляционными кортикостероидами может быть полностью прекращена. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными кортикостероидами на лечение монтелукастом.

Применение у лиц пожилого возраста

Не было установлено различий, связанных с возрастом, по эффективности и безопасности монтелукаста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Лукаст® целом не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как головокружение и сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые традиционно применяются для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, без очевидного повышения количества побочных эффектов. Рекомендуется делать соответствующий клинический надзор в случае совместного применения монтелукаста с сильными индукторами цитохрома P450, такими как фенобарбитал или рибафим, поскольку фенобарбитал способен снижать площадь под кривой "концентрация-время" для монтелукаста на 40% (в случае разового приема 10 мг монтелукаста), однако нет необходимости в коррекции режима дозирования монтелукаста таким пациентам.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Монтелукаст натрия является селективным и активным при пероральном приеме антагонистом лейкотриенових рецепторов, который специфически ингибирует CysLT1 - рецепторы цистеинилових лейкотриенов. Лукаст® ингибирует физиологические реакции (бронхоспазм), обусловленные цистеинил-лейкотриенов LTD4, без предоставления каких-либо стимулирующей (агонистической) действия на рецепторы. Лукаст® также снижает число эозинофилов в периферической крови на 9 - 15% у пациентов, больных астмой, по сравнению с плацебо. У пациентов с сезонным аллергическим ринитом Лукаст® может сдерживать рост числа эозинофилов в периферической крови до 0,2%, в то время как в группе пациентов, принимающих плацебо, этот показатель возрастает до 12,5%.

Фармакокинетика.

Монтелукаст быстро всасывается после перорального приема. Средний пик концентрации монтелукаста в плазме крови - 3 - 4 часа. Биодоступность - 64%.

Метаболизм и выведение. Монтелукаст на более чем 99% связывается с белками плазмы крови. Монтелукаст легко метаболизируется в печени. Метаболиты практически полностью выводятся с калом. Период полувыведения - 2,7 - 5,5 часа.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-оранжевого цвета, с оттиском "PhI" с одной стороны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.

упаковка

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фарма Интернешенал, Иордания.

местонахождение

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.

Аналоги препарата: Лукаст

Совпадает код АТС и состав:

- Сингуляр

- Монкаста