Лорано - инструкция, аналоги

Лорано Салютас Фарма ГмбХ, Германия Германия

Лорано Салютас Фарма ГмбХ, Германия Германия

Международное название:

Loratadine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

- R06A X13 Лоратадин

Форма выпуска:

Лорано таблетки по 10 мг №20 (10х2)
Лорано таблетки по 10 мг №7 (7х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: лоратадин;

1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Белые овальные таблетки с риской и маркировкой «LT½10» с одной стороны таблетки.

Название и местонахождение производителя

Салютас Фарма ГмбХ, Германия / Salutas Pharma GmbH, Germany (производство in bulk, упаковки, выпуск серии).

Отто-вон-Гюрике-аллея, 1, 39179 Барлебен, Германия / Otto-von-Guericke-Allee, 1, 39179 Barleben, Germany,

или:

Лек С.А., Польша / Lek SA, Poland (упаковки, выпуск серии).

Ул. Доманиевська, 50 С, 02-672 Варшава, Польша / Domaniewska str., 50 C, 02-672 Warsaw, Poland.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X13.

Лоратадин - антигистаминный препарат, трициклический блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было обнаружено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2-рецепторов, не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6 главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хроническими нарушениями функции почек период полувыведения лоратадина и его метаболита существенно не отличается от такового для здоровых пациентов. У пациентов с хроническими нарушениями функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени алкогольной этиологии пиковые уровни концентрации лоратадина в плазме крови возрастают вдвое, тогда как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличается от такового для пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

Показания для применения

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Особеннсоти применения

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Таблетки содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Указание для больных сахарным диабетом

1 таблетка содержит менее 0,01 обменных единиц углеводов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения лоратадина беременным не установлена​​, поэтому не рекомендуется назначать данный препарат в период беременности.

Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В клинических исследованиях не отличался влияние препарата на скорость реакции пациента. Однако пациент должен быть проинформирован об очень редких случаях возникновения сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг лоратадина (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Детям от 2 до 12 лет лоратадин назначают в зависимости от массы тела:

Детям с массой тела менее 30 кг рекомендуется применять препарат в виде сиропа или суспензии.

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.

Передозировка

При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа; неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

побочные эффекты

У детей от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость. У взрослых и детей старше 12 лет отмечали сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

срок годности

3 года.

условия хранения

Специальных условий хранения не требует.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 7 или 10 таблеток в блистере; по 1 (7 '1) или 2 (10' 2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Лорано

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гинепристон

- Гинипрал