Медицинский порталПрепаратыЛЛоприл-босналек

Лоприл-босналек - инструкция, аналоги

Лоприл-босналек Босналек д.д. Босния и Герцеговина

Лоприл-босналек Босналек д.д. Босния и Герцеговина

Международное название:

Lisinopril

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Босналек д.д.

Страна производства:

Босния и Герцеговина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09A Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

- C09A A Ингибиторы АПФ монокомпонентные

- C09A A03 Лизиноприл

Форма выпуска:

Лоприл Босналек таблетки по 10 мг №20 (10х2)
Лоприл Босналек таблетки по 5 мг №20 (20х1)
Лоприл Босналек таблетки по 20 мг №20 (10х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Даприл

- Липрил

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: lisinopril;

1 таблетка содержит лизиноприла 5 мг, 10 мг или 20 мг (в форме дигидрата)

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, манит (Е 421), магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, желтый оксид железа E 172 (в таблетках Лоприл Босналек 10 мг и 20 мг), красный оксид железа E 172 (в таблетках Лоприл Босналек 20 мг).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ.

Код АТС С09А А03.

показания

Эссенциальная гипертензия, сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ в анамнезе, наследственный и идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, стеноз почечных артерий, острая почечная недостаточность с постоянным повышенным давлением. Детский возраст. Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дозы назначаются врачом индивидуально для каждого пациента, в зависимости от его состояния.

Эссенциальная и реноваскулярная гипертензия: рекомендуемая начальная доза 2,5 мг в день; поддерживающая доза - 10-20 мг в день. Максимальная доза - 40 мг в день. Повышают дозу не более, чем на 10 мг с интервалом 2 недели.

Сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза 2,5 мг в сутки, поддерживающая доза - от 5 до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильными гемодинамическими показателями в течение 24 часов после возникновения симптомов острого инфаркта миокарда начальная доза 5 мг в сутки, через 24 часа - 5 мг, после 48 часов - 10 мг в день. Поддерживающая доза в течение 6 недель и более - 10 мг в день.

Пациентам с систолическим давлением ниже 120 мм рт. ст. первые 3 дня после инфаркта назначают 2,5 мг в день, затем поддерживающая доза составляет 5 мг в сутки. Если систолическое кровяное давление во время лечения понизился до 100 мм рт. ст., то поддерживающую дозу следует временно снизить с 5 до 2,5 мг в день. Если артериальная гипотензия содержится после снижения дозировки, препарат следует отменить. Лоприл Босналек не следует назначать пациентам, у которых систолическое кровяное давление менее 90 мм рт. ст.

Схема дозирования при заболеваниях почек у пациентов с клиренсом креатинина 30 мл / мин назначают обычную начальную дозу, в зависимости от показаний. При КК от 30 до 10 мл / мин начальная доза - 2,5-5 мг в день (в зависимости от показаний). При КК менее 10 мл / мин и для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 2,5 мг в день.

побочные реакции

Сердечно-сосудистая система: боли в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, стенокардия, тахикардия, аритмия, периферические отеки, синдром Рейно. Как потенциальная побочная реакция может возникнуть тяжелая артериальная гипотензия с развитием инфаркта миокарда, инсульта у больных с высоким риском этих заболеваний;

центральная нервная система: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, спутанность сознания, нервозность, депрессия, изменения настроения, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, нарушение сна;

желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в области желудка, сухость во рту, диарея, запор, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, интестинальный ангионевротический отек;

респираторный тракт: сухой кашель, синусит, ринит, ларингит, бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония;

кожа и подкожная клетчатка: сыпь, может сопровождаться зудом, высокой температурой и эозинофилией, облысение, псориаз, повышенное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;

Кровь и лимфатическая система: редко возникают тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, лимфаденопатия, аутоиммунное заболевание;

мочевыделительной системы: часто олигурия, анурия, острая почечная недостаточность;

половая система: импотенция, гинекомастия;

организм в целом: усталость, астения;

аллергические реакции: ангионевротический отек (отек лица, конечностей, глаз, рта, трудности при глотании и дыхании);

лабораторные показатели: иногда возможно увеличение в крови уровня калия, триглицеридов, трансаминаз, мочевины, креатинина, билирубина. Может возникнуть усиленное выделение белка с мочой, гипонатриемия.

Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который сопровождался некоторыми или всеми перечисленными признаками: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация.

Передозировка

Передозировка может вызвать гипотензию. Лечение заключается во внутривенном введении 0,9% натрия хлорида при наклоне головы пациента и поднятии ног вверх. Лизиноприл может быть выведен из крови с помощью гемодиализа.

В случае развития ангионевротического отека применяют десенсибилизирующие средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время беременности Лоприл Босналек не назначают. Лизиноприл попадает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью прекращают.

дети

В детском возрасте Лоприл Босналек не применяют.

особенности применения

Пациенты, которые принимают диуретики, должны прекратить их прием за 2-3 суток до начала лечения лизиноприлом, чтобы избежать возможного появления артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, дозу последних следует снизить и лечение Лоприлом Босналек начинать под наблюдением в течение минимум 2 ч и до тех пор, пока кровяное давление не будет оставаться стабильным в течение 1ч.

Больные с гипонатриемией, алкалозом должны находиться под наблюдением не менее 2 ч после приема первой дозы Лоприла Босналек за возможного появления артериальной гипотензии.

Повышенным есть риск возникновения гипотензии при гиповолемии, при диарее и рвоте, гемодиализе. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, при диализа начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Дополнительная доза эквивалентна 20% от обычной суточной дозы, рекомендуется после окончания процедуры диализа. У больных, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или ЛПН-афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные), могут вызывать анафилактические реакции.

При наличии почечной недостаточности следует контролировать функцию почек во время лечения Лоприлом Босналек. У пациентов с нарушением функции почек чаще возникают побочные эффекты.

Следует осторожно назначать больным с печеночной дисфункцией за возможности внезапного развития холестатической желтухи и гепатита.

Больные с наличием диабета: в ходе исследований было установлено, что при приеме ингибиторов АПФ с антидиабетическими средствами в отдельных случаях возможно развитие гипогликемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ может повыситься уровень калия, хотя в отличие от других ингибиторов АПФ лизиноприл не имеет значительного влияния на уровень калия. Факторами риска развития гиперкалиемии почечная недостаточность, сахарный диабет, прием диуретиков, не выводят калий, и препаратов, содержащих калий. Поэтому следует контролировать уровень калия у больных из групп риска. При возникновении угрожающей для жизни гиперкалиемии Лоприл Босналек следует отменить.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с митральным стенозом, больным с гипертрофической кардиомиопатией, атеросклерозом. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызывать гипотензию, иногда - олигурии, азотемии.

У больных с острым инфарктом миокарда, у которых наблюдается гипотензия существует риск развития тяжелых гемодинамических нарушений после одновременного применения с вазодилататорами.

У больных пожилого возраста выведение препарата происходит медленнее, увеличен риск возникновения артериальной гипотензии, поэтому дозировка для этих пациентов начинается с меньших доз, дальнейшее увеличение дозы следует проводить с осторожностью.

У пациентов, которые подлежат оперативному вмешательству, при приеме ингибиторов АПФ риск возникновения артериальной гипотензии. Перед операцией следует предупредить анестезиолога о применении лизиноприла. Коррекция в случае снижения кровяного давления проводится введением жидкости.

Пациенты, которым назначена Лоприл Босналек, должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно обратиться к врачу (отек лица, конечностей, глаз, рта, трудности при глотании и дыхании).

До начала лечения следует откорректировать водно-солевой баланс. Во время лечения необходим мониторинг артериального давления, уровня белка и калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, состояния периферической крови.

У пациентов с аутоиммунными и коллагеновыми заболеваниями, при иммуносупрессивной терапии повышается риск возникновения нейтропении, тромбоцитопении и анемии. Для предотвращения этого следует постоянно следить за изменениями в крови. При развитии нейтропении лизиноприл не следует применять, нейтропения имеет обратимый характер при условии отмены ингибитора АПФ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Лоприл Босналек не влияет на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако из-за опасности возникновения внезапных перепадов артериального давления управлять автомобилем и работать с механизмами не рекомендуется в течение нескольких часов после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, особенно с диуретиками (петлевыми, тиазидными, тиазидоподобными), а также с β-блокаторами, вазодилататорами и антагонистами кальция усиливается гипотензивное действие.

При совместном приеме Лоприла Босналек с нестероидными противовоспалительными средствами (кислота ацетилсалициловая, ибупрофен и другие), а также натрия хлоридом и эстрогенами наблюдается понижение гипотензивного эффекта.

Индометацин при одновременном назначении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии. При одновременном применении Лоприла Босналек с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими пищевыми добавками возрастает риск развития гиперкалиемии и снижения антигипертензивного эффекта.

Препараты лития при приеме с лизиноприлом могут привести к появлению токсических эффектов.

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, прокаинамид при одновременном применении с Лоприлом Босналек могут привести к лейкопении, а аллопуринол и прокаинамид - синдрому Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема).

Лоприл Босналек усиливает проявления алкогольной интоксикации.

Средства для наркоза усиливают гипотензивное действие препарата.

Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание Лоприла Босналек.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лоприл Босналек блокирует АПФ (АПФ) и превращение ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин II. Лоприл Босналек уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление.

Фармакокинетика.

Лизиноприл всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет около 30%. Незначительно связывается с белками плазмы (6-10%). Начальный эффект после приема лизиноприла регистрируется через 1 ч, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 7 ч после применения. Период полувыведения из сыворотки составляет 12 ч. Стабильный терапевтический эффект наблюдается через 2-4 недели приема препарата. Наличие пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Частично проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Примерно 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Основное количество препарата выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

В случае нарушения функции почек выведение Лоприла Босналек снижается (клубочковая фильтрация менее 30 мл / мин.). У лиц пожилого возраста показатель «концентрация - время» препарата повышается. У лиц пожилого возраста (после 65 лет), а также при сердечной недостаточности клиренс Лоприла Босналек снижается. Препарат уменьшает высвобождение норадреналина в окончаниях нейронов, секрецию альдостерона, ендотелиина І и вазопрессина. При этом активизируется образование вазодилатирующий гормона брадикинина, усиливается синтез простагландинов PG I2, PGE2, оксида азота. Препарт уменьшает пред- и в большей степени - постнагрузку на миокард. Лоприл Босналек снижает сопротивление сосудов почек и улучшает кровообращение в почках.

Основные физико-химические свойства

круглые таблетки белого (5 мг), желтого (10 мг) или от светло-розового до розового цвета (20 мг), с гладкой поверхностью, с насечкой распределения посередине.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке (Лоприл Босналек 5 мг).

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке (Лоприл Босналек 10 мг и 20 мг).

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Босналек д.д.

Местоположение

Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.

Аналоги препарата: Лоприл-босналек

Совпадает код АТС и состав:

- Даприл

- Липрил

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бол-ран

- Бол-ран-нео

- Бол-ран-премиум

- Болюсы-хуато

- Бом-бенге