Медицинский порталПрепаратыЛЛоперамида-гидрохлорид-оз

Лоперамида-гидрохлорид-оз - инструкция, аналоги

Лоперамида-гидрохлорид-оз Опытный завод Украина

Лоперамида-гидрохлорид-оз Опытный завод Украина

Международное название:

Loperamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Опытный завод

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A07 Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ки

- A07D Средства, угнетающие перистальтику (антиперистальтические)

- A07D A Антиперистальтические средства

- A07D A03 Лоперамид

Форма выпуска:

Лоперамида Гидрохлорид "Оз" таблетки по 2 мг №10 (10х1)
Лоперамида Гидрохлорид "Оз" таблетки по 2 мг №30
Лоперамида Гидрохлорид "Оз" таблетки по 2 мг №20 (10х2)
Лоперамида Гидрохлорид полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: loperamide;

1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, кислота стеариновая.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Название и местонахождение производителя 

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».

Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.

ООО «Фармекс Групп».

Украина, 08300, Киевская обл.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, угнетающие перистальтику. Код АТС А07D А03.

Лоперамида гидрохлорид «ОС» связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. Вследствие этого подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого кишечника. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Благодаря его значительной родства со стенкой кишечника и высокой степени метаболизма при первом прохождении Лоперамида гидрохлорид «ОС» практически не попадает в системный кровоток.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Лоперамид из организма выводится в основном в виде неактивных конъюгатов с желчью и калом. Период полувыведения в среднем составляет 11 часов (9-14 часов).Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, преимущественно с альбуминами.

Показания для применения

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

Можно рекомендовать в случае возникновения диареи путешественника (туриста). При наличии этого показателя достаточный период лечения должен составлять 2 суток. Только в случае появления крови в испражнениях применения нужно отложить до выяснения причины этого явления.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к лоперамида гидрохлорида или к любому другому компоненту препарата. Дивертикулез; кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики), мегаколон и токсический мегаколон; острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия; бактериальный энтероколит, вызванный микроорганизмами рода Salmonella , Shigella и Campylobacter ; нарушение функции печени, необходимой для метаболизма препарата, поскольку это может привести к относительной передозировки; острая диарея с сопутствующей лихорадкой и испражнениями с примесью крови;дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.

Особые меры безопасности при применении

Лечение диареи носит симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания (или указано, что нужно это сделать), то по возможности следует проводить специфическое лечение.

У больных с диареей, особенно у детей, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, применение препарата следует прекратить, а пациенту необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, которые принимают препарат при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутие живота.Существуют отдельные сообщения о случаях появления токсического мегаколон у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусного, так и бактериального происхождения, при лечении лоперамида гидрохлорид.

Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам препарат следует применять с осторожностью через замедление метаболизма первого прохождения. Пациенты с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения центральной нервной системы.

С осторожностью следует применять препарат пациентам в случаях обострения язвенного колита.Лекарственные средства, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколон у пациентов этой группы.

Учитывая то, что лоперамид хорошо метаболизируется и лоперамид или его метаболиты выводятся с калом, обычно не требуется корректировать дозу лоперамида пациентам с нарушением функции почек.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью .

Несмотря на отсутствие данных о тератогенного и эмбриотоксического свойств препарата, назначать лоперамид в период беременности, особенно в I триместре, возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Лоперамид в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Лоперамид обычно не влияет на способность работать с техникой и управлять транспортом, однако при возникновении повышенной утомляемости, сонливости или головокружения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети .

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

Лоперамида гидрохлорид «ОС» не предназначен для начальной терапии тяжелой диареи, сопровождающейся снижением уровней жидкости и электролитов. Наблюдается в эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально.

Взрослым и детям старше 6 лет.

Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; в дальнейшем - 1 таблетка (2 мг) после каждого последующего жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) ежедневно, для детей - 1 таблетка (2 мг) ежедневно; эта доза корректируется дальше так, чтобы частота твердых испражнений составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 1-6 таблеток (2-12 мг) в день.

Максимальная суточная доза при хронической и острой диареи для взрослых - 8 таблеток (16 мг); для детей ее следует рассчитывать, исходя из массы тела ребенка (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка).

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не нужна.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени.

Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам следует назначать препарат с осторожностью через замедление в них метаболизма первого прохождения (см. Раздел «ОСОБЫЕ применении»).

При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки (включая относительная передозировка вследствие нарушения функции печени) может возникать угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи и комплекс симптомов, подобных кишечной непроходимости .

Дети более чувствительны к воздействию на центральную нервную систему в связи с тем, что у них гематоэнцефалический барьер еще не функционирует в полной мере.

Лечение: симптоматическая терапия; применение активированного угля, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Антидот - налоксон; учитывая то, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

В случае передозировки препарата необходим медицинский надзор, по меньшей мере в течение 48 часов.

Побочные эффекты .

Чаще всего возникают побочные эффекты, характерные для диарейного синдрома: боль в животе / дискомфорт, тошнота, рвота, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головокружение, запор и метеоризм.

Ниже приводятся побочные эффекты лоперамида, классифицированные по системам органов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительного тракта: кишечная непроходимость, вздутие живота, спазмы в животе, диспепсия, мегаколон, включая токсический мегаколон.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение координации, потеря сознания, угнетение сознания, ступор, головная боль, миоз.

Общие нарушения: аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок и анафилактоидные реакции).

Другие: сонливость, утомляемость, тремор, судороги, артериальная гипертония.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщалось о случаях взаимодействия с лекарственными препаратами, которые имеют подобные фармакологические свойства. Лекарственные препараты, имеющие угнетающее действие на центральную нервную систему, не следует применять одновременно с Лоперамида гидрохлоридом «ОС» детям.

Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) с ингибиторами Р-гликопротеинов (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанной фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестна.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке. 

(ООО «Опытный завод« ГНЦЛС »)

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке. 

(ООО "Фармекс Групп") .

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Аналоги препарата: Лоперамида-гидрохлорид-оз

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бария-сульфат-для-рентгеноскопии

- Барол-10