Медицинский порталПрепаратыЛЛокоид-крело

Локоид-крело - инструкция, аналоги

Локоид-крело Теммлер Италиа С.р.л., Италия. Италия

Локоид-крело Теммлер Италиа С.р.л., Италия. Италия

Международное название:

Hydrocortisone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Теммлер Италиа С.р.л., Италия.

Страна производства:

Италия

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07A ПРОСТЫЕ ПРЕПАРАТЫ КОРТИКОСТЕРОИДОВ

- D07A B Умеренно активные кортикостероиды (группа II)

- D07A B02 Гидрокортизон бутират

Форма выпуска:

Локоид Крело эмульсия н/к 1 мг/г по 30 г во флак.
Локоид полная информация
Локоид Липокрем полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Локоид

- Локоид-липокрем

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират;

1 г эмульсии содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутират;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, парафин, масло бораже, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (Е 321), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия, лимонная кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма

Эмульсия кожная.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07А B02

Показания

Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечатся с помощью кортикостероидов (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись сильнее кортикостероиды.

Противопоказания

Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка);

язвенные поражения кожи;

побочные реакции , вызванные ГКС (например, периоральный дерматит, стрии);

ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);

новообразования кожи.

Способ применения и дозы

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

Для улучшения проникновения Локоид Крело наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи массажными движениями.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Побочные реакции

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

контактная аллергия, пустулезные акне;

атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающееся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;

депигментация, гипертрихоз;

розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;

«Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риска возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Передозировка

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. На сегодня отсутствуют четкие сведения развития тератогенных эффектов у человека, подобные тем, что наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Кормление грудью. Локоид липокрем можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применять детям с 3-месячного возраста.

Особенности применения

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:

применения на больших участках кожи;

длительное лечение;

применения детям (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);

наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой области головы, а также гениталий особенно чувствительна относительно возникновения побочных реакций. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

Не следует наносить мазь на веки за возможность попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. Если необходимо длительное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Локоид, или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 грамм в неделю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Локоида Крело на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные по лекарственного взаимодействия Локоид  Крело отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Гидрокортизона 17-бутират является активным синтетическим негалогенизованим ГКС для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.Хотя длительное применение больших доз препарата, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реактивность гипофизарно-надпочечниковой системы не уменьшается, а отмена препарата приводит быструю нормализацию продукции кортизола.

Уникальность лекарственной формы Локоида Крело заключается в создании буферизированная эмульсии типа «масло / вода», что позволяет применять препарат для лечения мокнущих поражений открытых участков кожи и поражений волосистой части кожи головы. 

Фармакокинетика Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм. гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой и калом.

Основные физико-химические свойства

эмульсия почти белого цвета.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г эмульсии во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Теммлер Италиа С.р.л.

Temmler Italia Srl

Местонахождение

Виа делле Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия.

Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy.

Заявитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.

Местонахождение

Сильвиусвег, 62,2333 BЕ Лейден, Нидерланды.

Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Аналоги препарата: Локоид-крело

Совпадает код АТС и состав:

- Локоид

- Локоид-липокрем

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бупивакаин-м-спинал