Локоид - инструкция, аналоги

Локоид Теммлер Италиа С.р.л. / Temmler Italia Srl Италия

Локоид Теммлер Италиа С.р.л. / Temmler Italia Srl Италия

Международное название:

Hydrocortisone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Теммлер Италиа С.р.л. / Temmler Italia Srl

Страна производства:

Италия

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07A ПРОСТЫЕ ПРЕПАРАТЫ КОРТИКОСТЕРОИДОВ

- D07A B Умеренно активные кортикостероиды (группа II)

- D07A B02 Гидрокортизон бутират

Форма выпуска:

Локоид мазь, 1 мг/г по 30 г в тубах
Локоид крем 1 мг/г по 30 г в тубах
Локоид Крело полная информация
Локоид Липокрем полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират;

1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутират;

вспомогательные вещества: олеогель полиэтиленовый.

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07А B02.

Показания

Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз). 

Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись сильнее кортикостероиды. 

Противопоказания

Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, оперизувальий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);

язвенные поражения кожи;

побочные реакции , вызванные ГКС (например, периоральный дерматит, стрии);

ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);

новообразования кожи.

Способ применения и дозы

Препарат наносят в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в день. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в день или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

Локоид ® следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения.

Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Побочные реакции

Редко (> 1/10 000, <1/1000)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

дерматит, экзема, контактный дерматит;

атрофия кожи, часто необратима, что сопровождается утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;

депигментация, гипертрихоз;

розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;

«Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;

замедленное заживление ран.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения)

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, повышенный риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. 

Передозировка

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.  Кортикостероиды проникают через плаценту. На сегодня отсутствуют четкие сведения относительно развития тератогенных эффектов у человека, подобные тем, что наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов в виде мази на коже человека во время беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Кормление грудью.  Локоид ® мазь можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применяют детям с 3-месячного возраста.

Особенности применения

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:

применения с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок);

применения на больших участках кожи;

длительное лечение;

применения детям (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);

наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой области головы, а также гениталий особенно чувствительна относительно возникновения побочных реакций. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

Не наносить мазь на веки за возможность попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. В случае, если необходимо длительное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, у которых в течение 4 недель применялась мазь Локоид ®  или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 грамм в неделю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отсутствуют данные относительно влияния Локоид ® мази на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о лекарственном взаимодействии Локоид ® мази отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. гидрокортизона 17-бутират является активным синтетическим негалогенизованим ГКС для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика. Всасывания. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм. гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой и калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жирная мазь биловато-серого цвета нежной консистенции.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г мази в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Теммлер Италиа С.р.л., Италия.

Заявитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Местонахождение

Теммлер Италиа С.р.л .: Виа делле Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия

(Temmler Italia Srl: Via delle Indastrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy).

Астеллас Фарма Юроп Б.В .: Елизабетгоф, 19 2353 ЕВ Лайдердорп, Нидерланды

(Astellas Pharma Europe BV: Elisabethhof, 19 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands).

Представительство в Украине: 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13, кор. 5-А, оф. 41. 

Аналоги препарата: Локоид

Совпадает код АТС и состав:

- Локоид-крело

- Локоид-липокрем

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бупивакаин-м-спинал