Логест - инструкция, аналоги

Логест Дельфарм Лилль С.А.C., Франция / Delpharm Lille SAS, France. Франция

Логест Дельфарм Лилль С.А.C., Франция / Delpharm Lille SAS, France. Франция

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дельфарм Лилль С.А.C., Франция / Delpharm Lille SAS, France.

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03A Гормональные контрацептивы для системного применения

- G03A A Эстрогены и гестагены в фиксированных комбинациях

- G03A A10 Гестоден и этинилэстрадиол

Форма выпуска:

Логест таблетки, п/о, №21

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующие вещества : 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиола 20 мкг и гестодена 75 мкг;

вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; магния стеарат;сахароза; полиэтиленгликоль; кальция карбонат; тальк; воск неионный эмульгированный.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТС G03A А10.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) нельзя применять при наличии хотя бы одного из следующих состояний или заболеваний. Если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые при применении КОК, прием препарата следует немедленно прекратить.

Венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) в настоящее время или в анамнезе или цереброваскулярные явления.
Наличие в настоящее время или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например, транзиторная ишемическая атака, стенокардия).
Состояния, которые могут приводить к развитию тромбоэмболии, например, нарушения процессов свертывания крови, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, известные Тромбогенные мутации.
Острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт) в настоящее время или в анамнезе.
Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза также может стать противопоказанием, например, диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелая артериальная гипертония, тяжелая дислипопротеинемия (см. Раздел «Особенности применения»).
Наследственная или приобретенная склонность к образованию венозных или артериальных тромбов (резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)).
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с поражением сосудов.
Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, пока показатели функции печени не нормализуются.
Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
Или предполагаемые гормонозависимые (от половых гормонов) злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез).
Влагалищное кровотечение неясной этиологии.
Известная или предполагаемая беременность.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Логест ® противопоказан для приема одновременно с лекарственными средствами, содержащими зверобой.

Способ применения и дозы

Как принимать препарат Логест ®

Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Применение таблетки из каждой следующей упаковки необходимо начинать после окончания 7-дневного перерыва в приеме препарата. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться после начала приема следующего блистера.

Как начинать прием препарата Логест ®

Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись.

Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).

Переход с другого орального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря.

Желательно начать прием таблеток препарата Логест ® на следующий день после приема последней гормонвмиснои таблетки предыдущего КОК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КОК. В случае применения контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать принимать препарат Логест ® в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо следующее применение этих препаратов.

Переход с метода, базирующегося на применении лишь прогестагена «мини-пили» инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестагеном. 

Можно начать прием препарата Логест ® в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае импланта или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

После аборта в Ι триместре беременности

Можно начинать прием препарата Логест ® сразу. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или аборта во ΙΙ триместре

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Поскольку в постнатальном периоде повышается риск тромбоэмболии, рекомендуется начинать применение препарата Логест ® не ранее 21-28-го дня после родов или аборта во ΙΙ триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой акт уже состоялся, то перед началом применения препарата следует исключить беременность или дождаться наступления первой менструации.

Что делать в случае пропуска приема таблетки

Пропуск приема таблетки увеличивает риск беременности.

Надежность контрацепции может снижаться в случае пропуска приема таблеток, в частности, если такой пропуск увеличивает промежуток времени между последней таблеткой текущего блистера и первой таблеткой следующего блистера.

Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00 , противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 12 ч , контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

1 Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2 Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается непрерывным приемом драже на протяжении 7 дней.

Согласно этому в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

§ 1-я неделя

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.

§ 2-я неделя

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время. При условии правильного приема таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

§ 3-я неделя

Риск снижения надежности возрастает при приближении перерыва в приеме. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время.Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя во время приема таблеток может наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

Можно также прекратить применение таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать из следующей упаковки.

Если после пропуска в приеме форуме ожидаемой менструации в течение первой нормальной перерыва в приеме препарата, то необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта

Возникновения нарушений в работе пищеварительной системы в виде рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема препарата может привести к временной неэффективности метода в результате снижения всасывания гормонов и вызвать необходимость выполнения действий, рекомендованных в случае пропуска в течение менее 12:00. Необходимо принять активное таблетку с другой блистера. Если такие случаи повторяются в течение нескольких дней, необходимо выполнять рекомендации, предусмотренные для случая пропуска в течение более 12 часов. В случае длительных нарушений следует применять другой надежный метод контрацепции.

Побочные реакции

Во время приема КОК наблюдались перечисленные ниже побочные реакции.

По тяжелых побочных реакций, в том числе венозных и артериальных тромбо-эмболических осложнений, цереброваскулярных осложнений, изменения толерантности к глюкозе или влияния на резистентность к инсулину, опухолей печени (доброкачественных и злокачественных), нарушений функции печени, хлоазм см. раздел «Особенности применения».

Прием любого КОК повышает риск возникновения венозных и артериальных тромбоэмболических осложнений. Информацию о риске в соответствии с типом КОК см. в разделе «Особенности применения».

Побочными эффектами, о которых пациентки сообщали чаще (> 10%) в течение клинических исследований III фазы и во время постмаркетингового наблюдения, были головные боли, включая мигрени, а также кровянистые / мажущие выделения.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний при использовании КОК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказано:

желтуха и / или зуд, связанный с холестазом;

образования желчных камней;

порфирия;

системная красная волчанка;

гемолитико-уремический синдром;

хорея Сиденгама;

герпес беременных;

потеря слуха, связанная с отосклерозом,

болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих КОК, незначительно выше частота диагностики рака молочной железы по сравнению с женщинами, не применяющих КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин моложе 40 лет встречается редко, увеличение частоты рака молочной железы у женщин, использующих КОК, является незначительным по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причинная взаимосвязь с приемом КОК неизвестен. Для получения дополнительной информации см разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Передозировка

О серьезных негативных эффекты вследствие передозировки не сообщалось. Могут наблюдаться такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности при применении препарата Логест ® его прием необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших КОК до беременности, так же как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном применении КОК в ранние сроки беременности.

КОК могут влиять на лактацию, поскольку вследствие их действия может уменьшаться продуцирования грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КОК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и / или их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко, хотя нет данных, что это негативно влияет на здоровье младенца.

Если женщина желает кормить грудью, должно быть подобрано другое средство контрацепции.

Дети

Препарат показан для применения по назначению врача только после наступления регулярной менструации.

Особенности применения

Наличие у женщины одного из симптомов или факторов риска, указанных ниже, является поводом для тщательной оценки соотношения польза / риск перед принятием решения по применению орального контрацептива.

В случае ухудшения состояния, обострение или появления указанных ниже симптомов или факторов риска женщинам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом, который примет решение о том, нужно ли прервать прием орального контрацептива.

Циркуляторные нарушения

На основании результатов эпидемиологических исследований выявлена ​​связь между применением КОК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии и цереброваскулярные явления. Данные явления возникают редко.

Риск возникновения венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение первого года применения КОК.Этот повышенный риск наблюдается после того, как впервые или повторно (после 4 недель или более перерыва в приеме) начат прием одного и того же или иного КПК. Данные, полученные из большого проспективного 3-х когортного исследования свидетельствуют о том, что повышенный риск наблюдается в основном в течение первых 3 месяцев.

У женщин, принимающих оральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (содержащие менее 50 мкг этинилэстрадиола) и в которых в начале лечения не было обнаружено повышенной угрозы венозной тромбоэмболии, эпидемиологическими исследованиями установлено:

частота возникновения венозной тромбоэмболии составила примерно от 20 случаев на 100000 лет-женщин (для женщин, принимавших КОК с левоноргестрел),

до 40 случаев на 100000 лет-женщин (для женщин, принимавших КОК с дезогестрелом или Гестоден).Среди женщин, не применявших гормональную контрацепцию, этот риск составляет от 5 до 10 случаев на 100000 лет-женщин и 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев ВТЭ).

ВТЭ, что проявляется как тромбоз глубоких вен и / или эмболия легочной артерии, может возникать при использовании любых КОК.

Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например, артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КОК. Не существует единого мнения относительно связи между возникновением таких заболеваний и применением гормональных контрацептивов.

Симптомами тромбоза глубоких вен могут быть: односторонняя отек ноги или участки вдоль вены на ноге; боль или повышенная чувствительность в ноге, может ощущаться только при стоянии или ходьбе, ощущение жара в пораженной ноге; покраснение или изменение цвета кожи на ноге.

Симптомами эмболии легочной артерии могут быть: внезапная одышка невыясненной этиологии или учащенное дыхание; внезапный кашель, возможно с кровью; внезапная боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании; тревожное состояние; тяжелое головокружение или головокружение;быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими или могут быть неправильно интерпретированы как более распространены или менее тяжкие явления (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальное тромбоэмболическое явление может включать цереброваскулярный расстройство, окклюзию сосудов или инфаркт миокарда. Симптомами инсульта могут быть: внезапное онемение лица, руки или ноги, особенно одностороннее; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз; внезапное нарушение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапный, сильный или продолжительная головная боль без определенной причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них.Другие симптомы окклюзии сосудов могут включать: внезапная боль, отек или легкое посинение конечности; «Острый» живот.

Симптомами инфаркта миокарда могут быть: боль, дискомфорт, ощущение сжатия, тяжесть, чувство сжатия или тяжести в груди, руке или ниже грудины; дискомфортное ощущение, отдающая в спину, челюсть, горло, руки, желудок; ощущение переполнения желудка, несварение или удушья; усиленное потоотделение, тошнота, рвота или головокружение; чрезвычайная слабость, тревожное состояние или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические явления могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Факторы, повышающие риск возникновения артериальных или венозных тромботич ных / тромбоэмболических явлений или нарушений мозгового кровообращения:

возраст;
ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
осложненный семейный анамнез (например, случаи артериальной или венозной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если существует или есть подозрение на наследственную предрасположенность, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу перед началом применения любого КОК;
дислипопротеинемия;
длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КОК (при плановых операциях по меньшей за 4 недели до их проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полного восстановления подвижности. Если оральная контрацепция не была прервана вовремя, необходимо рассмотреть возможность профилактического приема антитромботических средств;
курение (при интенсивном курении риск повышается с возрастом).

При применении КОК следует прекратить курение, особенно если возраст превышает 35 лет);
артериальная гипертензия;
мигрень;
заболевания клапанов сердца;
фибрилляция предсердий.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Наличие серьезного фактора или нескольких факторов риска венозного или артериального тромбоза также является противопоказанием. Может быть рассмотрена возможность лечения антикоагулянтами. В случае возникновения симптома, характерного для тромбоза, женщинам, которые принимают оральные контрацептивы, рекомендуется проконсультироваться со своим врачом. В случае возникновения тромбоза или подозрения на него оральная контрацепция должна быть прервана. Вследствие тератогенных эффектов антикоагулянтов (а именно - производных кумарина) следует применять другой подходящий метод контрацепции.

К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными расстройствами, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром;хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Повышение частоты случаев возникновения мигрени или ее усиления при применении КОК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения применения КОК.

Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела , волчаночный антикоагулянт). Анализируя соотношение риск / польза, врач должен учитывать тот факт, что адекватное лечение заболевания может снижать связанный с ним риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при применении КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Онкологические заболевания

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса.Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК (> 5 лет), однако это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например, скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Метаанализ на основании 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительное повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания применения КОК.Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применявших КОК, является незначительным относительно уровня общего риска рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, так и биологическим действием КОК или сочетанием обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, которые никогда не принимали КОК, клинически менее выражен, чем у тех, которые никогда не применяли КОК.

В редких случаях у женщин, применяющих КОК, наблюдались доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или наличии признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени при применении КОК.

Злокачественные новообразования могут быть опасными для жизни и приводить к летальному исходу.

Применение оральных контрацептивов с более высокой дозой эстрогенов (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и яичников. Это данные, ожидается, должны быть подтверждены и для низкодозированным оральных контрацептивов.

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом в отношении этого нарушения в группу риска развития острого панкреатита при применении КОК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение АД является единичным явлением. Однако, если продолжительная клинически выраженная артериальная гипертензия возникает при применении КОК, следует отменить КОК и лечить гипертензию. Если это целесообразно, применение КОК может быть восстановлено после достижения нормализации АД терапии.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КОК, но их взаимосвязь с применением КОК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить применение КОК, пока показатели функции печени не вернутся к норме. При рецидиве холестатической желтухи и / или зуда, впервые возникли во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, применение КОК следует прекратить.

Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим женщинам с диабетом, принимающих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщин, страдающих сахарным диабетом, следует тщательно обследовать в течение применения КОК, особенно в начале лечения.

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КОК.

Случаи обострения эндогенной депрессии, эпилепсии также были зарегистрированы в связи с применением КОК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время применения КОК.

Каждая таблетка содержит 35 мг лактозы. При наличии редких наследственных заболеваний непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы прием препарата Логест ® не рекомендуется.

Логест ® также содержит сахарозу. Его применение не рекомендуется для пациенток, которые имеют наследственную непереносимость фруктозы, синдром недостаточности всасывания глюкозы и галактозы или дефицит сахаразы / изомальтазы.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением применения препарата Логест ® рекомендуется сбор полного медицинского анамнеза и полное медицинское обследование. Должна быть исключена беременность.При применении КОК следует проходить периодические обследования. Проведение таких периодических обследований является важным, поскольку состояния, указанные в разделе «Противопоказания» (например, транзиторная ишемическая атака и т.п.), или факторы риска (например, в семейном анамнезе венозный или артериальный тромбоз) могут впервые возникнуть уже во время применения КОК.

Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, однако в целом включают измерения артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости и таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Женщинам рекомендуется внимательно прочитать инструкцию к препарату и соблюдать рекомендации, содержащиеся в ней.

Логест ® , как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или любым другим заболеванием, передающимся половым путем.

Снижение эффективности 

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска приема таблетки, расстройств желудочно-кишечного тракта или применение лекарственных средств.

Контроль цикла

При применении пероральных контрацептивов могут наблюдаться межменструальные кровянистые выделения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев. Учитывая это, оценку нерегулярных влагалищных кровянистых выделений возможно проводить только после периода адаптации организма к препарату (обычно после 3 циклов приема таблеток).

Если нерегулярные кровянистые выделения сохраняются после периода адаптации или появляются после периода регулярных кровотечений, следует рассмотреть негормональные причины кровотечений и соответствующие диагностические мероприятия, включая обследование с целью исключения наличия опухолей и беременности. К диагностическим мероприятиям можно включить кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КОК в соответствии с указаниями беременность маловероятна.Однако, если прием контрацептива происходил нерегулярно или если менструальноподобное кровотечение нет на протяжении двух циклов, то перед продолжением применения КОК необходимо исключить беременность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не было проведено никаких исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. У пациенток, принимающих Логест ® , не отмечалось влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие Логест ® и других лекарственных средств может приводить к снижению концентрации эстрогенов и прогестагенов в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или снижению эффективности контрацептива.

Противопоказаны комбинации

Зверобой

Снижение концентрации гормонального контрацептива в плазме крови вследствие индукции микросомальных ферментов препаратами, содержащими в своем составе зверобой, связано с риском снижения или даже потери эффективности КОК, и может вызвать серьезные последствия (наступление беременности).

Нерекомендуемые комбинации

Ферментные индукторы

При одновременном применении противосудорожных препаратов (фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин); а также рифабутина, рифампицина, невирапина и эфавиренза с препаратом Логест ® наблюдается снижение контрацептивного действия препарата вследствие увеличения клиренса половых гормонов. В таком случае при приеме Логест ® с указанными препаратами в течение данного и последующего циклов желательно применять другие методы контрацепции, особенно барьерные контрацептивы.

Ламотриджин

Существует риск снижения концентрации и эффективности ламотриджина вследствие повышения его метаболизма в печени при одновременном приеме препарата Логест ® , поэтому необходимо избегать применения оральной контрацепции в течение периода титрования доз ламотриджина.

Модафинил

Существует риск снижения контрацептивного действия во время лечения и в течение следующего цикла после прекращения лечения модафинил через наличие у него потенциала индуктора микросомальных ферментов. Поэтому, при необходимости назначения мода-фенила женщине, применяющей оральные контрацептивы, рекомендуется предпочесть КОК, имеют стандартное дозирования, или другой метод контрацепции.

Нелфинавир

Существует риск снижения контрацептивного действия вследствие снижения концентрации действующих веществ препарата Логест ® при одновременном применении с нелфинавиром. Желательно применять другие методы контрацепции, особенно барьерные контрацептивы (презерватив или спираль), во время приема препарата и в течение следующего цикла.

Ритонавир

Существует риск снижения контрацептивного действия вследствие снижения концентрации действующих веществ препарата Логест ® при одновременном применении с ритонавиром. Желательно применять другие метод контрацепции, особенно барьерные контрацептивы (презерватив или спираль), во время приема препарата и в течение следующего цикла.

Топирамат

При назначении женщинам топирамата в дозе ≥200 мг / день существует риск снижения контрацептивного действия препарата Логест ® вследствие снижения концентрации эстрогена.Желательно применять другой метод контрацепции, особенно барьерные методы.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Бозентан

Существует риск снижения контрацептивного действия препарата Логест ® вследствие повышения клиренса половых гормонов при сопутствующем назначении бозентана. Поэтому во время приема бозентана и в течение следующего цикла рекомендуется применять надежный метод контрацепции в качестве дополнительного или альтернативного средства.

Гризеофульвин

Существует риск снижения контрацептивного действия препарата Логест ® вследствие повышения метаболизма гормонального контрацептива в печени при одновременном применении с гризеофульвином, поэтому желательно применять другой метод контрацепции, особенно барьерные контрацептивы, во время приема гризеофульвина и в течение следующего цикла.

Ламотриджин

Существует риск снижения концентрации и эффективности ламотриджина вследствие повышения его метаболизма в печени при одновременном приеме препарата Логест ® , поэтому применение оральной контрацепции возможно лишь при условии предварительного достижения оптимальной адаптированной дозы ламотриджина и тщательного клинического наблюдения за пациенткой во время приема орального контрацептива и после его прекращения.

Лабораторные тесты

Применение таких препаратов как Логест ® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, также фракций липидов / липопротеинов, показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Контрацептивное действие КОК базируется на трех взаимодополняющих факторах:

на уровне гипоталамо-гипофизарной оси путем угнетения овуляции;
на уровне цервикальной слизи, который становится непроницаемым для миграции сперматозоидов;
на уровне эндометрия, который становится непригодным для имплантации.

Индекс Перля скорректированный: 0,07 (19095 циклов). Процент неудач может повышаться в случае неправильного приема или пропуска приема таблеток.

Данные доклинических исследований

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование любого специфического риска для человеческого организма. Однако следует заметить, что половые стероиды могут способствовать росту предварительно существующих определенных гормонозависимых тканей и опухолей.

Фармакокинетика.

Этинилэстрадиол:

быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте;
максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа;
при первом прохождении биологическая эффективность составляет около 45%;
этинилэстрадиол связан с альбумином и пов

Аналоги препарата: Логест

Совпадает код АТС и состав:

- Линдинет-20

- Фемоден

- Линдинет 20

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Валокордин