Лидокаин - инструкция, аналоги

Международное название:

Lidocaine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «НИКО».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N01 Анестетики

- N01B Препараты для местной анестезии

- N01B B Амиды

- N01B B02 Лидокаин

Форма выпуска:

Лидокаин раствор д/ин, 20 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Лидокаин раствор д/ин., 20 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Лидокаин раствор д/ин. 2% по 2 мл в амп. №100 (5х20)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: лидокаина гидрохлорид

1 мл лидокаина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местной анестезии. Амиды. Лидокаин.

Код АТС N01B B02.

показания

Местная анестезия (терминальная, проводниковая) в хирургии, офтальмологии, стоматологии, отоларингологии; блокада периферических нервов и нервных сплетений при различных болевых синдромах.

Способ применения и дозы

Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

Порядок работы с ампулой

Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить утечки препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головкой.

Через отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

Перевернуть ампулу и медленно вытянуть в шприц ее содержимое.

Надеть иглу на шприц.

Для местной анестезии применяют инъекционно (подкожно, внутримышечно) и местно на слизистые оболочки. Следует избегать внутрисосудистого введения препарата.

Для проводниковой анестезии (в т.ч. для обезболивания плечевого и крестцового сплетения) обычная доза составляет 5-10 мл (100-200 мг Лидокаина).

Для обезболивания пальцев конечностей, носа, уха вводят 2-3 мл раствора (40-60 мг Лидокаина).

Максимальная доза раствора Лидокаина для взрослых при применении для проводниковой анестезии - 10 мл (200 мг Лидокаина).

Для всех видов инъекционного обезболивания возможно сочетание лидокаина с эпинефрином

(1:50 000 - 1: 100 000; готовят ex tempore, добавляют 1 каплю 0,1% раствора эпинефрина на 5-10 мл раствора лидокаина), за исключением случаев, когда системное действие, которое оказывает эпинефрин (адреналин), не желательна - повышенная чувствительность к эпинефрина, артериальная гипертензия, сахарный диабет, глаукома или нужна кратковременная анестезирующее действие. Эпинефрин способствует замедлению всасывания лидокаина и пролонгирует его действие.

Для анестезии в офтальмологии по 2 капли раствора инстиллируют в конъюнктивальный мешок 2-3 раза с интервалом 30-60 секунд непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством.

Для терминальной анестезии слизистые оболочки смазывают раствором лидокаина в объеме не

более 20 мл для взрослых в дозе до 2 мг / кг массы тела, продолжительность анестезии - 15-30 мин. Для поверхностной анестезии слизистых оболочек полости носа, носоглотки, гортани, полости рта, пищевода, прямой кишки, дыхательных и мочевых путей, влагалища назначают смазывания раствором взрослым в дозе до 2 мг / кг массы тела; продолжительность анестезии - 15-30 мин. Максимальная доза раствора взрослым - 20 мл.

побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, зрительные и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальном анестезии), онемение языка (при применении в стоматологии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - снижение артериального давления, брадикардия, при введении с вазоконстриктором - тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка дыхания и сердечной деятельности.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Другие: стойка анестезия, гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей.

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта (в течение 1 мин).

Передозировка

Основные симптомы связаны с угнетающее влияние на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические

судороги, кома, тремор, нарушение зрения, блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг; судороги - при 0,01 мг / кг.

Лечение. Прекращения введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики.

Пациент должен находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Если передозировка возникает в процессе анестезии, следует применить короткодействующий миорелаксант. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0,5-1 мг), при артериальной гипотензии - симпатомиметики в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки Лидокаином диализ не эффективен. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо прекратить.

дети

Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Особые меры безопасности

Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

особенности применения

Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

При введении в васкуляризированы ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу. При местной анестезии вводить препарат в очень васкуляризированы ткани следует осторожно для предотвращения попадания его в кровяное русло.

Перед введением Лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

При применении Лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

С осторожностью и в меньших дозах применяют пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, неполной атриовентрикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.

Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, а также у лиц с аритмией в анамнезе.

При проведении плановой субарахноидальной анестезии необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения анестезии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

После применения лидокаина не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств.

Ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксину.

При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на дыхание.

При одновременном применении с β-адреноблокаторами, с циметидином требуется уменьшение дозы лидокаина.

При одновременном применении с полимиксином В - необходим контроль функции дыхания.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.

Интенсивная абсорбция препарата с воспалительно-измененных тканей (например, слизистой оболочки, особенно ротовой полости) приводит к системным токсическим эффектам.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

При интоксикации гликозидами наперстянки Лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.

Лидокаин ослабляет кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.

Применение с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития артериальной гипотензии.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.

С осторожностью назначают совместно с:

При одновременном применении концентрацию лидокаина в плазме крови снижают следующие препараты: хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами 1А класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лидокаин - местноанестезирующее средство. Местноанестезирующее действие обусловлено стабилизацией нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, препятствует возникновению потенциала действия и проведению нервных импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Эффективен для всех видов местной анестезии. Угнетает проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часа. Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем прокаина. При воспалении анестезирующее активность снижается. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно действия.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 5-15 мин. В плазме связывается с белками на 33-80%. Степень связывания в значительной степени зависит от концентрации препарата и содержания альфа-1-ацидгликопротеину в плазме. Связывание с белками плазмы увеличивается у пациентов с уремией и реципиентов почечной трансплантации и усиливается после острого инфаркта миокарда, характеризующееся увеличением уровня альфа-1-ацидгликопротеину. Высокое связывание с белками может уменьшать действие свободного лидокаина или вызывать общее повышение концентрации препарата в плазме крови. Терапевтический эффект развивается при концентрации 1,5-5 мкг / мл. Быстро распределяется в тканях, объем распределения составляет 1 л / кг. Сначала поступает в ткани с высоким темпом кровоснабжения: сердце, мозг, почки, легкие, печень, селезенка, затем - в жировую и мышечную ткани. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. В организме младенца оказывается 40-55% от концентрации препарата в организме матери. Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием метаболитов: моноетилглицинексилидиду и глицинексилидиду. Скорость метаболизма определяется кровотоком в печени и, как результат, может быть нарушена у пациентов после инфаркта миокарда и / или у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Выводится из организма почками в форме метаболитов (около 90%) и в неизмененном виде (10%). Выведение неизмененного препарата с мочой частично зависит от рН мочи. Кислая моча приводит к увеличению количества, выведенного с мочой. Период полувыведения после внутривенного болюсного введения - 1,5-2 часа. Период полувыведения метаболитов составляет 2 и 10 часов соответственно. При нарушении функции печени период полувыведения может возрастать.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

несовместимость

Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.

Лидокаин выпадает в осадок при смешивании с амфотерицином, метогекситоном или сульфадиазином. В зависимости от рН раствора лидокаин может быть несовместим с ампициллином.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 2 мл в ампулах № 10.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "НИКО".

местонахождение

Украина, 86117, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Энгельса, 1.

Аналоги препарата: Лидокаин

Совпадает код АТС и состав:

- Экокаин

- Лидокаин-дарница

- Лидокаина гидрохлорид

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Галоприл

- Галоприл форте

- Галстена