Лидокаин - инструкция, аналоги
Международное название:
Lidocaine
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ООО «НИКО».
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- N Средства, действующие на нервную систему
- N01 Анестетики
- N01B Препараты для местной анестезии
- N01B B Амиды
- N01B B02 Лидокаин
Форма выпуска:
Лидокаин раствор д/ин, 20 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Лидокаин раствор д/ин., 20 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Лидокаин раствор д/ин. 2% по 2 мл в амп. №100 (5х20)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: лидокаина гидрохлорид
1 мл лидокаина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местной анестезии. Амиды. Лидокаин.
Код АТС N01B B02.
показания
Местная анестезия (терминальная, проводниковая) в хирургии, офтальмологии, стоматологии, отоларингологии; блокада периферических нервов и нервных сплетений при различных болевых синдромах.
Способ применения и дозы
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.
Порядок работы с ампулой
Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить утечки препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головкой.
Через отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
Перевернуть ампулу и медленно вытянуть в шприц ее содержимое.
Надеть иглу на шприц.
Для местной анестезии применяют инъекционно (подкожно, внутримышечно) и местно на слизистые оболочки. Следует избегать внутрисосудистого введения препарата.
Для проводниковой анестезии (в т.ч. для обезболивания плечевого и крестцового сплетения) обычная доза составляет 5-10 мл (100-200 мг Лидокаина).
Для обезболивания пальцев конечностей, носа, уха вводят 2-3 мл раствора (40-60 мг Лидокаина).
Максимальная доза раствора Лидокаина для взрослых при применении для проводниковой анестезии - 10 мл (200 мг Лидокаина).
Для всех видов инъекционного обезболивания возможно сочетание лидокаина с эпинефрином
(1:50 000 - 1: 100 000; готовят ex tempore, добавляют 1 каплю 0,1% раствора эпинефрина на 5-10 мл раствора лидокаина), за исключением случаев, когда системное действие, которое оказывает эпинефрин (адреналин), не желательна - повышенная чувствительность к эпинефрина, артериальная гипертензия, сахарный диабет, глаукома или нужна кратковременная анестезирующее действие. Эпинефрин способствует замедлению всасывания лидокаина и пролонгирует его действие.
Для анестезии в офтальмологии по 2 капли раствора инстиллируют в конъюнктивальный мешок 2-3 раза с интервалом 30-60 секунд непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством.
Для терминальной анестезии слизистые оболочки смазывают раствором лидокаина в объеме не
более 20 мл для взрослых в дозе до 2 мг / кг массы тела, продолжительность анестезии - 15-30 мин. Для поверхностной анестезии слизистых оболочек полости носа, носоглотки, гортани, полости рта, пищевода, прямой кишки, дыхательных и мочевых путей, влагалища назначают смазывания раствором взрослым в дозе до 2 мг / кг массы тела; продолжительность анестезии - 15-30 мин. Максимальная доза раствора взрослым - 20 мл.
побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, зрительные и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии, паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальном анестезии), онемение языка (при применении в стоматологии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - снижение артериального давления, брадикардия, при введении с вазоконстриктором - тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка дыхания и сердечной деятельности.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Другие: стойка анестезия, гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта (в течение 1 мин).
Передозировка
Основные симптомы связаны с угнетающее влияние на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические
судороги, кома, тремор, нарушение зрения, блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг; судороги - при 0,01 мг / кг.
Лечение. Прекращения введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики.
Пациент должен находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Если передозировка возникает в процессе анестезии, следует применить короткодействующий миорелаксант. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0,5-1 мг), при артериальной гипотензии - симпатомиметики в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки Лидокаином диализ не эффективен. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо прекратить.
дети
Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Особые меры безопасности
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
особенности применения
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.
При введении в васкуляризированы ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу. При местной анестезии вводить препарат в очень васкуляризированы ткани следует осторожно для предотвращения попадания его в кровяное русло.
Перед введением Лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.
При применении Лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
С осторожностью и в меньших дозах применяют пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, неполной атриовентрикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.
Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, а также у лиц с аритмией в анамнезе.
При проведении плановой субарахноидальной анестезии необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения анестезии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
После применения лидокаина не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств.
Ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксину.
При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.
Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на дыхание.
При одновременном применении с β-адреноблокаторами, с циметидином требуется уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В - необходим контроль функции дыхания.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.
Интенсивная абсорбция препарата с воспалительно-измененных тканей (например, слизистой оболочки, особенно ротовой полости) приводит к системным токсическим эффектам.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При интоксикации гликозидами наперстянки Лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.
Лидокаин ослабляет кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.
Применение с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития артериальной гипотензии.
Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.
С осторожностью назначают совместно с:
При одновременном применении концентрацию лидокаина в плазме крови снижают следующие препараты: хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами 1А класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Лидокаин - местноанестезирующее средство. Местноанестезирующее действие обусловлено стабилизацией нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, препятствует возникновению потенциала действия и проведению нервных импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Эффективен для всех видов местной анестезии. Угнетает проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часа. Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем прокаина. При воспалении анестезирующее активность снижается. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно действия.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 5-15 мин. В плазме связывается с белками на 33-80%. Степень связывания в значительной степени зависит от концентрации препарата и содержания альфа-1-ацидгликопротеину в плазме. Связывание с белками плазмы увеличивается у пациентов с уремией и реципиентов почечной трансплантации и усиливается после острого инфаркта миокарда, характеризующееся увеличением уровня альфа-1-ацидгликопротеину. Высокое связывание с белками может уменьшать действие свободного лидокаина или вызывать общее повышение концентрации препарата в плазме крови. Терапевтический эффект развивается при концентрации 1,5-5 мкг / мл. Быстро распределяется в тканях, объем распределения составляет 1 л / кг. Сначала поступает в ткани с высоким темпом кровоснабжения: сердце, мозг, почки, легкие, печень, селезенка, затем - в жировую и мышечную ткани. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. В организме младенца оказывается 40-55% от концентрации препарата в организме матери. Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием метаболитов: моноетилглицинексилидиду и глицинексилидиду. Скорость метаболизма определяется кровотоком в печени и, как результат, может быть нарушена у пациентов после инфаркта миокарда и / или у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Выводится из организма почками в форме метаболитов (около 90%) и в неизмененном виде (10%). Выведение неизмененного препарата с мочой частично зависит от рН мочи. Кислая моча приводит к увеличению количества, выведенного с мочой. Период полувыведения после внутривенного болюсного введения - 1,5-2 часа. Период полувыведения метаболитов составляет 2 и 10 часов соответственно. При нарушении функции печени период полувыведения может возрастать.
Основные физико-химические свойства
прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
несовместимость
Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.
Лидокаин выпадает в осадок при смешивании с амфотерицином, метогекситоном или сульфадиазином. В зависимости от рН раствора лидокаин может быть несовместим с ампициллином.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 2 мл в ампулах № 10.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "НИКО".
местонахождение
Украина, 86117, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Энгельса, 1.
Аналоги препарата: Лидокаин
Справочник лекарств