Лидевин - инструкция, аналоги

Лидевин Фармацевтическая лаборатория РОДАЕЛЬ, Франция / Laboratoire Pharmaceutiques RODAEL, France. Франция

Лидевин Фармацевтическая лаборатория РОДАЕЛЬ, Франция / Laboratoire Pharmaceutiques RODAEL, France. Франция

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармацевтическая лаборатория РОДАЕЛЬ, Франция / Laboratoire Pharmaceutiques RODAEL, France.

Страна производства:

Франция

Форма выпуска:

Лидевин таблетки №20 (10х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: дисульфирам 500 мг, аденин (витамин В4) 0,5 мг, никотинамид (витамин В3) 0,3 мг;

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль (натрия кармеллоза), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТС.

Средства для применения при хронической алкогольной зависимости. Дисульфирам, комбинации. N07B B51 *.

показания

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

противопоказания

абсолютные:

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (невриты слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва), бронхиальная астма, эмфизема легких, туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения кроветворения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и сосудистый синдром различного генеза, психические заболевания, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни почек, злокачественные опухоли, полиневриты различной этиологии, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, пожилой возраст (старше 60-и лет), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, остаточные проявления после нарушений мозгового кровообращения, дисульфирамом (антабусный) психозы в анамнезе.

Запрещается применять препараты, содержащие дисульфирам, без сознательного согласия пациента!

Способ применения и дозы

Препарат назначают после тщательного обследования пациента и предупреждения последствий и осложнений терапии. Применять Лидевин разрешается не ранее чем через 12-24 ч после последнего раза употребления алкоголя. Препарат применяют внутрь взрослым по 1 / 4-1 таблетке (125-500 мг). Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольну пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 1 таблетки препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторно проводят через 1-2 дня в стационаре и через 4-5 дней амбулаторно, при необходимости - с последующей корректировкой доз алкоголя и / или препарата. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 1 / 4-1 / 2 таблетки (125-250 мг) в сутки в течение 1-3 лет непрерывно.

побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: остаточный металлический привкус во рту, неприятный запах изо рта (галитоза), тошнота, рвота, боль в животе, диарея; неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода).

Со стороны печени: часто наблюдаются повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, в том числе быстротечна и роковая формы гепатита (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).

Со стороны ЦНС: полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, психоневрологические расстройства (потеря памяти, спутанность сознания), сонливость и утомляемость в начале лечения, головная боль; при длительном применении возможно развитие энцефалопатии и эпилептических припадков или судом, развитие психозов, обострение полиневрита, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, астения, отек мозга.

Со стороны кожи: аллергические высыпания, при сочетании с алкоголем возможно возникновение интенсивного румянца на лице, появление эритемы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, может наблюдаться тромбоз сосудов головного мозга (поэтому при наличии жалоб на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить применение препарата); при длительном применении препарата возможно развитие сердечно-сосудистой недостаточности, инфаркта миокарда, коллапс, аритмия, описаны случаи развития дыхательной недостаточности.

Передозировка

При одновременном применении препарата и алкоголя может наблюдаться угнетение сознания даже до состояния комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение - симптоматическое. При употреблении алкоголя в количестве более 50-80 мл 40% этанола возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В таком случае немедленно проводят дезинтоксикационная терапия, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лидевин противопоказан во время беременности и кормления грудью.

дети

Препарат не применяется детям до 18 лет.

особенности применения

Пациентов следует предупредить об опасности развития реакции непереносимости спиртных напитков (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Дисульфирам следует применять с осторожностью пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью или гипотиреоидизме, особенно при наличии риска возможного сочетания с алкоголем (см. Побочные реакции).

При одновременном применении препарата и алкоголя может наблюдаться угнетение сознания даже до состояния комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение - симптоматическое.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применение препарата отрицательно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, поэтому препарат не следует назначать лицам, профессиональная деятельность которых требует быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказаны комбинации:

Алкоголь - реакция непереносимости (приливы крови к лицу, эритема, рвота, тахикардия). Не употребляйте спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт. При употреблении алкоголя в количестве более 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В таком случае немедленно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Нежелательные комбинации:

Если комбинаций невозможно избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций в плазме в течение и после лечения дисульфирамом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дисульфирам является ингибитором многих энзимов. Ингибирование дегидрогенизированного ацетальдегида приводит к повышению концентрации ацетальдегида, метаболита этилового спирта, который является причиной неприятных для пациента проявлений: приливов крови к лицу, тошнота и рвота, ощущение недомогания, усиленное сердцебиение, гипотензия. Такого рода последствия оказывают крайне неприятным любое употребление алкоголя, которое происходит после применения препарата.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ быстро, но не полностью (70-90%). Продолжительность действия около 48 часов. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диетилтиокарбонат (который ингибирует образование норадреналина в организме, что, в свою очередь, приводит к снижению артериального давления), который выделяется с мочой в виде глюкуронконьюгованои формы, а некоторая его часть трансформируется в диэтиламин и сероуглерод (соответственно, 4% и 53%) и выдыхается через легкие. 5-20% выводится печенью в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

круглая, плоская таблетка белого цвета, с кремовым оттенком, с фаской, с крестообразной насечкой с одной стороны (для распределения на четыре части).

срок годности

Срок годности - 5 лет. Запрещается применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 OС, в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фармацевтическая лаборатория РОДАЕЛЬ, Франция / Laboratoire Pharmaceutiques RODAEL, France.

местонахождение

1 шоссе Сокс, Зона муниципальной застройки II коммуны Бьерендик и Красного Креста, Бьерн, Франция /

1 route du Socx, ZAC II du Bierendyk et de la Croix rouge, BIERNE, France

Аналоги препарата: Лидевин