Либексин - инструкция, аналоги

Либексин Хиноин, ЗФХП для

Либексин Хиноин, ЗФХП для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Hungary / Украина Венгрия

Международное название:

Prenoxdiazine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Хиноин, ЗФХП для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Hungary / Украина

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05D Противокашлевые средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты

- R05D B Прочие противокашлевые средства

- R05D B18 Преноксдиазин

Форма выпуска:

Либексин таблетки по 100 мг №20 (20х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество:  преноксдиазин;

1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Почти белого цвета плоские таблетки со скошенными краями; с одной стороны есть маркировка "LIBEXIN», с другой - двойная распределительная риска.

Название и местонахождение производителя

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

2112 Верешедьхаз, льва в. 5, Венгрия / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Заявитель

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты. Код АТС R05D B18.

Действующее вещество преноксдиазину гидрохлорид оказывает противокашлевое действие за счет:

локальной анестезирующего действия снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов;
бронхолитической действия подавляет барорецепторы, участвующих в кашлевом рефлексе;
снижении активности дыхательного центра, но не вызывает угнетения дыхания.

Облегчает дыхание и отхождение мокроты.

Противокашлевое эффект длится более 3-4 часа.

Значительная часть преноксдиазину абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 мин после применения: терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.

Он умеренно связывается с белками плазмы в течение часа - на 55-59%.

Период полувыведения составляет 2,6 часа.

Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.

Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12 часов метаболизма препарата. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.

Показания . Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопического или бронхографическое обследования.

Подходит для ослабления кашля, который сопровождает заболевания с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией: послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Особые меры безопасности при применении

При наличии вязкой мокроты, плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.

Препарат содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформацийнои или фето / неонатальной токсичности преноксдиазину гидрохлорида. На сегодняшний день не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам применять препарат необходимо с осторожностью.

Нет клинических данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.

Дети

Детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.

Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не подавляет функцию дыхательного центра.

Взрослые

Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).

В более тяжелых случаях  дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг или 3 раза по 300 мг соответственно).

Дети от 3 до 14 лет

В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже от ¼ до ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).

Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).

Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопического обследования

От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазину гидрохлорида на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за час до начала проведения процедуры.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Передозировка

В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.

Побочные эффекты

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 <1/10), часто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 к <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Желудочно-кишечные расстройства

Редко : сухость во рту и горле.

Неизвестно : могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты (гастралгия, запоры) (в <10% случаев), которые прекращаются во время приема пищи.

Нарушение иммунной системы

Редко : аллергические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения

Неизвестно: бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка

№ 20 (20х1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.