Медицинский порталПрепаратыЛЛейковорин-лэнс

Лейковорин-лэнс - инструкция, аналоги

Лейковорин-лэнс ООО „Ланс-ФАРМ”, Российская Федерация. Россия

Лейковорин-лэнс ООО „Ланс-ФАРМ”, Российская Федерация. Россия

Международное название:

Calcium folinate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО „Ланс-ФАРМ”, Российская Федерация.

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- V Различные средства

- V03 Все прочие лекарственные средства

- V03A Все прочие лекарственные средства

- V03A F Средства, используемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии

- V03A F03 Кальция фолинат

Форма выпуска:

Лейковорин-Лэнс лиофилизат для р-ра д/ин. по 50 мг во флак. №5
Лейковорин-Лэнс лиофилизат д/приг. р-ра д/введ. в/в и в/м по 10 мг во флак. №5 с р-лем
Лейковорин-Лэнс лиофилизат д/приг. р-ра д/введ. в/в и в/м по 25 мг во флак. №5 с р-лем

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название: calcium folinate;

Основные физико-химические свойства

пористая масса от светло-желтого до желтого цвета неоднородного окраску; гигроскопическая;

состав

1 флакон содержит 10 мг или 25 мг кальция фолината в пересчете на лейковорин (фолиниевую кислоту);

вспомогательные вещества: нипагин, нипазол.

форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии. Код АТС V03A F03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кальция фолинат является восстановленной формой фолиевой кислоты и используется как антидот лекарственных средств, которые действуют как антагонисты фолиевой кислоты.

Антагонисты фолиевой кислоты, такие как метотрексат, подавляют дигидрофолатредуктазу и, тем самым, препятствуют образованию из фолиниевой кислоты тетрагидрофолата, который служит важным фактором переноса одноуглеродных остатков в биосинтезе нуклеиновых кислот. В результате возникает блокировка синтеза нуклеиновых кислот и клеточного деления. Кальция фолинат в отличие от фолиевой кислоты не требует восстановления дигидрофолатредуктазы для переутворення ее в тетрагидрофолат, что позволяет при его применении восстановить нарушенный процесс биосинтеза ДНК, РНК и белков. Защитное действие лейковорина проявляется только в отношении здоровых клеток. Таким образом, кальция фолинат, вводимый в соответствующий момент, предупреждает токсическое действие метотрексата на клетки костного мозга и желудочно-кишечного тракта, но не влияет существенно на уже осуществлен нефротоксическое эффект препарата.

Кальция фолинат также может усиливать противоопухолевое действие 5-фторурацила. При взаимодействии этих двух препаратов образуется стабильный комплекс трех компонентов, содержащий тимидилат синтетаза, задерживает синтез ДНК.

Фармакокинетика. Кальция фолинат проникает через гематоэнцефалический барьер в умеренных количествах; большей степени накапливается в печени, где подвергается биотрансформации в активный метаболит 5-метилтетрагидрофолат. Максимальная концентрация восстановленного фолата в сыворотке крови достигается при введении препарата в среднем через 40 минут. Период полувыведения при всех путях введения составляет примерно 6:00. 80-90% препарата выводится через почки, и 5-8% - с фекалиями.

Способ применения и дозы

Лейковорин-Лэнс вводится внутримышечно или внутривенно.

В связи с тем, что существуют различные схемы применения Лейковорина-Лэнс, при выборе конкретной дозы препарата, врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой.

При назначении препарата в комбинации с высокими дозами метотрексата его введения начинают через 24 часа после окончания лечения метотрексатом в таком дозовой режиме: 10 мг / м 2 каждые 6 часов в течение 72 часов или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови 5х10-8М.

При необходимости применения кальция фолината при беременности необходимо тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В случае передозировки метотрексатом Лейковорин-Лэнс вводится в дозе равной или дозе, превышающей дозу метотрексата, не позднее, чем через 1 час после инъекции метотрексата, далее препарат вводится каждые 3 часа по 10 мг / м 2 до исчезновения признаков токсичности. В комбинации с 5-фтороурацилом Лейковорин-Лэнс вводится:

Препараты вводятся ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 недель перед проведением повторных курсов.

При лечении мегалобласнои анемии, связанной с недостаточностью фолатов Лейковорин-Лэнс назначают по 1 мг в сутки внутримышечно.

Побочное действие

Аллергические реакции в виде крапивницы. Возможно развитие анафилактического шока.

Передозировка

Даже при использовании очень высоких доз признаков передозировки не наблюдалось.

особенности применения

Использование Лейковорина-Лэнс на фоне макроцитарной анемии, вызванной дефицитом витамина В12, может привести к ремиссии при одновременном прогрессировании невротических расстройств.

У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может применяться более высокая доза Лейковорина-Лэнс и / или более длительное лечение, потому выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедлено. Использование Лейковорина-Лэнс в этих случаях рекомендуется применять с обязательным определением концентрации метотрексата в плазме крови.

При беременности и в период кормления грудью препарат должен назначаться исключительно за жизненно необходимыми показаниями.

Опыта применения у детей нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование Лейковорну-Лэнс с фенобарбиталом, фенитоином и примидоном приводит к снижению их противоэпилептической активности.

Лейковорин-Лэнс может привести к усилению как терапевтического, так и токсического действия 5-фторурацила, в связи с чем, при совместном использовании дозы 5-фторурацила должны быть снижены.

Ослабляет эффект метотрексата.

Условия хранения

Хранить защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Изготовлен раствор хранить в течение 12 часов. Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 10 мг или 25 мг лиофилизированного порошка для приготовления раствора в стеклянных флаконах. По 5 флаконов с порошком вместе с инструкцией по применению в пачке. По 5 флаконов с порошком в комплекте с 5 ампулами растворителя (раствор натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций) по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке.

Производитель

ООО "Ланс-ФАРМ", Российская Федерация.

адрес

143000, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71.

Тел (факс): (49243) 7-17-53.

Аналоги препарата: Лейковорин-лэнс

Совпадает код АТС и состав:

- Лейковорин

- Лейковорин-тева