Медицинский порталПрепаратыЛЛамизил Дермгель

Ламизил Дермгель - инструкция, аналоги

Ламизил Дермгель Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария

Ламизил Дермгель Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария

Международное название:

Terbinafine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария

Страна производства:

Швейцария

Форма выпуска:

крем 1% по 15 г в тубах
спрей 1% д/наруж. прим. по 30 мл во флак.
крем 1% по 30 г в тубах
спрей н/к 1% по 15 мл во флак.
таблетки по 250 мг №14 (14х1)
гель 1% по 15 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав  

 

 

действующее вещество: terbinafine; 

 

 

1 г геля содержит тербинафина 10 мг; 

 

 

вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96%, изопропилмиристат, полисорбат 20, карбомер, сорбитанлаурат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол 

 

 

(E 321). 

 

 

Лекарственная форма 

 

 

Гель. 

 

 

Гель глянцевый от белого до беловатого цвета. 

 

 

Производитель 

 

 

1 Новартис Консьюмер Хелс С.А. / Novartis Consumer Health SA 

 

 

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland 

 

 

2 Новартис Фарма Продукционс ГмбХ / Novartis Pharma Produktions GmbH 

 

 

Офлингер Штрассе 44, 79664, Сен, Германия / Öflinger Straße 44, 79664 Wehr, Germany 

 

 

Фармакотерапевтическая группа 

 

 

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01А Е15.
 

 

 

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия при инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Тербинафин в низкой концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов является фунгицидным (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатической зависимости от вида. 

 

 

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. 

 

 

Ламизил в форме геля имеет местный охлаждающий эффект. Препарат быстро начинает действовать, поэтому он может быть рекомендован для кратковременного лечения (7-14 дней в соответствии с показания). У большинства пациентов, больных эпидермофитию стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования в течение 2 месяцев после лечения Ламизилом продолжительностью 1 неделя. 

 

 

При наружном применении всасывается менее 5% дозы тербинафина, поэтому системное действие очень низкая. Концентрация тербинафина в роговом слое кожи приобретает фунгицидного значения на 7-й день применения и сохраняется до 7 дней после прекращения лечения. 

 

 

Показания для применения 

 

 

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, межпальцевая эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища («стригущий лишай»). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известным как Malassezia furfur). 

 

 

Противопоказания 

 

 

Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому из компонентов препарата. 

 

 

Особые предостережения 

 

 

Ламизил Дермгель следует с осторожностью применять при поражениях, при лечении которых спирт может вызвать раздражающее действие (поражение, имеющих высокую степень воспаления или такой чувствительной поверхности тела как лицо). 

 

 

Ламизил Дермгель предназначен только для наружного применения. Может вызвать раздражение при контакте с глазами. В случае случайного попадания в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при устойчивом раздражении нужно обратиться к врачу. 

 

 

Для предотвращения микоза кожи необходимо соблюдать следующие правила: менять белье каждый день, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или которое плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к внешнему лечения 1 раз в день рекомендуется обработать спреем внутри носки или обувь или посыпать в них противогрибковый порошок. 

 

 

Ламизил Дермгель содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
 

 

 

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению. 

 

 

Применение в период беременности или кормления грудью 

 

 

В исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина.
Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, Ламизил Дермгель не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. 

 

 

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять матерям в период кормления грудью.
 

 

 

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат. 

 

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

 

 

Не влияет. 

 

 

Дети 

 

 

За недостаточного опыта применения не рекомендуется применять Ламизил Дермгель детям до 18 лет. 

 

 

Способ применения и дозы 

 

 

Взрослым. Ламизил Дермгель применяют 1 раз в сутки. Перед нанесением препарата Ламизил®Дермгель необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцев, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
 

 

 

Перед первым применением следует проколоть защитную мембрану тубы с помощью заостренного кончика, что на крышке с резьбой. 

 

 

Длительность и частота лечения. 

 

 

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, а именно: 

 

 

  • дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели; 
  • паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
  • разноцветный лишай: 1 раз в сутки в течение 1 недели. 

 

 

 

Обычно облегчения симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву. 

 

 

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. 

 

 

Передозировка 

 

 

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное глотание содержимого одной тубы Ламизил Дермгель 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина) можно сравнить с приемом одной таблетки Ламизил по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном заглатывании большего количества Ламизил Дермгель побочные эффекты должны быть подобными передозировки таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном заглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (28,87% об./Об.). 

 

 

Лечение передозировки при случайном глотании заключается в удалении действующего вещества, в первую очередь, путем приема активированного угля и проведении симптоматической терапии при необходимости. 

 

 

Побочные эффекты 

 

 

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться. 

 

 

Возможные побочные эффекты: 

 

 

Со стороны иммунной системы 

 

 

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): реакции гиперчувствительности *. 

 

 

Со стороны глаз 

 

 

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): раздражение глаз. 

 

 

Со стороны кожи и соединительных тканей 

 

 

Часто (≥ 1/100, <1/10) шелушение кожи, зуд. 

 

 

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи. 

 

 

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. 

 

 

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): сыпь *. 

 

 

Общие нарушения и реакции в месте нанесения 

 

 

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. 

 

 

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): обострение симптомов. 

 

 

* Данные получены в процессе пост-маркетинговых наблюдений. 

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

 

 

Неизвестны. 

 

 

Срок годности 

 

 

3 года. 

 

 

Условия хранения 

 

 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. 

 

 

Упаковка 

 

 

По 15 г геля в тубе алюминиевой, закупоренной нагвинчувальним полимерным колпачком; по 1 тубе в картонной коробке. 

 

 

Категория отпуска 

 

 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ламизил Дермгель