Лаферобион - инструкция, аналоги

Лаферобион Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Лаферобион Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Interferon alfa-2b

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L03 Иммуностимуляторы

- L03A Иммуностимуляторы

- L03A B Интерфероны

- L03A B05 Интерферон альфа-2b

Форма выпуска:

Лаферобион суппозитории 500000 мо по 1 г №5
Лаферобион суппозитории 1000000 мо по 1 г №5
Лаферобион суппозитории 150000 мо по 1 г №5
Лаферобион порошок наз. по 100000 мо в амп. №10
Лаферобион суппозитории 3000000 мо по 1 г №5
Лаферобион суппозитории 150000 мо по 1 г №10
Лаферобион суппозитории 3000000 мо по 1 г №10
Лаферобион суппозитории 500000 мо по 1 г №10
Лаферобион порошок наз. по 500000

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 ампула или флакон содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека, с активностью (1-18) · 10 6 МО, полученный из клона E. соli путем гибридизации плазмиды с геном интерферона альфа-2b человеческого лейкоцита;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат.

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Фармакотерапевтическая группа

Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

Интерферон альфа-2b рекомбинантный обладает выраженным антивирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Комплексный состав Лаферобиона® обуславливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного увеличивается в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного даже при его применении на протяжение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Показания

 У взрослых: - при папиломовирусных инфекциях (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломи); - при урогенитальных микс-инфекциях, которые передаються половым путём; - при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях; - при предопухолевых заболеваниях шейки матки; У детей: В комплексной терапии разных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе, новорождённых и недоношенных: - при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной), менингитах, сепсисе, специфичной внутриутробной инфекции (хламидиозе, герпесе, цитомегалии, энтеровирусной инфекции, висцеральном кандидозе, микоплазмозе); - для лечения Епштейн-Барр вирусной инфекции у детей.

Применение


У взрослых: - при папиломовирусной инфекции препарат назначается по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследования и проявлений клинических симптомов; - при урогенитальных микс-инфекциях, которые передаються половым путём и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследования и проявлений клинических симптомов. Лечение проводят обеим половым партнерам; - при предопухолевых заболеваниях шейки матки: по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-чаосвым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Дальнейшее лечение определяется клинико-лабораторными показателями. У детей: - в комплексной терапии разных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных, препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12- часовым интервалом ректально. Курсы лечения и интервалы между курсами – по 5 дней. Рекомендуется количества курсов: при ОРВИ – 1, пневмонии (бактериальной – 1-2, вирусной – 1, хламидийной – 1), менингите – 1-2, сепсисе – 2-3, при специфичных внутриутробных инфекциях (герпетической – 2, цитомегаловирусной – 2-3, энтеровирусной – 1-2, микоплазмозе – 2-3). Недоношенным новородженным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ (1 суппозиторий ) 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней. - при леченииі Эпштейн-Барр вирусной инфекции у детей препарат назначают из расчёта 1 млн. МЕ на 1 м2 площади тела в сутки ректально. Препарат принимают 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Курс лечения состаляет 10 дней.

Противопоказания

 
- повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2 b или другому компоненту препарата; - заболевания щитовидной железы; - тяжелые нарушения функций почек, печени; - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; - эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные); - угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Побочные эфекты

 
Все побочные реакции связанные с применением Лаферобиона® незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они, обычно исчезают. При введении Лаферобиона® возможны грипоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость. Для ослабления гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола. Состороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ. Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно артериальная гипертензия или гипотензия; редко – тахикардия. Аллергические реакции.

Особые указания


Лечение Лаферобионом® следует проводить под наблюдением врача. При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы. После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия хранения


В защищенном от света месте, при температуре от 2 С до 8 С.

Производитель

ЧАО «Биофарма».

Местонахождение производителя и его адрес места внедрения деятельности. 

Украины, 03680, г.. Киев, ул. М Амосова, 9.