Кутивейт - инструкция, аналоги

Кутивейт ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша

Кутивейт ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша

Международное название:

Fluticasone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07A ПРОСТЫЕ ПРЕПАРАТЫ КОРТИКОСТЕРОИДОВ

- D07A C Активные кортикостероиды (группа III)

- D07A C17 Флутиказон

Форма выпуска:

Кутивейт крем 0,05% по 15 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: флутиказона пропионат;

1 г крема содержит 500 мкг флутиказона пропионата;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, имидомочевина, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды. Код АТС D07A С17.

показания

Дерматозы, чувствительные к лечению кортикостероидами, такие как:

Для уменьшения риска развития рецидивов при хронической форме атопических дерматитов, если наблюдался терапевтический эффект при лечении таких рецидивов.

Противопоказания

Нелеченых инфекции кожи.

Розовые угри.

Обыкновенные угри.

Периоральный дерматит.

Перианальный и генитальный зуд.

Зуд без воспаления.

Дерматозы у детей в возрасте до 3 месяцев, включая дерматиты и пеленочный сыпь.

Способ применения и дозы

Крем особенно восприимчив для лечения влажных или мокнущих поверхностей кожи.

Лечение воспалительных дерматозов

Для лечения воспалительных дерматозов у взрослых, детей и младенцев в возрасте от 3 месяцев препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при ежедневном применении составляет до 4 недель до улучшения состояния, затем уменьшают частоту нанесения крема или меняют на лечение менее мощным препаратом. После нанесения крема следует предоставить достаточно времени для активности препарата перед последующим нанесением емолиенту. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2-4 недель диагноз и лечение следует пересмотреть.

Лечение атопического дерматита

При лечении атопического дерматита после достижения контроля над болезнью частоту применения ГКС следует постепенно уменьшать до полной отмены и как поддерживающую терапию применять емолиенты. Возобновление симптомов существующей болезни возможно при внезапном прекращении приема ГКС, особенно сильнодействующих.

Уменьшение риска возникновения рецидивов

Для уменьшения риска возникновения рецидивов заболевания после достижения эффекта при лечении острого периода атопического дерматита частота применения препарата уменьшается до 1 раза в сутки 2 раза в неделю без окклюзионной повязки. Препарат продолжают применять на те же участки кожи, которые были поражены, или на участки возможного развития рецидивов. Такой режим лечения должен сочетаться с ежесуточной применением емолиентив. Регуляно следует проверять состояние пациента.

Дети в возрасте от 3 месяцев

У детей выше вероятность возникновения местных или системных побочных реакций при применении ГКС, поэтому в целом им назначают короткие курсы лечения и менее мощные препараты, чем для взрослых.

Крем Кутивейт применяют с осторожностью для обеспечения нанесения минимально эффективного количества препарата.

Пациенты пожилого возраста

По данным клинических исследований не было выявлено разницы в ответе на лечение пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Поскольку у больных пожилого возраста более вероятны ухудшение функции почек или печени, может вызвать задержку выделения препарата в случае системной абсорбции, следует применять минимальные эффективные дозы препарата и в течение короткого срока лечения для достижения желаемого результата.

Печеночная / почечная недостаточность

При системной абсорбции (при применении на большой поверхности и в течение длительного времени) метаболизм и элиминация препарата могут замедляться и увеличиваться риск системной токсичности. Поэтому для достижения желаемого результата следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени.

побочные реакции

Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующим критериям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Инфекции и инвазии

Очень редко оппортунистические инфекции.

иммунная система

Очень редко гиперчувствительность.

эндокринная система

Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы:

Кожа и подкожные ткани

Часто зуд.

Нечасто: местное ощущение жара.

Очень редко истончение кожи, атрофические полосы, телеангиоэктазии, гипертрихоз, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, обострение дерматозов, гнийниковий псориаз, эритема, сыпь, крапивница.

Передозировка

симптомы

Флютиказона пропионат при местном применении может абсорбироваться в количестве, достаточном для возникновения системного эффекта. Острая передозировка очень маловероятным При хронической передозировки или злоупотребления могут возникнуть признаки гиперкортицизма (см. Раздел «Побочные реакции»).

лечение

В случае передозировки применения крема следует постепенно прекращать уменьшения частоты нанесения или заменой на менее мощный ГКС, несмотря на риск развития ГКС недостаточности. Дальнейшее лечение проводится в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Данные по применению флутиказона пропонату беременным женщинам ограничены.

Местное применение кортикостероидов у беременных животных может приводить к аномалиям развития плода, хотя отношение этих данных в беременных женщин не установлена. Однако назначать флютиказона пропионат беременным женщинам следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери больше возможный риск для плода и ребенка. Применяют минимальную эффективную дозу препарата в течение наименьшего возможного промежутка времени.

кормление грудью

Безопасность применения ГКС в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может применения ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата подвергается измерению. В ходе исследования на лабораторных крысах при достижении определенного уровня препарата в плазме крови после подкожного введения были обнаружены признаки наличия флутиказона пропионата в грудном молоке.

Назначать крем флутиказона пропионата во время кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери больше возможный риск для ребенка. При назначении во время кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенка.

дети

Применяется для лечения детей в возрасте от 3 месяцев.

особенности применения

Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекращать уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).

Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:

По сравнению со взрослыми у детей и подростков может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.

дети

Следует избегать, где это возможно, длительного ежедневного применения ГКС младенцам и детям в возрасте до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир, итраконазол) тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Флютиказона пропионат является глюкокортикоидным препаратом с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при местном применении, поэтому его терапевтический индекс является одним из самых широких из всех имеющихся на сегодня ГКС.

Флютиказона пропионат обладает высокой системной активность после подкожного применения, но очень низкую активность при пероральном применении, возможно благодаря метаболической инактивации. Исследование in vitro показали его высокое сродство с ГКС рецепторами человека.

Основные физико-химические свойства

однородный мягкий крем белого или почти белого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С. Не замораживать.

упаковка

Крем в алюминиевых тубах с защитной мембраной и полипропиленовыми крышечками по 15 г в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Местоположение

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. 189, ул. Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 189, Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.

Аналоги препарата: Кутивейт

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бупренорфин-этифарм

- Бускопан