Кромоглин - инструкция, аналоги

Кромоглин Меркле ГмбХ, Германия Германия

Кромоглин Меркле ГмбХ, Германия Германия

Международное название:

Cromoglicic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Меркле ГмбХ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа

- R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа

- R01A C Противоаллергические средства, за исключением кортикостероидов

- R01A C01 Кислота кромоглициевая

Форма выпуска:

Кромоглин спрей наз., доз. по 15 мл (20 мг/мл) во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: натрия кромогликат.

1 мл спрея содержит натрия кромогликата 20 мг; 1 доза (0,14 мл) содержит натрия кромогликата 2,8 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

От прозрачного до желтоватого цвета.

Название и местонахождение производителя

Производитель: Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле, 3, 89143, Блаубойрен, Германия;

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоаллергический препарат за исключением кортикостероидов. Код АТС R01A C01.

Противоаллергический препарат, действие которого базируется на способности блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, тормозить их дегрануляцию, предотвращая высвобождению медиаторов аллергической реакции и воспаления - гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции". Механизм действия обуславливает применение препарата преимущественно в качестве профилактического средства.

После интраназального введения раствора натрия кромогликата менее 7% введенной дозы абсорбируется из носовой полости в систему кровотока. Часть активного вещества проглатывается и без существенной абсорбции (менее 2%) выводится через желудочно-кишечный тракт. Препарат не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой или желчью примерно в равных количествах. После ингаляции до 10% активного вещества поступает в нижние отделы дыхательных путей i полностью всасывается в систему кровотока; затем выводится в равных частях с мочой и желчью. Период полувыведения составляет менее 2 часов.

Показания для применения

Профилактика и лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 5 лет.

особые предостережения

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярно применять препарат.

При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости суточная доза может быть снижена.

Случайное проглатывание раствора препарата является безопасным. Никаких специальных мер не понадобится.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на отсутствие данных о неблагоприятном воздействии кромоглин на плод и новорожденного, применяют препарат во II и III триместрах беременности только по строгим показаниям и под тщательным врачебным контролем состояния женщины и плода. Возможность лечить препаратом на других стадиях беременности решает врач исходя из соотношения польза от применения / риск для ребенка.

Действующее вещество препарата - натрия кромогликат - попадает в грудное молоко в очень незначительных количествах, которые не могут нанести вред здоровью младенца.

Однако применение кромоглин в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа врачом соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет. В чувствительных больных возможно возникновение нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (в частности, головокружение).

Способ применения и дозы

Кромоглин взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 впрыскиванию (2,8 мг) в каждый носовой ход 4 раза в сутки. Частоту применения можно увеличить, но она не должна превышать 6 раз в сутки (по 1 дозе).

Во время введения препарата рекомендуется легко дышать через нос. После каждого применения защитную крышку устанавливают на место. Курс лечения кромоглин начинают до контакта пациента с известным аллергеном (например с пыльцой растений, домашней пылью, спорами грибков) i проводят регулярно в течение всего периода действия аллергена на организм человека.

Препарат предназначен только для профилактического или длительного лечения. В связи с этим после стихания симптомов заболевания лечение следует продолжать до тех пор, пока пациент будет подвергаться воздействию аллергенов (пыльцы, домашней пыли, споров грибов, пищевых аллергенов). Терапевтический эффект должен регулярно контролироваться. После стойкой стабилизации клинической симптоматики можно попробовать уменьшить частоту применения.

Для более быстрого достижения эффекта за 2-3 дня до применения кромоглин можно назначать противоотечные назальные капли. В некоторых случаях целесообразна кратковременная комбинация с другими антигистаминными препаратами.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок, нажать на распылитель до образования мелкодисперсного аэрозоля. Вставить отверстие распылителя в носовой ход и нажать 1 раз. Во время впрыскивания сделать легкий вдох через нос. Для предупреждения кристаллизации раствора в поршневом механизме следует снимать наконечник после каждого использования.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.

побочные эффекты

Для описания частоты побочных действий использовано следующую классификацию:

Расстройства иммунной системы.

Редко: аллергические реакции, такие как ангионевротический отек лица, языка, губ, век; слезотечение.

Очень редко тяжелые генерализованные анафилактические реакции, бронхоспазм, отек гортани.

Расстройства пищеварительного тракта.

Распространены: неприятные вкусовые ощущения, тошнота, рвота.

Жидкие: дисфагия, изъязвление слизистой оболочки.

Расстройства нервной системы.

Редко: головная боль, головокружение.

Расстройства респираторной системы.

Распространены: раздражение слизистой оболочки носа, легкая сухость в горле.

Жидкие носовые кровотечения, кашель, затруднение дыхания.

Очень редко : осиплость голоса.

Сосудистые расстройства.

Редко: артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани.

Редко: зуд, крапивница, высыпания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют данные о негативном лекарственном взаимодействии кромоглин в форме назального спрея с другими лекарственными средствами. При включении кромоглин в терапию вместе с другими антигистаминными препаратами, β-адреномиметиками, ГКС и теофиллином доза последних может быть уменьшена или их отменяют по рекомендации врача.

срок годности

5 лет.

После первого использования флакона - 6 месяцев.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требует.

упаковка

По 15 мл спрея во флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.