Кромофарм - инструкция, аналоги

Кромофарм ОАО «Фармак». Украина

Кромофарм ОАО «Фармак». Украина

Международное название:

Cromoglicic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Фармак».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01G Противоотечные и антиаллергические средства

- S01G X Прочие антиаллергические средства

- S01G X01 Кислота кромоглициевая

Форма выпуска:

Кромофарм капли глаз. 2% по 10 мл во флак.
Кромофарм капли глаз. 2% по 5 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ифирал

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: cromoglicic acid;

1 мл препарата содержит натрия кромогликата в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.

показания

Профилактика и лечение острого и хронического аллергического конъюнктивита, в том числе сенной конъюнктивит и весенний кератоконъюнктивит.

противопоказания

Повышенная чувствительность к кромогликата натрия или другим компонентам препарата. Дети до 4 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 4 лет следует закапывать по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще - по 1 капле до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно уменьшить.

Лечение препаратом Кромофарм® необходимо продолжать до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.

Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.

Внимание! До начала применения колпачок плотно НЕ завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

побочные реакции

У лиц с повышенной чувствительностью возможны реакции гиперчувствительности.

Респираторные нарушения: диспноэ.

Глазные капли содержат консервант - бензалкония хлорид, который может вызвать побочную реакцию в виде повышенной чувствительности к данному компоненту и изменить вкус.

При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с врачом.

При длительном применении необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени и почек.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены, но при передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Кромогликат натрия экскретируется с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного воздействия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности, особенно в первом триместре, или во время кормления грудью рекомендуется только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

дети

Не применять детям до 4 лет. Лечение препаратом детей от 4 лет возможно только по назначению врача.

особенности применения

При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять вместе с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациента нужно предупредить о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают в течение всего периода действия аллергена.

При нарушении целостности флакона, а также при помутнении раствора препарат не следует использовать.

При применении глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снимать с глаз непосредственно перед закапыванием капель и устанавливать не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

После закапывания препарата в глаза следует некоторое время воздержаться от управления автотранспортом или от работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания, через возможно кратковременное нарушение зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кромогликат натрия взаимно усиливает эффект других противоаллергических и противоастматических средств: бета-адреномиметиков, глюкокортикоидов, антигистаминных средств и теофиллина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.

Фармакокинетика. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 суток.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Фармак».

местонахождение

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Кромофарм

Совпадает код АТС и состав:

- Ифирал