Корвитин - инструкция, аналоги

Корвитин Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». Украина

Корвитин Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». Украина

Международное название:

Mono

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C05 Ангиопротекторы

- C05C Капилляростабилизирующие средства

- C05C X Прочие капилляростабилизирующие средства

Форма выпуска:

Корвитин лиофилизат для р-ра д/ин. по 0,5 г во флак. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Эскузан

- Кверцетин

- Квертин

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: корвитин, который является комплексом кверцетина с повидон;

1 флакон содержит корвитина, который является комплексом кверцетина с повидон, 0,5 г, изготавливается по прописью: кверцетин (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводную вещество) - 0,45 г;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05С Х.

Способ применения и дозы

приготовление раствора

Раствор готовят в два этапа:

1 этап - для первичного растворения препарата 0,9% раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитином®, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.

2 этап - полученный раствор перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл в зависимости от показаний.

При необходимости введения 1 г Корвитину® первично растворенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл.

Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.

Корвитин® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.

побочные реакции

При быстром внутривенном введении или в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены побочные реакции:

Передозировка

Случаи передозировки Корвитином® не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат в период беременности не рекомендуется. При необходимости применения препарата на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

дети

Опыта применения препарата у детей нет.

особенности применения

Вводить внутривенно капельно. Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Корвитин® нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Информации относительно способности Корвитину® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В комплексе с органическими нитратами корвитин® может вызвать гипотензию. Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

Не применять как растворитель для препарата Корвитин® растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы.

Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кверцетин, входящий в состав препарата, обладает свойствами модулятора активности различных ферментов, участвующих в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), которые влияют на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTВ4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат обладает также антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами, снижает выработку цитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-1b, ИЛ-8, препарат влияет на уменьшение объема некротизированного миокарда и усиление репаративных процессов.

Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.

Препарат восстанавливает региональное кровообращение и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.

Корвитин® нормализует церебральную гемодинамику при ишемических поражениях, уменьшает коэффициент асимметрии мозгового кровообращения при ишемическом инсульте.

Фармакокинетика. Клинические исследования с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая эффективность исследуемого препарата Корвитин® обусловлено фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетин). Свободный кверцетин течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5%. Изорамнетин также подвергается конъюгации на 70% в течение 25-30 минут. Тmax общего и свободного кверцетина - 0,25 часа, Тmax свободного изорамнетин - 0,27 часа.

Т ½ свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетин - 0,18 часа, Т ½ общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетин, конъюгированного изорамнетин и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин значительно выше (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом Кеl кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональны значение. Наивысший показатель Сmax зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин и составляет 3870,9 нг / мл, низкий показатель Сmax наблюдался у свободного изорамнетин (251,6 нг / мл). После парентерального введения Корвитину® исследуемый препарат выводился с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетин.

Таким образом, ФК-параметрами препарата являются следующие:

Основные физико-химические свойства

сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопична.

несовместимость

Не применять как растворитель для препарата Корвитин® растворы глюкозы, реополиглюкина. Как растворитель применяется только 0,9% раствор натрия хлорида.

Препарат Корвитин® нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.

срок годности

2 года.

Раствор препарата сохраняет стабильность при 25 ºC при разведении в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида - 12 часов, в 100 мл - 6 часов.

условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 флаконов в кассете, по 1 кассете в пенале.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

местонахождение

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Аналоги препарата: Корвитин

Совпадает код АТС и состав:

- Эскузан

- Кверцетин

- Квертин

- Кальция добезилат