Коргликон - инструкция, аналоги

Коргликон АО «Галичфарм». Украина

Коргликон АО «Галичфарм». Украина

Международное название:

Mono

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

АО «Галичфарм».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C01 Кардиологические препараты

- C01A Сердечные гликозиды

- C01A X Прочие сердечные гликозиды

Форма выпуска:

Коргликон раствор д/ин., 0,6 мг/мл по 1 мл в амп. №10
Коргликон раствор д/ин., 0,6 мг/мл по 1 мл в амп. №10
Коргликон таблетки, п/о, по 0,0006 г №30 (10х3)
Коргликон таблетки, п/о, по 0,0006 г №30 в бан.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество : 1 мл раствора содержит коргликон 0,6 мг;

вспомогательные вещества : хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечные гликозиды. Код АТС С01А Х

Показания

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов наперстянки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечных гликозидов.Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции, острый инфаркт миокарда, блокада различной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синуса. Острый миокардит, эндокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит. Аневризма грудного отдела аорты, изолированный митральный стеноз, WPW синдром. Гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидная интоксикация.

Способ применения и дозы

Коргликон ® вводят внутривенно. Введение осуществляют медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями составляет 8-12 часов.

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может вызывать нарушения сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезии в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь.

Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении).

Передозировка

При передозировке могут проявляться следующие симптомы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотомы, макро-и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмии внутривенно капельно вводят препараты калия, желательно без инсулина (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq / л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как антидотного средство назначают унитиол (в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия коргликона). Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Разрешено применение детям старше 2 лет.

Особенности применения

У лиц с нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении коргликона следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у лиц пожилого возраста.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно разделить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем ЭКГ. Следует с осторожностью назначать препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии вследствие возможности перехода в мерцание предсердий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении коргликона ® не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать аритмии сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодаронзамедляют выведение и повышают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу коргликона ® уменьшают в 2 раза.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретики. При одновременном применении диуретиков с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном применении нужно придерживаться оптимального дозирования.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

Натрия аденозинотрифосфат Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Коргликон ® относится к группе сердечных гликозидов и по своим специфическим эффектом близок к строфантина, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства коргликона ® связан с блокадой Nа ++ АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат имеет положительную миотропное действие, отрицательный хроно и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучком Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат имеет седативное действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика. Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) - примерно 28 часов.

Основные физико-химические свойства

прозрачная желтоватого цвета жидкость.

Несовместимость

Неизвестная.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

В недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм».

Местонахождение

79024, Украина, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.