Медицинский порталПрепаратыККонтрикал-10000

Контрикал-10000 - инструкция, аналоги

Контрикал-10000 Меркле ГмбХ. Германия

Контрикал-10000 Меркле ГмбХ. Германия

Международное название:

Aprotinin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Меркле ГмбХ.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B02 Антигеморрагические средства

- B02A Ингибиторы фибринолиза

- B02A B Ингибиторы протеиназ

- B02A B01 Апротинин

Форма выпуска:

Контрикал 10000 порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 10000 атрод во флак. №10 с р-лем

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: апротинин;

1 флакон содержит 10 000 АТрОд (антитрипсинових единиц) апротинина, вырабатываемые из легких крупного рогатого скота, в сухом виде;

1 АТрОд эквивалентна 1,33 ОИК (каликреининактивуючих единиц).

1 ампула с растворителем содержит 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кислота хлористоводородная.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы протеиназ.

Код АТС B02A B01.

показания

Кровотечения, обусловленные гиперфибринолитический нарушениями гемостаза (после операций, после травм, до, во время и после родов).

Геморрагические осложнения при тромболитической терапии.

противопоказания

Контрикал 10000 не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к апротинина.

Больным с повышенной склонностью к аллергическим реакциям или с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал 10000 назначают с большой осторожностью.

В первые 3 месяца беременности Контрикал 10000 не применяют.

Способ применения и дозы

Апротинин вводится внутривенно струйно медленно или в виде инфузии, капельно.

Нарушение гемостаза у детей лечат дозой 14000 ATрОд / кг массы тела / сутки.

Содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида (в соотношении 1: 1). Этот раствор медленно вводят внутривенно. Начальную дозу следует вводить со скоростью не более 2 - 3 мл / мин; поддерживающую дозу - в виде непрерывной инфузии, внутривенно капельно.

Лечение продолжается до прекращения гиперфибринолитический состояния.

Перед введением начальной дозы нужно сделать тест для выявления возможной реакции гиперчувствительности.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, изменение цвета кожи.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, особенно при быстром введении.

Расстройства гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, желтуха, печеночная недостаточность.

Кардиальные нарушения: аритмия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, снижение артериального давления, повышение артериального давления, одышка, боль за грудиной, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, тромбоз коронарных артерий, перикардит.

Неврологические расстройства: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, тремор, возбуждение, головокружение, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, анурия, некроз почечных канальцев, повышение креатинина сыворотки.

Сосудистые расстройства: эмболии, тромбозы, артериальный тромбоз, эмболия легочной артерии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

одышка, кашель, бронхоспазм, боль в грудной клетке, отек легких.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: гипергликемия, гипокалиемия, ацидоз, гиперволемия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, коагулопатия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, снижение протромбина.

Другие: общая слабость, повышенное потоотделение, гипертермия, тромбофлебит в месте инфузии.

При повторном введении апротинина (в течение 6 месяцев после первого введения) изредка могут возникать аллергические реакции различной степени тяжести. Даже когда второе введение апротинина не имеет каких - либо симптомов, третье введение может привести к возникновению реакций от аллергических до анафилактических. В таких случаях инеькцию / инфузию апротинина следует немедленно прекратить. При необходимости начать антишоковую терапию в соответствии с обычными клинических стандартов.

Передозировка

Симптомы передозировки или интоксикации неизвестны, но при передозировке

возможно усиление проявлений побочных, в том числе аллергических реакций. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности и кормления грудью

Контрикал 10000 не должен применяться в первом триместре беременности.

Отсутствует достаточный клинический опыт его применения в период кормления грудью.

особенности применения

Больным с повышенной склонностью к аллергическим реакциям или с повышенной чувствительностью

к лекарственным средствам Контрикал 10000 назначают с большой осторожностью.

Симптомы анафилактические / анафилактоидные реакции.

Состояния кожи (эритема, крапивница), нитевидный ускоренный пульс (тахикардия), бледность (гипотензия), цианоз, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, ощущение со стороны сердца, возможно - полная картина шоковой реакции.

Терапия серьезных анафилактических реакций.

В дополнение к обычным мерам скорой помощи следует немедленно ввести адреналин (от 0.05 до 0.1 мг, при необходимости введение адреналина можно повторить), Адренокортикоиды в больших дозах (от 250 до 1000 мг преднизолона внутривенно).

Особая осторожность рекомендуется у пациентов, получавших апротинин раньше.

Общий клинический опыт позволяет рекомендовать, чтобы пациенты с установленной повышенной чувствительностью к препаратам и пациенты, страдающие аллергическим диатезом, получавших лечение апротинина только под тщательным наблюдением. Может быть необходимо предварительное введение антигистаминных препаратов.

Запрещено применять Контрикал 10000 вместе с растворами, содержащими декстрин, растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды. При введении контрикал 10 000 до гепаринизированной крови увеличивается время свертывания цельной крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

дети

Препарат показан для детей в соответствии с показаниями и дозировок приведенных выше.

Доза препарата для лечения детей должна рассчитываться на кг массы тела в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Апротинин дозозависимо ингибирует эффект тромболитиков, таких как стрептокиназа, урокиназа и активатор тканевого плазминогена (tPA).

Апротинин может ингибировать активность неспецифической холинэстеразы сыворотки. У пациентов с пониженной активностью неспецифической холинэстеразы комбинированное применение сукцаметонию хлорида и апротинина может вызывать пролонгацию одышки, вызванной мышечными релаксантом. При введении контрикал 10 000 до гепаринизированной крови увеличивается время свертывания цельной крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназы, полученного из легких крупного рогатого скота.

Образуя стехиометрические комплексы с ферментами, такими как плазмин, трипсин, хемотрипсин и калликреин, инактивирует основные протеиназы в плазме, клетках крови и тканях, которые играют роль в патофизиологических процессах нарушения гемостаза. Терапевтический эффект апротинина связан в первую очередь с ингибированием плазмина и блокадой активации плазминогена эндогенными активаторами.

Исходя из широкого спектра его активности, апротинин может применяться не только как антифибринолитических средство, и как профилактически лечебное средство при лечении расстройств других ферментных систем организма.

Фармакокинетика. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, быстро аккумулируется в печени и выводится через почки. Вследствие лизосомальной инактивации в почках апротинин разлагается на неактивные метаболиты.

Основные физико-химические свойства

Белая или почти белая вещество в виде лиофилизата.

несовместимость

Апротинин следует рассматривать как несовместимый с другими лекарственными средствами. Поэтому следует избегать смешанных инфузий. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, потому принципиально они считаются несовместимыми. Запрещено применять Контрикал 10000 вместе с растворами, содержащими декстрин, растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды, гепарин, адренокортикоидни гормоны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать.

упаковка

10 флаконов и 10 ампул с растворителем. Одна ампула с растворителем содержит

2 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Меркле ГмбХ.

местонахождение

Вазаштрассе, 50

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен-Вайлер, Германия