Медицинский порталПрепаратыККомбигрипп-декса

Комбигрипп-декса - инструкция, аналоги

Комбигрипп-декса Синмедик Лабораториз/Майлан Лаб. Лтд. Индия

Комбигрипп-декса Синмедик Лабораториз/Майлан Лаб. Лтд. Индия

Международное название:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Синмедик Лабораториз/Майлан Лаб. Лтд.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Комбигрипп Декса таблетки №80 (8х10)
Комбигрипп Декса таблетки №4 (4х1)
Комбигрипп Декса таблетки №8 (8х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, декстрометорфана гидробромида 10 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), повидон (PVPK-30), магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), тартразин (Е 102), бриллиантовый голубой.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки без оболочки зеленого цвета с вкраплениями, овальной формы, с насечкой, имеют отпечатки "S" и "L" на той стороне, где риска.

Название и местонахождение производителя.

Синмедик Лабораториз.

106-107, Аш Эс Ай Ди Си Индастриал Эстейт, Сектор 31 Фаридабад-121003, Харьяна, Индия.

Synmedic Laboratories.

106-107, HSIDC Industrial Estate, Sector-31 Faridabad-121003, Haryana, India.

Майлан Лабораториз Лимитед.

Плот № Эс 16 и Эс 17 Эс И Зет Эй Пи Ай Ай Си Грин Индастриал Парк, Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар Дистрикт - 509302, Андхра Прадеш, Индия.

Mylan Laboratories Limited.

Plot № S 16 & S 17 SEZ APIIC Green Industrial Park, Polepally (V), Jedcherla (M), Mahaboobnagar District - 509302, Andhra Pradesh, India.

Фармакологические свойства

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02ВЕ51.

Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Кофеин - центральный стимулятор нервной системы. Стимулирует дыхательный центр, который увеличивает скорость и глубину насыщения легких кислородом, увеличивает тонус скелетных мышц, уменьшает порог гиперкапнии. Для получения такой же реакции от анальгезирующего средства без кофеина необходима его доза, которая приблизительно на 40% выше, чем одна доза в сочетании с кофеином. Таким образом, кофеин применяется как адъювант парацетамола.

Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует постсинаптические альфа-адренорецепторы. Он сужает легочные сосуды и повышает давление в легочной артерии. Как вазоконстриктор осуществляет антиконгестивное действие: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.

Хлорфенамин является Н1-блокатором, который задерживает реакцию гладкой мускулатуры на гистамин. Он оказывает противоаллергическое действие, уменьшает слезотечение, ощущение зуда в носу. Декстрометорфана гидробромид является средством против кашля центрального действия. Он подавляет кашлевой центр, непосредственно действуя на него и повышая порог кашлевого центра к раздражающим агентов.

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 1-4 часов. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Кофеин и его водорастворимые соли быстро всасываются в кишечнике (в т. Ч. В толстом). Период полувыведения составляет около 5 часов, у некоторых лиц - до 10 часов. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде. В организме доношенных новорожденных и грудных детей (в возрасте 1,5-2 месяца) выводится медленнее (Т1 / 2 - от 80 до 26,3 часов соответственно).

Фенилэфрина гидрохлорид имеет низкую биодоступность вследствие неравномерной абсорбции и влияния МАО в желудочно-кишечном тракте и печени при "первом прохождении". Выводится почками в виде метаболитов. Подкисление мочи ускоряет выведение из организма.

Хлорфенамин - компонент, который уменьшает характерные эффекты гистаминов, что особенно важно в предотвращении и облегчении многих аллергических симптомов. Он всасывается сравнительно медленно из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-6 ч после перорального. Биодоступность низкая и составляет от 25% до 50% от принятого количества. Хлорфенирамин метаболизируется при "первом прохождении" в печени. Хлорфенамин в значительной степени метаболизируется в печени с образованием метаболитов дезметил- и дидезметилхлорфенирамин. Около 70% связывается в плазме с белками. Хлорфенирамин распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ. Компонент в неизмененном виде и метаболиты выводятся преимущественно с мочой, выведение зависит от рН мочи и степени выделения; только следы обнаружены в кале. Продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов. Более быстрое и экстенсивное всасывание, более быстрое выведение и более короткий период полувыведения отмечены у детей.

Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, который подавляет кашель. Период полувыведения декстрометорфана гидробромида составляет 4 часа.

Показания.

Лечение симптомов гриппа и ОРВИ (гипертермия, головная боль, насморк, кашель) у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, острый период инфаркта миокарда, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, глаукома, выраженная анемия, лейкопения.

Беременность и период кормления грудью.

Возраст до 12 лет.

Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО.

Особые предостережения.

Перед назначением препарата необходимо убедиться, что основная причина кашля определена, и что снижение интенсивности кашля не увеличит риск клинических или физиологических осложнений.

Фенилэфрин, который входит в состав лекарственного средства, может привести к увеличению частоты сердечных сокращений, головокружение или сильное сердцебиение; пациентов, соответственно, следует об этом предупредить.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек, артериальной гипертензии, компенсированной сердечной недостаточности, а также больным сахарным диабетом. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным женщинам препарат противопоказан.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая, что препарат может снижать психические и / или физические способности, необходимые для осуществления потенциально опасных видов деятельности, на период применения препарата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также выполнения других работ, требующих концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

дети

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ.

Взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетка 4 раза в сутки не чаще чем каждые 3-4 часа.

Препарат принимают минимум через полчаса после приема пищи. Продолжительность лечения - не более 7 дней.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки отдельных компонентов Комбигрипп Декса® можно распределить следующим образом.

Передозировка обычно обусловлено парацетамолом, который в больших дозах вызывает гепатонекроз. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12-48 часов. К ним относятся: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина. Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожного покрова.

Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры. При необходимости применяют альфа адреноблокаторы.

Побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении высоких доз - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушения мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце.

Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, нервному возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметической действие препарата.

Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, повышает альфа- адреноблокаторов фенилэфрина.

Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).

Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновую производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. ГКС повышают риск развития глаукомы.

Была отмечена несовместимость хлорфенирамина малеата с кальция хлоридом, канамицина сульфатом, норадреналином, фенобарбиталом.

Применение декстрометорфана гидробромида с ингибиторами ферментов, включая амиодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон и тиоридазин, может влиять на умственные способности.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 4 таблетки в блистере в пачке из картона. По 8 таблеток в блистере в пачке из картона.

По 10 пачек в групповой упаковке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Аналоги препарата: Комбигрипп-декса

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10