Колме - инструкция, аналоги

Колме Фаэс Фарма С.А./Лаб. Витория С.А. (Фаэс Групп), Португалия/Испания Португалия

Колме Фаэс Фарма С.А./Лаб. Витория С.А. (Фаэс Групп), Португалия/Испания Португалия

Международное название:

Cianamid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фаэс Фарма С.А./Лаб. Витория С.А. (Фаэс Групп), Португалия/Испания

Страна производства:

Португалия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N07 Прочие средства, действующие на нервную систему

- N07B Средства, применяемые при аддиктивных расстройствах

- N07B B Средства, применяемые при алкогольной зависимости

Форма выпуска:

Колме капли д/внут. прим., 60 мг/мл по 15 мл в амп. №4

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: цианамид;

1 капля содержит цианамида 3 мг;

1 мл капель содержит цианамида 60 мг;

вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли для внутреннего применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средство, применяемое при алкогольной зависимости.

Код АТС N07B B.

Показания

Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.

Противопоказания

Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12 часов) по индивидуальной схеме.

Для дозирования следует раскрыть ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть капельницу на флакон. Флакон должен быть плотно закрытым.

Побочные реакции. 

Препарат, как правило, хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. П обични реакции обычно мягкие и исчезают без прерывания лечения.

Характер и частота побочных реакций:

Эндокринная система: очень редко - гипотиреоз;

Нервная система: очень редко - депрессия, сонливость;

Репродуктивная система: редко - импотенция;

Желудочно-кишечные расстройства: нечасто - тошнота, дискомфорт в области желудка;

Мочеотделение: нечасто - повышение мочевыделения;

Дерматологические расстройства: нечасто - кожная сыпь, аллергические дерматиты;

Общие расстройства: усталость, головокружение, звон в ушах, снижение аппетита;

В лабораторных исследованиях: очень редко - временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.

Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамид течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. В случае приема больших доз необходимо промыть желудок, лечение - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости - гемотрансфузия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость.

Особенности применения

Колме следует применять только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарствах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом Колме можно начинать только по прошествии 12 часов после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите.При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы 1 раз в полгода.

Реакция на алкоголь . При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» "в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение антигистаминные препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать назначения Колме вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем.После приема дисульфирама применения Колме перерыв должен составлять не менее 10 суток.

Колме несовместим с препаратами альдегидной группы (с Паральдегид и производными хлорала).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта, приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п..), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата . Это приводит условнорефлекторную сразу к вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12 часов), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не оказывает гипотензивного эффекта.

Основные физико-химические свойства

бесцветный, прозрачный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

Срок годности

2 года. Срок хранения в флаконе - дозаторе не более 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °.

Упаковка

По 15 мл в ампулах из коричневого стекла; по 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей) в ячеистой пластиковом поддоне, помещенном в картонную пачку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ФАЕС ФАРМА С.А., Испания, произведено на:

Лаборатория Витория С.А. (ФАЕС Групп), Португалия

FAES FARMA SA, Spain, Manufactured by

Laboratorios Vitoria SA (FAES Group), Portugal

Местонахождение

Руа Элиас Гарсия 28 Венда Нова

2700-327 Амадора, Португалия

Аналоги препарата: Колме

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гентамицина-сульфат-дарница