Медицинский порталПрепаратыККолдрекс-юниор

Колдрекс-юниор - инструкция, аналоги

Колдрекс-юниор «Фамар С.А.», Греция. Заявитель: ГлаксоСмитКлайн Консьюмер Хелскер, Великобритания. Греция

Колдрекс-юниор «Фамар С.А.», Греция. Заявитель: ГлаксоСмитКлайн Консьюмер Хелскер, Великобритания. Греция

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«Фамар С.А.», Греция. Заявитель: ГлаксоСмитКлайн Консьюмер Хелскер, Великобритания.

Страна производства:

Греция

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Колдрекс Юниор таблетки, п/о, №16

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

белые таблетки в оболочке с плоскими краями, с тисненой буквой "J" с одной стороны;

состав

1 таблетка содержит 250 мг парацетамола, 100 мг гвайфенезина и 5 мг фенилэфрина гидрохлорида

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, калия сорбат, вода очищенная, порошок "Opadry II OY-LS-28913" (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 15 cp, титана диоксид, лактоза, полиэтиленгликоль 4000).

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия объясняется угнетением синтеза простагландинов в ЦНС, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе. Гвайфенезин является отхаркивающим средством. Действует за счет увеличения объема и снижение вязкости секрета в трахее и бронхах, что облегчает выделение мокроты при кашле. Фенилэфрин - симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично с косвенным эффектом, осуществляемая через высвобождение норадреналина. Фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки носа, облегчает дыхание. Вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и АД.

Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови достигается через 0,5-2 ч после перорального приема (доза 1г, взрослые). Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронид- и сульфат- конъюгатов. Период полувыведения от 1 до 4 часов.

После приема внутрь гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется до b- (2 метокси-фенокси) молочной кислоты - неактивного метаболита, который выводится с мочой. Период полувыведения гвайфенезина короткий - примерно 1:00.

Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в ЖКТ непостоянно и подвергается метаболизму первого степени МАО в кишечнике и печени. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Средняя величина времени полувыведения колеблется в пределах 2-3 часов. Выводится с мочой в форме сульфат-конъюгата.

Показания для применения

Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа (облегчение головной боли, лихорадки, озноба, заложенности носа и синусовых пазух, кашля с осложненным выделением мокроты).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Дети в возрасте от 6 и до 12 лет: по 1 таблетке в случае необходимости, но не чаще, чем через 4 часа, и не более 4 таблеток за 24 часа.

Дети старше 12 лет: по 2 таблетки в случае необходимости, но не чаще, чем через 4 часа, и не более 8 таблеток за 24 часа.

Курс лечения - 3-5 дней.

Побочное действие

Побочные реакции парацетамола встречаются редко.

Иногда при употреблении парацетамола могут возникать аллергические реакции, такие как кожная сыпь, диспепсические явления. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможно лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. Употребление фенилэфрина может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и очень редко - сердцебиение. Эти симптомы временные. При использовании согласно рекомендованным дозами препарат переносится хорошо.

противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Заболевания печени или тяжелое заболевание печени, почек, артериальная гипертензия, гиперфункция щитовидной железы, сахарный диабет, склонность к спазму коронарных сосудов, ишемическая болезнь сердца. Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, или тем, кто принимает или принимал в течение двух последних недель ингибиторы моноаминоксидазы.

Детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены особенностями действия компонентов препарата. Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может вызвать энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения функции печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь позитивный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры.

Большие дозы гвайфенезина могут вызывать тошноту и рвоту.

Передозировка фенилэфрина может стать причиной головной боли, бледности, повышения кровяного давления, возможна также рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.

особенности применения

Следует избегать одновременного приема других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Беременность и лактация.

Безопасность применения фенилэфрина и гвайфенезина в период беременности и лактации изучена недостаточно. Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Влияние на способность управлять автомобилем или техникой.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта. Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - уменьшать. При применении с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем увеличивается гепатотоксическое действие.

Взаимодействие между симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин, и ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение ингибиторов МАО потенцирует эффекты фенилэфрина.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 ° С. Срок годности - 3 года.

условия отпуска

Без рецепта.

упаковка

По 8 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Производитель

"Фамар С.А.", Греция. Заявитель: "ГлаксоСмитКлайн Консьюмер Хелскер", Великобритания.

адрес

Адрес производителя: «Тамар С.А.», ул. Антоша, 7, 153 44 Антоша, Афины, Греция. Адрес заявителя: "ГлаксоСмитКлайн Консьюмер Хелскер", Брентфорд, TW8 9GS, Великобритания.

Аналоги препарата: Колдрекс-юниор

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10