Медицинский порталПрепаратыККолдрекс-хотрем-мед и лимон

Колдрекс-хотрем-мед и лимон - инструкция, аналоги

Колдрекс-хотрем-мед и лимон СмитКляйн Бичем С.А., Испания Испания

Колдрекс-хотрем-мед и лимон СмитКляйн Бичем С.А., Испания Испания

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

СмитКляйн Бичем С.А., Испания

Страна производства:

Испания

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Колдрекс Хотрем Мед И Лимон порошок д/ор. р-ра по 5 г в пак. №10
Колдрекс Хотрем Мед И Лимон порошок д/ор. р-ра по 5 г в пак. №5

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

порошок бледно-желтого цвета;

состав

1 пакетик содержит 750 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида и 60 мг аскорбиновой кислоты (покрытой 1,5 мг этилцеллюлозой);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор лимонный "тетрархом" Р05.51, ароматизатор лимонный 52-293-ТР-05-51, хинолин желтый (Е104).

форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС N02B E51.

Фармакологические свойства

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия объясняется угнетением синтеза простагландинов в центральной нервной системе, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, который добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов.

Фенилэфрин - симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично - с косвенным эффектом, оказываемого через высвобождение норадреналина. Фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки носа, облегчает дыхание. Вызывает сужение артериол, повышение общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления.

Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 0,5 - 2 часа после перорального приема (доза 1 г, взрослые). Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронид- и сульфатконьюгатив. Период полувыведения - от 1 до 4 часов.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. 25% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени в основном к дегидроаскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой и желчью. Остаток аскорбиновой кислоты, превышающее потребности организма, выводится с мочой в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте с непостоянной скоростью, метаболизируется МАО в кишечнике и печени. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Средняя величина времени полувыведения - 2 - 3 часа. Выводится с мочой в виде сульфатконьюгату.

Показания для применения

Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа (облегчение головной боли, озноба, заложенности носа, синусового боли и боли в горле).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослым: по 1 пакетику до 4 раз в день. Интервал между приемами - 4 часа. Содержимое пакетика растворить в стакане горячей воды.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные реакции парацетамола случаются очень редко, могут возникать аллергические реакции такие, как кожная сыпь, зуд, диспепсические явления, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз.

Симпатомиметические амины могут повышать кровяное давление с возникновением головной боли, головокружения, тошноты, диареи, бессонницы и редко - сердцебиение или рефлекторной брадикардии.

противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата; тяжелые нарушения функции печени или почек, гипертиреоз, диабет, заболевания сердца, в частности тяжелая артериальная гипертензия, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца. Хронический алкоголизм. Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, или тем, кто принимает или принимал в течение двух последних недель ингибиторы моноаминоксидазы.

Препарат не рекомендуется детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может сопровождаться энцефалопатией и приводить к коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела.

Передозировка фенилэфрина может стать причиной головной боли, бледности, повышения кровяного давления, возможны также рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь позитивный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры.

особенности применения

Следует избегать одновременного приема других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени, больных ишемической болезнью сердца, с доброкачественной гипербилирубинемией, пациентов пожилого возраста. При длительном применении необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Беременность и лактация.

Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем или техникой.

Препарат не имеет снотворного эффекта. Влияние на способность управлять автомобилем или техникой отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата обусловлено взаимодействием его компонентов с другими лекарственными средствами. Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - уменьшать. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодичность прием не имеет значительного эффекта. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования указана взаимодействие не имеет клинического значения. Увеличение гепатотоксичнии действия при применении с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем.

Взаимодействие между симпатомиметическими аминами и ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект. Фенилэфрин может взаимодействовать с другими симпатомиметиками и вазодилататорами, вызывает нежелательные эффекты. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение ингибиторов МАО потенцирует эффекты фенилэфрина. Состояния, при которых применяются эти препараты, являются противопоказанием относительно употребления порошков Колдрекс Хотрем Лимон.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25 ° С. Срок годности - 3 года.

условия отпуска

Без рецепта.

упаковка

По 5 или 10 пакетиков с порошком в картонной упаковке.

Производитель

"СмитКляйн Бичем СА", Испания.

заявитель

"ГлаксоСмитКлайн Консьюмер Хелскер", Великобритания.

адрес

Адрес производителя: "СмитКляйн Бичем СА", ул. где Айавир, км 2.500, 28806 Алкала де Энарес, Мадрид, Испания.

Адрес заявителя. "ГлаксоСмитКлайн Консьюмер Хелскер", Брентфорд, TW8 9GS, Великобритания.

Аналоги препарата: Колдрекс-хотрем-мед и лимон

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10