Медицинский порталПрепаратыККолдрекс-хотрем-черная смородина

Колдрекс-хотрем-черная смородина - инструкция, аналоги

Колдрекс-хотрем-черная смородина СмитКляйн Бичем С.А., Испания Испания

Колдрекс-хотрем-черная смородина СмитКляйн Бичем С.А., Испания Испания

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

СмитКляйн Бичем С.А., Испания

Страна производства:

Испания

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Колдрекс Хотрем Черная Смородина порошок д/ор. р-ра по 5 г в пак. №10
Колдрекс Хотрем Черная Смородина порошок д/ор. р-ра по 5 г в пак. №5

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 пакетик содержит 750 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида и 60 мг аскорбиновой кислоты;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахарин натрия, натрия, сахароза, ароматизатор "Тутти-фрутти" АР05.51 (пропиленгликоль и другие), малиновый ароматизатор АР05.51, смородиновый ароматизатор АР05.51, Рохо Конасерт М659 (кармоизин (Е 122 ), желтый закат FCF (Е 110), черный PN (Е 151)).

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Порошок от розового до фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.

Название и местонахождение производителя

Производитель: СмитКлайн Бичем С.А., Испания / SmithKline Beecham SA, Spain.

Адрес: ул. где Айавир, км 2.500, 28806 Алкала де Энарес, Мадрид, Испания / Ctra. de Ajalvir, Кm 2.500, 28806 Alcala de Henares, Madrid, Spain.

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТС N02B E51.

Парацетамол представляет собой анальгетик-антипиретик. Механизм действия объясняется угнетением синтеза простагландинов в центральной нервной системе, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов, в основном альфа-адренорецепторов и частично - с косвенным эффектом, оказываемого через высвобождение норадреналина. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки носа. Вызывает сужение артериол, повышение общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления. Аскорбиновая кислота добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Ни один из активных ингредиентов не вызывает сонливости.

Показания для применения

Краткосрочное устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, включая головную боль, лихорадку, заложенность носа, синуситы и боль, связанная с ними, боль в горле, боль в теле.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, редкие наследственные состояния интолерантности к фруктозе, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия , лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; при состояниях повышенного возбуждения; при нарушениях сна; при тяжелой артериальной гипертензии; при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе); глаукома, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, эпилепсия, гипертиреоз, в пожилом возрасте, глаукома, детский возраст до 12 лет , беременность, кормление грудью. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

ОСобенности применения

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Пациентам с нарушениями функции почек и печени, больным диабетом, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоидизм, феохромоцитомой, болезнь Рейно, с доброкачественной гипербилирубинемией необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата. При длительном применении необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Применение фенилэфрина, входящего в состав препарата, может вызывать приступы стенокардии.

Один пакетик (1 доза) содержит 2,9 г сахара. Это нужно учитывать больным диабетом.

Превышать указанную дозу.

Если состояние пациента не улучшается при лечении препаратом, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения возникает головокружение, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

дети

Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Содержимое пакетика необходимо высыпать в стакан и добавить полстакана горячей воды, хорошо перемешать, при необходимости добавить холодную воду.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику каждые 4-6 часов в случае необходимости. Не принимать чаще чем через 4 часа. Не принимать более 5 пакетиков в сутки. Максимальный срок применения без рекомендации врача - 7 суток.

Передозировка

Передозировка, как правило, обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности "печеночных" трансаминаз, увеличением протромбинового индекса.

Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли парацетамола более 150 мг / кг массы тела. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз могут развиваться нарушения со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

При передозировке парацетамола необходимо скорой медицинской помощи, даже если симптомов передозировки не выявлено. Необходимо промыть желудок, с последующим назначением активированного угля и симптоматической терапии. Применение антидотов парацетамола - N-ацетилцистеина и метионина перорально - может иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки.

Передозировка, обусловленное действием фенилэфрина, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство , повышение артериального давления. При передозировке необходима симптоматическая терапия, применение альфа-блокаторов, таких как фентоламин, при тяжелой гипертензии.

Передозировка, обусловленное действием аскорбиновой кислоты, может проявиться тошнотой, рвотой, вздутием и болью в животе, зудом, сыпью на коже, повышенной возбудимостью. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства. Лечение: промыть желудок, дать больному щелочное питье, активированный уголь или другие абсорбенты.

побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (при применении высоких доз), изжога, диарея.

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, кристаллурия, образование уратных и оксалатных конкрементов в почках / мочевыводящих путях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и других

нестероидных противовоспалительных средств;

Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия, гипергликемия, глюкозурия, нарушение обмена цинка и меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудомни препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами - повышается риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - нарушение сердцебиения или инфаркт миокарда. Фенилэфрин другими симпатомиметиками повышает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа и т.п.) с повышением риска возникновения гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Колдрекс-хотрем-черная смородина

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10