Медицинский порталПрепаратыККолдфлю-экстра

Колдфлю-экстра - инструкция, аналоги

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05X Прочие препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

Форма выпуска:

Колдфлю Экстра таблетки №4

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

таблетки розового цвета, с вкраплениями, хорошо спрессованные, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны;

состав

одна таблетка содержит:

парацетамола ВР - 500 мг

кофеина безводного ВР - 30 мг

фенилэфрина гидрохлорида ВР - 25 мг

хлорфенирамина малеата ВР - 2 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, ПВП-К-30, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, натрий крахмал, тальк, краситель Ponceu 4R, титана диоксид.

форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическая группа.

Комбинированные препараты для лечения простуды. АТС R05Х.

Фармакологические свойства

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным действием. Механизм противовоспалительного действия связан с угнетением синтеза простагландинов, а жаропонижающего - с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Ослабляет действие средств, угнетающих центральную нервную систему. Оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Оказывает умеренное диуретическое действие. Повышает секрецию желез желудка.

Фенилэфрин является альфа-адренергических активным средством без раздражающего действия на центральную нервную систему. Он проявляет преимущественно прямое действие на адренорецепторы. Часто используется в комбинированных препаратах для облегчения кашля и симптомов простуды.

Хлорфенирамин является противоаллергическим средством, блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, имеет антимускаринову активность.

Фармакокинетика. Парацетамол абсорбируется в основном путем пассивной диффузии с кинетикой первого порядка, преимущественно из кишечника. В связи с этим скорость абсорбции зависит от скорости опорожнения желудка. Пик концентрации парацетамола в плазме наблюдается через 60 минут после применения таблеток. Через 8 часов в плазме можно обнаружить только незначительное количество парацетамола в неизмененном виде. Быстро и равномерно распределяется в тканях тела, за исключением жировой клетчатки и спинномозговой жидкости. От 2 до 5% парацетамола выводится в неизмененном виде с мочой, остальные метаболизируется в печени и выводится с калом.

Кофеин полностью абсорбируется после применения и широко распределяется по всему организму. Быстро проникает в центральную нервную систему, слюну; низкие концентрации кофеина присутствуют в грудном молоке; кофеин проникает через плаценту. Практически полностью метаболизируется и выводится с мочой в виде метаболитов. У новорожденных способность к метаболизму значительно ниже. Период полувыведения составляет 3-5 часов для взрослых и 36-44 часа для новорожденных.

При приеме внутрь фенилэфрин имеет низкую биодоступность через неравномерность абсорбции. Метаболизируется с помощью МАО в кишечнике и печени.

Хлорфенирамин адсорбируется относительно медленно из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме наступает через 2,5-6 ч после приема внутрь. Имеет низкую биодоступность (от 25 до 50%). Около 70% хлорфенирамина связывается протеинами плазмы. Хлорфенирамин широко метаболизируется и выводится преимущественно с мочой, только незначительное количество выводится с калом. Период действия составляет 4-6 часов.

Показания для применения

Препарат назначают при простуде и гриппе, ринитах любой этиологии, в том числе аллергической, при головной боли, воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день, детям старше 12 лет - половину таблетки 3-4 раза в день.

Побочное действие

Побочное действие наблюдается нечасто. Возможны тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции, нарушение сна, тахикардия, повышение артериального давления, головокружение, чувство усталости, нарушение координации движений, сухость во рту и дыхательных путях, дизурические явления, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта, перистальтики кишечника, рвота, диарея. В отдельных случаях - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. При длительном использовании возможно гепатотоксическое действие.

противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамола, кофеина, фенилэфрина, хлорфенирамина. Препарат противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек, с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниями крови, людям с повышенным артериальным давлением, органическими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с глаукомой, повышенной возбужденностью, нарушениями сна. Препарат противопоказан детям до 12 лет. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препарата с гепатотоксическими средствами может привести к усилению гепатотоксического действия. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию парацетамола. Пробенецид влияет на концентрацию парацетамола в плазме и его экскрецию. Кофеин метаболизируется под влиянием печеночного микросомального цитохрома Р450. Подобно антигистаминных препаратов, хлорфенирамин способствует седативный эффект, который вызывают депрессанты центральной нервной системы при их одновременном применении.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться отсутствие аппетита, рвота, в тяжелых случаях - гепатонекроз. Лечение: промывание желудка с последующим введением N-ацетилцистеина или внутренним употреблением метионина. При быстром повреждении печени необходимо специальное лечение.

особенности применения

Назначают с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, при глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы, обструктивных состояниях желудочно-кишечного тракта, эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях и лицам пожилого возраста. В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности. Не употреблять алкоголь.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

4 таблетки в стрипе. 1 стрип в конверте. 50 конвертов в картонной коробке.

Производитель

Джен БИОТЕК ПВТ ЛТД.

адрес

Плот номер Д-121, Д-123, Малегаон М.И.D.С., Синара,

Насек - 422103, Индия.