Колдфлю - инструкция, аналоги

Колдфлю Дженом Биотек ПВТ. ЛТД. Индия

Колдфлю Дженом Биотек ПВТ. ЛТД. Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

Форма выпуска:

Колдфлю таблетки №200 (4х50)
Колдфлю таблетки №4

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит: парацетамола 500 мг; кофеина 30 мг, фенилпропаноламина гидрохлорида 25 мг, хлорфенирамина малеата 2,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 219), магния стеарат, натрия крахмала, краситель Ponceau 4R lake (Е 124).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N 02B.

показания

Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, ринитов любой этиологии, в том числе аллергического, при головной боли, лихорадочных состояниях, связанных с воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит Гюкоза-6-фосфатдегидрогеназы, беременность и период кормления грудью, алкоголизм, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, острый период инфаркта миокарда, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность , нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, закрытоугольная глаукома, выраженная анемия, лейкопения, детский возраст до 12 лет.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы

Колдфлю назначают внутрь. Взрослым по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет - ½ таблетки 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5-7 дней.

побочные реакции

Со стороны кожи и ее придатков: кожные высыпания, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперсенситивный некролизуючий ангиит.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (при применении высоких доз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении высоких доз нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце.

Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены соответствующими проявлениями передозировки его составляющих.

Передозировка, как правило, обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности

"Печеночных" трансаминаз, увеличением протромбинового индекса.

Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Может спстеригатись головная боль, головокружение, раздражительность, артериальная гипертензия.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетицистеину внутривенно является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять обще поддерживающих мероприятий. При необходимости применяют альфа-адреноблокаторы.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетицистеину внутривенно является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры. При необходимости применяют альфа-адреноблокаторы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

дети

Применение препарата противопоказано детям до 12 лет.

особенности применения

Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями крови, гипертиреозом, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, аденомой предстательной железы с нарушением мочеиспускания.

При длительном применении необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Не употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола.

Длительный прием противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, нервного возбуждения, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.

Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь повышает альфа-адреноблокаторов фенилэфрина.

Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).

Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Фармакологические свойства

Действие препарата зависит от действия отдельных компонентов.

Фармакодинамика.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным действием за счет подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Уменьшает возбуждение центра терморегуляции в гипоталамусе.

Хлорфенамин - блокатор рецепторов, который подавляет биологические эффекты гистамина. Обладает противоаллергическим действием, способствует уменьшению проявлений местных экссудативных реакций слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Подавляет симптоматику ринита, ринорею, резь в глазах, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.

Фенилпропаноламина гидрохлорид - адреномиметик. Благодаря сосудосуживающее действие, а также в результате непосредственного стимуляции α-адренорецепторов кровеносных сосудов слизистой оболочки носа уменьшает явления назальной гиперемии, отека, улучшает проходимость дыхательных путей.

Механизм действия кофеина обусловлен угнетением фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточному накоплению цАМФ. Последний усиливает гликогенолиз, стимулирует метаболизм в органах и тканях, в том числе в ЦНС и мышцах. Кофеин усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга. Нейрохимический механизм стимулирующего действия кофеина заключается в его способности блокировать специфические Р1 «пуриновые» (или аденозиновые) рецепторы мозга, эндогенным лигандом которых является аденозин, который уменьшает процессы возбуждения в мозге. Кофеин стимулирует ЦНС, повышает умственную и физическую активность, уменьшает чувство усталости, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений.

Кофеин возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает тонус сосудов головного мозга, расширяет сосуды скелетных мышц, сердца, почек, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Колдфлю обеспечивает терапевтический эффект в течение 12 часов после приема.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Связывается с белками плазмы на 25%. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуроновой, сульфатных и цистеиновых соединений. Незначительная часть парацетамола деацетилируется с образованием парааминофенола, который способствует образованию метгемоглобина, что обусловливает токсичность препарата. Период полувыведения - около 2 часов.

Кофеин хорошо всасывается пищеварительной системы. Распределяется в организме равномерно. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм: деметилирования и окисления. Выводится с мочой в виде метаболитов, около 8% - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3,9-5,3 часа, полностью выделяется через 24 часа.

Фенилпропаноламина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Не поддается пресистемному метаболизма, поэтому биодоступность составляет около 100%. Период полураспада 3-5 часов. Около 90-100% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов после приема.

Хлорфенамин хорошо абсорбируется из ЖКТ, действие его начинается через 30 мин после приема и продолжается в течение 3-6 часов. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Незначительное количество препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Большая часть выводится из организма в виде продуктов метаболизма.

Основные физико-химические свойства

таблетки розового цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с распределительной насечкой на одной стороне и гладкие с другой стороны.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 4 таблетки в стрипе, 1 стрип в картонном конверте, 50 конвертов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.

местонахождение

Плот номер: Д-121, Д-123,

Малегаон ЭМ. АЙ. ДИ. СИ.