Медицинский порталПрепаратыККофан-босналек

Кофан-босналек - инструкция, аналоги

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Босналек д.д., Босния и Герцеговина

Страна производства:

Босния и Герцеговина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Кофан Босналек таблетки №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 200 мг, пропифеназона 200 мг, кофеина 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые таблетки белого цвета.

Название и местонахождение производителя

Босналек д.д. , Босния и Герцеговина.

71000 Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.

Фармгруппа

Анальгетики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТС N02В Е51.

Кофан Босналек - комбинированный препарат, активные вещества которого действуют синергически. Парацетамол и пропифеназон обладают анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм анальгезирующего и противовоспалительного действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, а жаропонижающее действие осуществляется через центр терморегуляции гипоталамуса. Кофеин выполняет в этой комбинации стимулирующее действие на ЦНС и, в частности, респираторный и циркуляторный центры.

Все компоненты таблеток Кофан Босналек быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Фармацевтическая разработка препарата направлено на ускоренное растворение и абсорбцию действующих компонентов. Парацетамол достигает эффективной концентрации в плазме через 60 минут, а пропифеназон и кофеин - через 30 минут. Парацетамол широко распространяется в системах организма. Пропифеназон хорошо проникает в синовиальные и суставные структуры. Кофеин распределяется по всем тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Все действующие вещества проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм парацетамола происходит в печени, продукты метаболизма в виде конъюгатов глюкуроновой и серной кислот выводятся с мочой. Дети имеют низкую способность к глюкуронизации парацетамола, чем взрослые.

Пропифеназон и кофеин метаболизируются в печени, продукты метаболизма выводятся с мочой.

Показания

Боль различной этиологии: головная и зубная боль, послеоперационный и посттравматический боль, альгодисменорея, невралгия, боль в мышцах и суставах. Повышение температуры тела.

противопоказания

Повышенная чувствительность к пиразолона и в подобных веществ (феназона, аминофеназона, метамизола), а также к фенилбутазону, ацетилсалициловой кислоты, а также к любым компонентам препарата.

Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Острая почечная или печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, острый панкреатит.

Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в том числе гемолитическая), острая гематопорфирия.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, глаукома, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, нарушение сердечной проводимости, аритмии, тромбоз, тромбофлебит.

Состояния повышенного возбуждения, нарушение сна. Эпилепсия. Алкоголизм.

Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи; тяжелые формы сахарного диабета, значительный гипертиреоз.

Не применять вместе с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО.

Возраст до 12 лет. Беременность и период кормления грудью. Пожилой возраст.

Особенности применения

Препараты на основе пиразолона и парацетамола Не рекомендуется принимать более 7 дней. При необходимости длительное применение возможно по назначению врача и при контроле картины периферической крови и функционального состояния печени, чтобы предотвратить возможное развитие побочных эффектов.

Не превышать указанные дозы.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

У больных бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития аллергической реакции.

У лиц, склонных к употреблению алкогольных напитков повышается риск развития гепатотоксичности. Риск передозировки крупнейший в пациентов с нециротичним алкогольным заболеванием печени. Действие таблеток Кофан Босналек усиливается при одновременном применении алкоголя.

Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (кофе, чай). Это может привести к нарушению сна, тремор, сердцебиение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку данных о безопасности приема препарата беременными недостаточно, Кофан Босналек не рекомендуется применять в период беременности.

Компоненты лекарственного средства проникают в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применение препарата может уменьшить скорость реакций, поэтому нужна осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

дети

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, запивая водой или другой жидкостью.

Взрослым назначают по 1-2 таблетки 3-5 раз в сутки.

Детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Передозировка

Признаки: бледность кожи, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения со стороны ЦНС (угнетение ЦНС или психомоторное возбуждение, сонливость или бессонница, головокружение, нарушение сознания, нервозность, беспокойство, тремор, гиперрефлексия, судороги), нарушения сердечного ритма (в том числе экстрасистолия), повышенное потоотделение, снижение артериального давления, нарушение зрения и ориентации. Поражение печени (гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса) может проявиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелом отравлении может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии, комы. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.

Может развиться острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие проявлений побочных эффектов со стороны системы кроветворения, а также апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, лейкопении, нейтропении.

При передозировке необходимо предоставить пациенту скорую медицинскую помощь, даже если симптомы отсутствуют.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. Применение метионина перорально или ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки. При необходимости применяют альфа-адреноблокаторы. Проводится симптоматическая терапия, общеподдерживающие меры, при необходимости - оксигенотерапия, для облегчения кардиотоксического эффекта - антагонисты бета-адренорецепторов, при судорогах - диазепам.

побочные эффекты

Кофан Босналек обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях могут возникнуть такие побочные эффекты:

со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, потеря аппетита, спазмы желудочно-кишечного тракта. Есть сообщения о том, что парацетамол способен вызывать повышение активности «печеночных» ферментов (как правило, без развития желтухи), гепатонекроз (дозозависимый эффект) с постепенным развитием проявлений и острую печеночную недостаточность;

со стороны нервной системы (обычно развивается при приеме больших доз): бессонница, беспокойство, сердцебиение, головокружение;

со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз; сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце);

аллергические реакции: зуд, кожные высыпания в виде крапивницы. В отдельных случаях у некоторых больных возможно развитие полиморфной эритемы (в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона), эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксии;

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления;

со стороны мочевыделительной системы: при приеме больших доз возможны проявления нефротоксичности (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Возможно развитие бронхоспазма у пациентов, чувствительных к НПВП.

Но периодическое краткосрочное применение в рекомендованных дозах таблеток Кофан Босналек обычно не вызывает развития побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться домперидоном.

Токсическое воздействие на печень увеличивается при одновременном применении с антисудомнимы препаратами (включая барбитураты, карбамазепин), изониазидом, с гепатотксичнимы средствами. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, улучшает всасывание эрготамина в ЖКТ, потенцирует эффекты производных ксантин, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств, повышает тиреоидных эффект тиреотропных средств.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, а также препаратов аденозина, АТФ; снижает концентрацию лития в крови.

Действие пропифеназона усиливается при одновременном применении снотворных средств. Препарат увеличивает действие пероральных противодиабетических средств (толбутамид, хлорпропамид, ацетозамид) и пероральных антикоагулянтов вроде кумарина.

Парацетамол усиливает действие варфарина и повышает уровень в плазме крови ацетилсалициловой кислоты, хлорамфеникола, ацетозамиду. Удлинение периода полураспада хлорамфеникола может усилить его токсичность.

Холестирамин снижает, а метаклопрамид повышает абсорбцию парацетамола. Фенитоин усиливает метаболизм и, таким образом, снижает эффективность парацетамола. Концентрация парацетамола в плазме крови может повыситься до 50% при одновременном применении с дифлюнизал.

Пероральные контрацептивы уменьшают концентрацию парацетамола, а парацетамол может увеличить концентрацию етинилестрадиолу в плазме крови.

Препарат нельзя принимать одновременно со стимуляторами ЦНС и ингибиторами МАО.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 оС.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Кофан-босналек

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10