Медицинский порталПрепаратыККодеина-фосфат

Кодеина-фосфат - инструкция, аналоги

Кодеина-фосфат Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим». Украина

Кодеина-фосфат Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим». Украина

Международное название:

Codeine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05D Противокашлевые средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты

- R05D A Алкалоиды опия и производные

- R05D A04 Кодеин

Форма выпуска:

Кодеина Фосфат таблетки по 0,03 г №10 (10х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: codeine phosphate;

1 таблетка содержит кодеина фосфата гемигидрата 30 мг (в пересчете на кодеин основу 22,1 мг);

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Алкалоиды опия и производные. Код АТС R05D А04.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности.

Симптоматическое облегчение непродуктивного кашля и диареи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кодеина, других опиоидов или к любому из компонентов препарата в анамнезе. Острая респираторная депрессия (угнетение дыхания), обструктивные заболевания дыхательных путей (в частности эмфизема), астма (не следует применять опиоиды при астматического приступа), печеночная недостаточность, черепно-мозговые травмы или состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления, состояние алкогольного опьянения , риск паралитической непроходимости кишечника. Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.

Для облегчения болевого синдрома взрослым и детям старше 12 лет - по 30 - 60 мг (1 - 2 таблетки) с интервалом 4 часа. Максимальная суточная доза - 240 мг. Дальнейшее повышение дозы свыше рекомендованной не приводит к существенному росту анальгезирующего эффекта и нецелесообразно.Длительность применения для облегчения острого болевого синдрома (пост операционного (посттравматического) обезболивания) обычно не превышает 5 - 7 суток. Максимальная курсовая доза - 1,2 - 1,68 г.

Для облегчения непродуктивного кашля и при диарее взрослым и детям старше 12 лет - по 15 - 30 мг (½ - 1 таблетка) 3 - 4 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек применяют низкие дозы препарата по рекомендациям врача.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: высыпания на коже, зуд, крапивница, затрудненное дыхание, повышенная потливость, покраснение лица.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, сонливость, недомогание или истощенности, головокружение, эмоциональная лабильность, галлюцинации, возбуждение (неугомонность / тревога), судороги, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, развитие толерантности или зависимости, дисфория, гипотермия.

Со стороны органа зрения: сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светочувствительность, раздвоение изображения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, спазм желчевыводящих путей, тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо и потенции.

Синдром отмены: внезапное прекращение приема препарата может вызвать синдром отмены.Возможны симптомы: тремор, бессонница, беспокойство, раздражительность, депрессия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, повышенное потоотделение, слезотечение, ринорея, чихание, зевота, эффект гусиной кожи, расширение зрачков, слабость, лихорадка, мышечные судороги, обезвоживание, нарушение частоты сердечных сокращений, дыхательного ритма и артериального давления.

Следует помнить, что толерантность снижается быстро после прекращения приема препарата, поэтому повторное применение ранее допустимой дозы может оказаться фатальным.

При длительном неконтролируемом применении в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости. Симптомы беспокойства и раздражительности могут исчезать самовольно при прекращении приема препарата.

Длительное применение препарата для лечения головной боли может приводить к его усилению.

Передозировка

Передозировка усиливается при одновременном приеме алкоголя и психотропных средств.

Симптомы: развитие депрессии центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания, чаще в случаях одновременного применения других средств с седативным действием (например, алкоголя) и превышение дозы. Значительное сужение зрачков, обычно тошнота и рвота. Возможно возникновение артериальной гипотензии и тахикардии.

Лечение: симптоматическая терапия, в том числе меры для поддержания дыхательного центра: мониторинг основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, температура тела, артериальное давление). Прием активированного угля целесообразно, если прошло не более 1 часа с момента применения препарата в дозе, превышающей 350 мг (для взрослых) и 5 мг на 1 кг массы тела (для детей). Применить налоксон при возникновении комы или угнетение дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может потребоваться повторное применение больших доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после приема или 8:00 в случаях применения поддерживающей терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Особенности применения

Пациенты, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство на мочевыделительной системе, более склонны к задержке мочеиспускания, вызванного непосредственно спазмом уретрального сфинктера и запором вследствие применения кодеина.

Феохромоцитома - опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламинов через индукцию высвобождения эндогенного гистамина.

В период применения препарата следует воздерживаться от приема этанола. Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может привести к развитию кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости.

Препарат следует принимать с осторожностью:

больным с редкой наследственной непереносимостью галактазы, с дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбции;
при нарушениях функции печени (возможно возникновение запятой);
при нарушении функции почек;
при гипотиреидизми;
при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта (кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника);
при судорожных состояниях, артериальной гипотензии и шоке;
при злоупотреблении наркотиками и алкоголем;
при заболеваниях желчного пузыря, в частности желчнокаменной болезни;
после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта и мочевыводящих путей;
при недостаточности коры надпочечников;
при гипертрофии предстательной железы;
при миастении;
при нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе.

У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможностью возникновения таких эффектов, как сонливость, головокружение, галлюцинации, расстройства зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять кодеина фосфат в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) за возможного риска возникновения возбуждения центральной нервной системы или депрессии;применение кодеина фосфата может быть начато не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Одновременное применение кодеина фосфата с препаратами, содержащими спирт этиловый, антигистаминными средствами с седативным эффектом, снотворными и анксиолитического средствами может приводить к возникновению респираторной депрессии.

Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином: антихолинергические (атропин и т.д.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора, что может привести к заворота кишок; метоклопрамид и домперидон - за возможного антагонизм действия; анестезирующие и антипсихотические средства - возможно усиление седативного и гипотензивного эффектов;антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия; трициклические антидепрессанты - усиление седативного эффекта; хинидин - снижает анальгетический эффект кодеина.

Одновременное применение кодеина с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина - опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме; прием ритонавира может повышать уровень кодеина в плазме; циметидин ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков, что приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении замедляет абсорбцию мексилетина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кодеин - анальгетический средство, эффекты которого подобные эффектов морфина, однако со значительно слабее анальгетической действием и более мягким седативным эффектом.Кодеин также применяют как противокашлевое и антидиарейный средство.

Фармакокинетика. Кодеин и его соли быстро всасываются из пищеварительного тракта. При приеме кодеина фосфата максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3 - 4 часа; соотношение силы анальгетического эффекта при пероральном применении составляет примерно 1: 1,5. Метаболизируется О- и N-деметилирования в печени с образованием морфина и норкодеину. Кодеин и его метаболиты экскретируются почками, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Местонахождение

Украина, 65080, г. Одесса, Люстдорфская дорога, 86.