Ко-пренесса - инструкция, аналоги

Ко-пренесса КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Ко-пренесса КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф

- C09B A Ингибиторы АПФ и диуретики

- C09B A04 Периндоприл и диуретики

Форма выпуска:

Ко-Пренесса таблетки по 4 мг/1,25 мг №30 (10х3; 15х2)
Ко-Пренесса таблетки по 8 мг/2,5 мг №30 (10х3; 15х2)
Ко-Пренесса таблетки по 2 мг/0,625 мг №30 (10х3; 15х2)
Ко-Пренесса таблетки по 2 мг/0,625 мг №60 (10х6; 15х4)
Ко-Пренесса таблетки по 2 мг/0,625 мг №90 (10х9; 15х6)
Ко-Пренесса таблетки по 4 мг/1,25 мг №60 (10х6; 15х4)
Ко-Пренесса таблетки по 4 мг/1,25 мг №90 (10х9; 15х6)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: периндоприла терт-бутиламин, индапамид;

1 таблетка содержит 2 мг периндоприла терт-бутиламин и 0,625 мг индапамида или 4 мг периндоприла терт-бутиламин и 1,25 мг индапамида, или 8 мг периндоприла терт-бутиламин и 2,5 мг индапамида;

вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Периндоприл и диуретики. Код ATC C09B A04.

показания

Эссенциальная гипертензия.

противопоказания

Связанные с периндоприлом:

Повышенная чувствительность к периндоприла или другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Беременность (особенно второй и третий триместры).

Связанные с индапамидом:

Повышенная чувствительность к индапамида, других сульфаниламидам.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).

Печеночная энцефалопатия.

Тяжелое нарушение функции печени.

Гипокалиемия.

В комбинации с антиаритмическими средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Период кормления грудью.

Связанные с препаратом Ко-Пренесте:

Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, 4 мг / 1,25 мг и 8 мг / 2,5 мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с отсутствием достаточного терапевтического опыта препарат Ко-Пренесте не следует применять:

Пациентам, находящимся на диализе.

Пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).

Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг

Тяжелые и умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл / мин).

ПРИМЕНЕНИЕ.

Для перорального применения.

Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг

Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи. Если артериальное давление не регулируется в течение одного месяца лечения, дозу можно удвоить.

Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг

Таблетки Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, показаны пациентам, у которых артериальное давление соответственно не регулируется монотерапией только периндоприлом.

Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

По возможности рекомендуется индивидуальное титрование дозы по компонентам. Таблетку Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, следует назначать, когда артериальное давление соответственно не регулируется таблетками Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг (когда это допустимо).

При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к приему таблеток Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг.

Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг

Таблетки Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг, показаны для лечения артериальной гипертензии как замена у пациентов, которые уже принимают периндоприл и индапамид параллельно в тех же дозах.

Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Максимальная суточная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг

Лечение следует начинать с обычной дозы - одна таблетка Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, в сутки.

Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг

Лечение следует начинать в соответствии с реакцией артериального давления и функции почек.

Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг

Пациентам пожилого возраста уровень креатинина в плазме следует корректировать в соответствии с возрастом, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста можно назначать лечение, если функция почек нормальная и в соответствии с реакцией артериального давления.

Пациенты с нарушением функции почек

При почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени лечение противопоказано.

Для пациентов с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

побочные реакции

Следующие побочные эффекты, которые могут появиться во время лечения, классифицированы по следующей частотой:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Об анемии сообщалось при лечении ингибиторами АПФ при особых обстоятельствах (у пациентов с пересаженной почкой, у пациентов, которые проходили сеансы гемодиализа).

Со стороны психики.

Редко: нарушение настроения или сна.

Со стороны нервной системы.

Распространены: головная боль, вертиго, головокружение, парестезии.

Очень редко: спутанность сознания.

Со стороны органа зрения.

Нарушение зрения.

Со стороны органа слуха.

Распространены: шум в ушах.

Со стороны сосудистой системы

Распространены: ортостатическая или артериальная гипотензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: аритмия, включая брадикардию, желудочковая тахикардия, дрожь предсердий, стенокардия и инфаркт миокарда вследствие внезапного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения

Распространены: о сухой кашель сообщалось при применении ингибиторов АПФ. Он характеризуется своей устойчивостью и исчезает после прекращения лечения. При появлении этого симптома следует учитывать причину приема лекарств;

одышка.

Нечасто: бронхоспазм.

Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительного тракта

Распространены: запор, сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, боль в животе, расстройства вкуса, рвота, диспепсия, диарея.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря.

Очень редко: цитолитический или холестатический гепатит.

Единичные сообщения: в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Распространены: зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь.

Нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, голосовой щели, гортани, крапивница;

реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов со склонностью к этому; аллергические и астматические реакции; пурпура

возможно ухудшение уже существующего острого диссеминированного красной волчанки.

Очень редко: полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечного аппарата, соединительной и костной тканей.

Распространены: мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевого пузыря.

Нечасто: почечная недостаточность.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Нечасто: импотенция.

общие нарушения

Распространены: астения.

Редко: повышенное потоотделение.

по исследованиям

Снижение уровня калия с гипокалиемией, особенно у определенных групп пациентов с повышенным риском;

гипонатриемия с гиповолемией, вызывающих обезвоживание и ортостатическую гипотонию;

артериальная гипотензия;

увеличение мочевой кислоты в плазме и глюкозы в крови во время лечения.

Незначительное увеличение мочевины и креатинина в плазме крови, реверсивное после отмены препарата. Это чаще всего происходит у пациентов со стенозом артерий почек, артериальной гипертензией, принимающих диуретики, почечной недостаточностью.

Увеличение уровня калия обычно временное.

Редко: повышение уровня кальция в плазме.

Передозировка

В случае передозировки чаще наблюдается такая нежелательная побочная реакция, как артериальная гипотензия, а также возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). Нарушение водно-электролитного баланса (низкие уровни натрия, низкие уровни калия).

Лечение. Первой помощью является быстрое выведение препарата из организма путем промывания желудка и / или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в медицинском учреждении. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Рекомендуемое лечение следует проводить введением физиологического раствора или применять любой другой метод волемического увеличения. Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Применение препарата в первом триместре беременности не рекомендуется. При планировании беременности или установленной беременности лечение препаратом нужно прекратить как можно. Применение препарата во время второго и третьего триместров беременности противопоказано.

Период кормления грудью

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано из-за наличия данных относительно проникновения индапамида в грудное молоко. Нет данных относительно проникновения периндоприла в грудное молоко.

дети

Этот препарат не рекомендуется применять для лечения детей из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Общие для периндоприла, индапамида и Ко-Пренесте

Ни два активных вещества, ни комбинация непосредственно не влияют на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникнуть индивидуальные реакции, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.

В результате способность управлять автомобилем или другими техническими средствами может снизиться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Общие для периндоприла и индапамида:

Одновременное применение не рекомендуется

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и появлялись признаки токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может дополнительно повышать риск литиевой токсичности при приеме ингибиторов АПФ. Применение периндоприла с литием не рекомендуется, но если комбинированная терапия необходима, должен проводиться тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Одновременное применение, которое требует особого наблюдения

Баклофен: усиление антигипертензивного действия. Необходимо проводить мониторинг артериального давления и функции почек, при необходимости следует скорректировать дозировку.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

Прием НПВП (в частности ацетилсалициловой кислоты в режимах противовоспалительного дозирования ингибиторов циклооксигеназы-2 и неселективных НПВП, может вызвать снижение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ дополнительно повышают уровень калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Комбинацию следует принимать с осторожностью, особенно это касается пациентов пожилого возраста. пациентов следует обеспечить адекватным количеством жидкости и следует рассмотреть вопрос о мониторинге функции почек после начала сопутствующей терапии, а также периодического контроля в дальнейшем.

Одновременное применение, требующее наблюдения

Имипраминподибни антидепрессанты (трициклические препараты), нейролептики: усиление гипотензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (дополнительный эффект).

Кортикостероиды, тетракозактид: снижение гипотензивного действия (задержка соли и воды под воздействием кортикостероидов).

Другие антигипертензивные средства: применение других антигипертензивных лекарственных средств с комбинацией периндоприл / индапамид может привести к дополнительному эффекта снижения артериального давления.

Связанные с периндоприлом:

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен - один или в комбинации), калиевые добавки или солевые заменители, содержащие калий: ингибиторы АПФ уменьшают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен или амилорид или солевые заменители, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови (даже фатального). Если одновременное применение показано из-за наличия гипокалиемии, препараты следует применять с осторожностью и частым контролем уровня калия в крови и проведением электрокардиограммы.

Одновременное применение, что требует особого наблюдения

Противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические сульфаниламиды. Также есть сообщения с каптоприлом и эналаприлом).

Применение ингибиторов АПФ может увеличить гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогликемические сульфаниламиды. Гипогликемические эпизоды очень редкими (улучшения переносимости глюкозы с последующим снижением потребности инсулина).

Одновременное применение, требующее наблюдения

Аллопуринол, цитостатики или иммунодепрессанты, системные кортикостероиды (системное применение) или прокаинамид: сопутствующее введение этих препаратов и ингибиторов АПФ может привести к повышению риска возникновения лейкопении.

Анестетики: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивные эффекты определенных анестетиков.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики): предварительное применение высоких доз диуретиков может вызвать уменьшение объема жидкости и риск артериальной гипотензии после начала терапии периндоприлом.

Золото: при одновременном применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл, и инъекционных препаратов золота (натрия ауротиомалат) редко могут возникнуть реакции, подобные тем, что возникают при применении нитратов (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Связанные с ндапамидом:

Одновременное применение, что требует особого наблюдения

Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа "пируэт": из-за риска гипокалиемии индапамид следует применять с осторожностью при одновременном приеме лекарственных средств, вызывающих желудочковую тахикардию типа "пируэт", таких как: антиаритмические средства класса Ia (хинидин, гидрохинин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид, бретилиум); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамида (​​амисульприд, сульприд, сультопридом, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV, метадон, астемизол, терфенадин. Нужно предотвращать низкому уровню калия и при необходимости корректировать его: осуществлять мониторинг QT-интервала.

Препараты, снижающие калий, амфотерицин B (введение), системные глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное введение), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства: повышается риск гипокалиемии (аддитивное действие). Следует проверять уровень калия в плазме и при необходимости корректировать его; особая осторожность требуется при применении гликозидов дигиталиса. Не следует применять слабительные препараты, стимулирующие перистальтику.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов. Необходимо проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ-контроль.

Одновременное применение, требующее наблюдения

Метформин: при функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков, особенно петлевых, увеличивается риск возникновения молочнокислого ацидоза вследствие применения метформина. Не следует применять метформин при уровне креатинина в плазме крови выше 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Йодоконтрастних средства: в случае дегидратации, связанной с применением диуретиков при применении йодоконтрастних средств, особенно в высоких дозах, повышается риск развития острой почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

Соли кальция: риск гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин: риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без каких-либо изменений уровней циклоспорина в кровообращении, даже при отсутствии уменьшения объема жидкости / соли.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ко-Пренесте - это комбинация периндоприла терт-бутиламиновои соли, ингибитора АПФ и индапамида, сульфонамидный диуретика. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.

Фармакологический механизм действия

Связан с препаратом Ко-Пренесте:

Ко-Пренесте характеризуется дополнительным усилением антигипертензивного действия обоих компонентов.

Связан с периндоприлом:

Периндоприл является ингибитором АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II, сосудосуживающее вещество; кроме того, фермент стимулирует секрецию альдостерона адреналовой системы, а также вызывает распад вазодилататорного агента брадикинина с образованием неактивного гептапептид.

Это приводит к снижению секреции альдостерона повышение активности ренина в плазме, поскольку альдостерон больше не вызывает негативной реакции в ответ; к уменьшению ОПСС благодаря действию на сосуды мышц и почек без задержания соли и воды или рефлекторной тахикардии при постоянном лечении.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов с низким и нормальным уровнем ренина в плазме.

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита - периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.

Периндоприл уменьшает нагрузку на сердце путем вазодилататорного эффекта на вены, который, возможно, вызванный изменениями в метаболизме простагландинов (снижение преднагрузки); путем снижения общей периферической резистентности (снижение постнагрузки).

В исследованиях, проведенных с участием пациентов с сердечной недостаточностью, наблюдалось снижение давления наполнения левого и правого желудочков; снижение общего сопротивления периферических сосудов; увеличение сердечного выброса и нормализация сердечного индекса; увеличение регионального кровообращения в мышцах.

Значительно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.

Связан с индапамидом:

Индапамид - это производный сульфонамида с кольцом индола, фармакологически родственный с тиазидными диуретиками. Индапамид уменьшает реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте. Он повышает выделение натрия i хлора в мочу, в меньшей степени - выделение калия i магния, таким образом приводит к увеличению диуреза и антигипертензивного действия.

Характеристика антигипертензивного действия

Связана с препаратом Ко-Пренесте:

У пациентов с артериальной гипертензией, независимо от возраста, препарат оказывает зависимый от дозы антигипертензивный эффект на диастолическое и систолическое артериальное давление в положении лежа или стоя.

Этот антигипертензивный эффект продолжается 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем за один месяц без тахифилаксии; прекращения лечения не вызывает повышение артериального давления. Течение клинических исследований сопутствующий прием периндоприла и индапамида вызвал антигипертензивные эффекты синергического природы по сравнению с каждым отдельным компонентом.

Влияние низкодозовой комбинации Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность не изучали.

Связан с периндоприлом:

Периндоприл проявляет активность при слабой, умеренной и тяжелой артериальной гипертензии. Он снижает систолическое и диастолическое АД как в положении лежа, так и в положении стоя. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч после однократного приема препарата и длится не менее 24 часов; окончательные эффекты составляют примерно 80%. У пациентов с обратной реакцией стабилизация артериального давления происходит, в среднем, в течение одного месяца лечения и поддерживается без появления тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и улучшает эластичность крупных артерий, корректирует структурные изменения в артериях и вызывает уменьшение гипертрофии левого желудочка. Дополнительная терапия тиазидным диуретиком приводит к дополнительному синергизма.

Комбинация ингибитора АПФ и тиазиду уменьшает риск гипокалиемии, вызванной диуретиком по сравнению с одним компонентом.

Связана с индапамидом:

Индапамид как монотерпия имеет антигипертензивный эффект, который длится 24 часа. Это происходит при дозах, за диуретическим эффектом слабым.

Его антигипертензивное действие пропорциональна улучшению соответствия артерий и снижению общей и артериолярную сосудистой резистентности. Индапамид снижает гипертрофию левого желудочка.

При увеличении дозы тиазидных диуретиков и тиазид-родственных диуретиков противогипертоническими эффект достигает своего предела, а побочные эффекты продолжают увеличиваться. Если лечение неэффективно, дозу следует увеличивать.

Более того, было доказано, что при кратковременном, среднем и долгосрочном лечении пациентов с артериальной гипертензией индапамид не имеет никакого влияния на метаболизм жиров: триглицеридов, липопротеидов низкой плотности-холестерин и липопротеиды высокой плотности-холестерин; не имеет никакого влияния на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика.

Связана с препаратом Ко-Пренесте:

Сопутствующий прием периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические свойства по сравнению с приемом отдельных составляющих.

Связана с периндоприлом:

После перорального приема периндоприл быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1:00.

Периндоприл пропрепаратом. 27% от общего количества периндоприла Всосавшийся превращается в активный метаболит периндоприлата. Кроме этого, образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3-4 часов.

Поскольку наличие пищи в желудке приводит к снижению преобразования периндоприла в периндоприлата и потому - к уменьшению биодоступности, периндоприл следует применять перорально как разовую суточную дозу утром перед приемом пищи.

Был продемонстрирован линейный взаимосвязь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание с белками незначительное (с АПФ связывается менее 20% периндоприлата), но зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой, период полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов, приводя к стабильному состоянию в течение 4 дней.

У людей пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушении функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от степени нарушения (клиренс креатинина).

Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл / мин.

При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы уменьшается наполовину, однако количество образованного периндоприлата не меняется, поэтому при этом заболевании дозу препарата можно не менять.

Связан с индапамидом:

Индапамид высвобождается быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте.

Максимальная концентрация индапамида в сыворотке крови достигается через 1 ч после приема препарата. Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%.

Период полувыведения из плазмы крови составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Регулярный прием препарата не приводит к накоплению индапамида. 70% индапамида выводится преимущественно почками и 22% выводится с калом в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетические параметры препарата неизменны у пациентов с нарушением функции почек.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки 2 мг / 0,625 мг: круглые, несколько двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и выгравированной короткой линией с одной стороны; таблетки 4 мг / 1,25 мг: круглые, несколько двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и насечкой с одной стороны; таблетки 8 мг / 2,5 мг: круглые, несколько двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с насечкой с одной стороны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3, 6 или 9 блистеров в картонной коробке;

по 15 таблеток в блистере, по 2, 4 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место.

местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Аналоги препарата: Ко-пренесса

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бонвива