Ко-пренесса - инструкция, аналоги
Ко-пренесса КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения
Международное название:
Comb drug
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Страна производства:
Словения
АТХ код:
- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
- C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф
- C09B A Ингибиторы АПФ и диуретики
- C09B A04 Периндоприл и диуретики
Форма выпуска:
Ко-Пренесса таблетки по 4 мг/1,25 мг №30 (10х3; 15х2)
Ко-Пренесса таблетки по 8 мг/2,5 мг №30 (10х3; 15х2)
Ко-Пренесса таблетки по 2 мг/0,625 мг №30 (10х3; 15х2)
Ко-Пренесса таблетки по 2 мг/0,625 мг №60 (10х6; 15х4)
Ко-Пренесса таблетки по 2 мг/0,625 мг №90 (10х9; 15х6)
Ко-Пренесса таблетки по 4 мг/1,25 мг №60 (10х6; 15х4)
Ко-Пренесса таблетки по 4 мг/1,25 мг №90 (10х9; 15х6)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующие вещества: периндоприла терт-бутиламин, индапамид;
1 таблетка содержит 2 мг периндоприла терт-бутиламин и 0,625 мг индапамида или 4 мг периндоприла терт-бутиламин и 1,25 мг индапамида, или 8 мг периндоприла терт-бутиламин и 2,5 мг индапамида;
вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Периндоприл и диуретики. Код ATC C09B A04.
показания
Эссенциальная гипертензия.
противопоказания
Связанные с периндоприлом:
Повышенная чувствительность к периндоприла или другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Беременность (особенно второй и третий триместры).
Связанные с индапамидом:
Повышенная чувствительность к индапамида, других сульфаниламидам.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).
Печеночная энцефалопатия.
Тяжелое нарушение функции печени.
Гипокалиемия.
В комбинации с антиаритмическими средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа «пируэт».
Период кормления грудью.
Связанные с препаратом Ко-Пренесте:
Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, 4 мг / 1,25 мг и 8 мг / 2,5 мг
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с отсутствием достаточного терапевтического опыта препарат Ко-Пренесте не следует применять:
Пациентам, находящимся на диализе.
Пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).
Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг
Тяжелые и умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл / мин).
ПРИМЕНЕНИЕ.
Для перорального применения.
Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг
Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи. Если артериальное давление не регулируется в течение одного месяца лечения, дозу можно удвоить.
Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг
Таблетки Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, показаны пациентам, у которых артериальное давление соответственно не регулируется монотерапией только периндоприлом.
Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.
По возможности рекомендуется индивидуальное титрование дозы по компонентам. Таблетку Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг, следует назначать, когда артериальное давление соответственно не регулируется таблетками Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг (когда это допустимо).
При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к приему таблеток Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг.
Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг
Таблетки Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг, показаны для лечения артериальной гипертензии как замена у пациентов, которые уже принимают периндоприл и индапамид параллельно в тех же дозах.
Обычная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг, в сутки в виде однократного дозирования, которую желательно принять утром перед приемом пищи.
Максимальная суточная доза составляет одну таблетку Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг.
Пациенты пожилого возраста
Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг
Лечение следует начинать с обычной дозы - одна таблетка Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, в сутки.
Ко-Пренесте, 4 мг / 1,25 мг
Лечение следует начинать в соответствии с реакцией артериального давления и функции почек.
Ко-Пренесте, 8 мг / 2,5 мг
Пациентам пожилого возраста уровень креатинина в плазме следует корректировать в соответствии с возрастом, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста можно назначать лечение, если функция почек нормальная и в соответствии с реакцией артериального давления.
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина
Пациенты с нарушением функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени лечение противопоказано.
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
побочные реакции
Следующие побочные эффекты, которые могут появиться во время лечения, классифицированы по следующей частотой:
очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Об анемии сообщалось при лечении ингибиторами АПФ при особых обстоятельствах (у пациентов с пересаженной почкой, у пациентов, которые проходили сеансы гемодиализа).
Со стороны психики.
Редко: нарушение настроения или сна.
Со стороны нервной системы.
Распространены: головная боль, вертиго, головокружение, парестезии.
Очень редко: спутанность сознания.
Со стороны органа зрения.
Нарушение зрения.
Со стороны органа слуха.
Распространены: шум в ушах.
Со стороны сосудистой системы
Распространены: ортостатическая или артериальная гипотензия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: аритмия, включая брадикардию, желудочковая тахикардия, дрожь предсердий, стенокардия и инфаркт миокарда вследствие внезапного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения
Распространены: о сухой кашель сообщалось при применении ингибиторов АПФ. Он характеризуется своей устойчивостью и исчезает после прекращения лечения. При появлении этого симптома следует учитывать причину приема лекарств;
одышка.
Нечасто: бронхоспазм.
Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительного тракта
Распространены: запор, сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, боль в животе, расстройства вкуса, рвота, диспепсия, диарея.
Очень редко: панкреатит.
Со стороны печени и желчного пузыря.
Очень редко: цитолитический или холестатический гепатит.
Единичные сообщения: в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Распространены: зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь.
Нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, голосовой щели, гортани, крапивница;
реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов со склонностью к этому; аллергические и астматические реакции; пурпура
возможно ухудшение уже существующего острого диссеминированного красной волчанки.
Очень редко: полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечного аппарата, соединительной и костной тканей.
Распространены: мышечные судороги.
Со стороны почек и мочевого пузыря.
Нечасто: почечная недостаточность.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Нечасто: импотенция.
общие нарушения
Распространены: астения.
Редко: повышенное потоотделение.
по исследованиям
Снижение уровня калия с гипокалиемией, особенно у определенных групп пациентов с повышенным риском;
гипонатриемия с гиповолемией, вызывающих обезвоживание и ортостатическую гипотонию;
артериальная гипотензия;
увеличение мочевой кислоты в плазме и глюкозы в крови во время лечения.
Незначительное увеличение мочевины и креатинина в плазме крови, реверсивное после отмены препарата. Это чаще всего происходит у пациентов со стенозом артерий почек, артериальной гипертензией, принимающих диуретики, почечной недостаточностью.
Увеличение уровня калия обычно временное.
Редко: повышение уровня кальция в плазме.
Передозировка
В случае передозировки чаще наблюдается такая нежелательная побочная реакция, как артериальная гипотензия, а также возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). Нарушение водно-электролитного баланса (низкие уровни натрия, низкие уровни калия).
Лечение. Первой помощью является быстрое выведение препарата из организма путем промывания желудка и / или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в медицинском учреждении. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Рекомендуемое лечение следует проводить введением физиологического раствора или применять любой другой метод волемического увеличения. Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Применение препарата в первом триместре беременности не рекомендуется. При планировании беременности или установленной беременности лечение препаратом нужно прекратить как можно. Применение препарата во время второго и третьего триместров беременности противопоказано.
Период кормления грудью
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано из-за наличия данных относительно проникновения индапамида в грудное молоко. Нет данных относительно проникновения периндоприла в грудное молоко.
дети
Этот препарат не рекомендуется применять для лечения детей из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Общие для периндоприла, индапамида и Ко-Пренесте
Ни два активных вещества, ни комбинация непосредственно не влияют на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникнуть индивидуальные реакции, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.
В результате способность управлять автомобилем или другими техническими средствами может снизиться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Общие для периндоприла и индапамида:
Одновременное применение не рекомендуется
При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и появлялись признаки токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может дополнительно повышать риск литиевой токсичности при приеме ингибиторов АПФ. Применение периндоприла с литием не рекомендуется, но если комбинированная терапия необходима, должен проводиться тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.
Одновременное применение, которое требует особого наблюдения
Баклофен: усиление антигипертензивного действия. Необходимо проводить мониторинг артериального давления и функции почек, при необходимости следует скорректировать дозировку.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):
Прием НПВП (в частности ацетилсалициловой кислоты в режимах противовоспалительного дозирования ингибиторов циклооксигеназы-2 и неселективных НПВП, может вызвать снижение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ дополнительно повышают уровень калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Комбинацию следует принимать с осторожностью, особенно это касается пациентов пожилого возраста. пациентов следует обеспечить адекватным количеством жидкости и следует рассмотреть вопрос о мониторинге функции почек после начала сопутствующей терапии, а также периодического контроля в дальнейшем.
Одновременное применение, требующее наблюдения
Имипраминподибни антидепрессанты (трициклические препараты), нейролептики: усиление гипотензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (дополнительный эффект).
Кортикостероиды, тетракозактид: снижение гипотензивного действия (задержка соли и воды под воздействием кортикостероидов).
Другие антигипертензивные средства: применение других антигипертензивных лекарственных средств с комбинацией периндоприл / индапамид может привести к дополнительному эффекта снижения артериального давления.
Связанные с периндоприлом:
Одновременное применение не рекомендуется
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен - один или в комбинации), калиевые добавки или солевые заменители, содержащие калий: ингибиторы АПФ уменьшают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен или амилорид или солевые заменители, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови (даже фатального). Если одновременное применение показано из-за наличия гипокалиемии, препараты следует применять с осторожностью и частым контролем уровня калия в крови и проведением электрокардиограммы.
Одновременное применение, что требует особого наблюдения
Противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические сульфаниламиды. Также есть сообщения с каптоприлом и эналаприлом).
Применение ингибиторов АПФ может увеличить гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогликемические сульфаниламиды. Гипогликемические эпизоды очень редкими (улучшения переносимости глюкозы с последующим снижением потребности инсулина).
Одновременное применение, требующее наблюдения
Аллопуринол, цитостатики или иммунодепрессанты, системные кортикостероиды (системное применение) или прокаинамид: сопутствующее введение этих препаратов и ингибиторов АПФ может привести к повышению риска возникновения лейкопении.
Анестетики: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивные эффекты определенных анестетиков.
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики): предварительное применение высоких доз диуретиков может вызвать уменьшение объема жидкости и риск артериальной гипотензии после начала терапии периндоприлом.
Золото: при одновременном применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл, и инъекционных препаратов золота (натрия ауротиомалат) редко могут возникнуть реакции, подобные тем, что возникают при применении нитратов (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).
Связанные с ндапамидом:
Одновременное применение, что требует особого наблюдения
Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа "пируэт": из-за риска гипокалиемии индапамид следует применять с осторожностью при одновременном приеме лекарственных средств, вызывающих желудочковую тахикардию типа "пируэт", таких как: антиаритмические средства класса Ia (хинидин, гидрохинин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид, бретилиум); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамида (амисульприд, сульприд, сультопридом, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV, метадон, астемизол, терфенадин. Нужно предотвращать низкому уровню калия и при необходимости корректировать его: осуществлять мониторинг QT-интервала.
Препараты, снижающие калий, амфотерицин B (введение), системные глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное введение), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства: повышается риск гипокалиемии (аддитивное действие). Следует проверять уровень калия в плазме и при необходимости корректировать его; особая осторожность требуется при применении гликозидов дигиталиса. Не следует применять слабительные препараты, стимулирующие перистальтику.
Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов. Необходимо проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ-контроль.
Одновременное применение, требующее наблюдения
Метформин: при функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков, особенно петлевых, увеличивается риск возникновения молочнокислого ацидоза вследствие применения метформина. Не следует применять метформин при уровне креатинина в плазме крови выше 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Йодоконтрастних средства: в случае дегидратации, связанной с применением диуретиков при применении йодоконтрастних средств, особенно в высоких дозах, повышается риск развития острой почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.
Соли кальция: риск гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.
Циклоспорин: риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без каких-либо изменений уровней циклоспорина в кровообращении, даже при отсутствии уменьшения объема жидкости / соли.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ко-Пренесте - это комбинация периндоприла терт-бутиламиновои соли, ингибитора АПФ и индапамида, сульфонамидный диуретика. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.
Фармакологический механизм действия
Связан с препаратом Ко-Пренесте:
Ко-Пренесте характеризуется дополнительным усилением антигипертензивного действия обоих компонентов.
Связан с периндоприлом:
Периндоприл является ингибитором АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II, сосудосуживающее вещество; кроме того, фермент стимулирует секрецию альдостерона адреналовой системы, а также вызывает распад вазодилататорного агента брадикинина с образованием неактивного гептапептид.
Это приводит к снижению секреции альдостерона повышение активности ренина в плазме, поскольку альдостерон больше не вызывает негативной реакции в ответ; к уменьшению ОПСС благодаря действию на сосуды мышц и почек без задержания соли и воды или рефлекторной тахикардии при постоянном лечении.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов с низким и нормальным уровнем ренина в плазме.
Периндоприл действует посредством своего активного метаболита - периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.
Периндоприл уменьшает нагрузку на сердце путем вазодилататорного эффекта на вены, который, возможно, вызванный изменениями в метаболизме простагландинов (снижение преднагрузки); путем снижения общей периферической резистентности (снижение постнагрузки).
В исследованиях, проведенных с участием пациентов с сердечной недостаточностью, наблюдалось снижение давления наполнения левого и правого желудочков; снижение общего сопротивления периферических сосудов; увеличение сердечного выброса и нормализация сердечного индекса; увеличение регионального кровообращения в мышцах.
Значительно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.
Связан с индапамидом:
Индапамид - это производный сульфонамида с кольцом индола, фармакологически родственный с тиазидными диуретиками. Индапамид уменьшает реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте. Он повышает выделение натрия i хлора в мочу, в меньшей степени - выделение калия i магния, таким образом приводит к увеличению диуреза и антигипертензивного действия.
Характеристика антигипертензивного действия
Связана с препаратом Ко-Пренесте:
У пациентов с артериальной гипертензией, независимо от возраста, препарат оказывает зависимый от дозы антигипертензивный эффект на диастолическое и систолическое артериальное давление в положении лежа или стоя.
Этот антигипертензивный эффект продолжается 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем за один месяц без тахифилаксии; прекращения лечения не вызывает повышение артериального давления. Течение клинических исследований сопутствующий прием периндоприла и индапамида вызвал антигипертензивные эффекты синергического природы по сравнению с каждым отдельным компонентом.
Влияние низкодозовой комбинации Ко-Пренесте, 2 мг / 0,625 мг, на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность не изучали.
Связан с периндоприлом:
Периндоприл проявляет активность при слабой, умеренной и тяжелой артериальной гипертензии. Он снижает систолическое и диастолическое АД как в положении лежа, так и в положении стоя. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч после однократного приема препарата и длится не менее 24 часов; окончательные эффекты составляют примерно 80%. У пациентов с обратной реакцией стабилизация артериального давления происходит, в среднем, в течение одного месяца лечения и поддерживается без появления тахифилаксии.
Прекращение лечения не сопровождается синдромом отмены.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и улучшает эластичность крупных артерий, корректирует структурные изменения в артериях и вызывает уменьшение гипертрофии левого желудочка. Дополнительная терапия тиазидным диуретиком приводит к дополнительному синергизма.
Комбинация ингибитора АПФ и тиазиду уменьшает риск гипокалиемии, вызванной диуретиком по сравнению с одним компонентом.
Связана с индапамидом:
Индапамид как монотерпия имеет антигипертензивный эффект, который длится 24 часа. Это происходит при дозах, за диуретическим эффектом слабым.
Его антигипертензивное действие пропорциональна улучшению соответствия артерий и снижению общей и артериолярную сосудистой резистентности. Индапамид снижает гипертрофию левого желудочка.
При увеличении дозы тиазидных диуретиков и тиазид-родственных диуретиков противогипертоническими эффект достигает своего предела, а побочные эффекты продолжают увеличиваться. Если лечение неэффективно, дозу следует увеличивать.
Более того, было доказано, что при кратковременном, среднем и долгосрочном лечении пациентов с артериальной гипертензией индапамид не имеет никакого влияния на метаболизм жиров: триглицеридов, липопротеидов низкой плотности-холестерин и липопротеиды высокой плотности-холестерин; не имеет никакого влияния на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и с артериальной гипертензией.
Фармакокинетика.
Связана с препаратом Ко-Пренесте:
Сопутствующий прием периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические свойства по сравнению с приемом отдельных составляющих.
Связана с периндоприлом:
После перорального приема периндоприл быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1:00.
Периндоприл пропрепаратом. 27% от общего количества периндоприла Всосавшийся превращается в активный метаболит периндоприлата. Кроме этого, образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3-4 часов.
Поскольку наличие пищи в желудке приводит к снижению преобразования периндоприла в периндоприлата и потому - к уменьшению биодоступности, периндоприл следует применять перорально как разовую суточную дозу утром перед приемом пищи.
Был продемонстрирован линейный взаимосвязь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание с белками незначительное (с АПФ связывается менее 20% периндоприлата), но зависит от концентрации.
Периндоприлат выводится с мочой, период полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов, приводя к стабильному состоянию в течение 4 дней.
У людей пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушении функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от степени нарушения (клиренс креатинина).
Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл / мин.
При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы уменьшается наполовину, однако количество образованного периндоприлата не меняется, поэтому при этом заболевании дозу препарата можно не менять.
Связан с индапамидом:
Индапамид высвобождается быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте.
Максимальная концентрация индапамида в сыворотке крови достигается через 1 ч после приема препарата. Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%.
Период полувыведения из плазмы крови составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Регулярный прием препарата не приводит к накоплению индапамида. 70% индапамида выводится преимущественно почками и 22% выводится с калом в виде неактивных метаболитов.
Фармакокинетические параметры препарата неизменны у пациентов с нарушением функции почек.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: таблетки 2 мг / 0,625 мг: круглые, несколько двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и выгравированной короткой линией с одной стороны; таблетки 4 мг / 1,25 мг: круглые, несколько двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и насечкой с одной стороны; таблетки 8 мг / 2,5 мг: круглые, несколько двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с насечкой с одной стороны.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3, 6 или 9 блистеров в картонной коробке;
по 15 таблеток в блистере, по 2, 4 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель.
КРКА, д.д., Ново место.
местонахождение
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Справочник лекарств