Ко-диротон - инструкция, аналоги

Ко-диротон ООО «Гедеон Рихтер Польша» / «Gedeon Richter Poland» Co Ltd. Польша

Ко-диротон ООО «Гедеон Рихтер Польша» / «Gedeon Richter Poland» Co Ltd. Польша

Международное название:

Lisinopril and diuretics

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Гедеон Рихтер Польша» / «Gedeon Richter Poland» Co Ltd.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф

- C09B A Ингибиторы АПФ и диуретики

- C09B A03 Лизиноприл и диуретики

Форма выпуска:

Ко-Диротон таблетки, 20 мг/12,5 мг №30 (10х3)
Ко-Диротон таблетки, 10 мг/12,5 мг №30 (10х3)
Ко-Диротон таблетки, 20 мг/12,5 мг №10 (10х1)
Ко-Диротон таблетки, 10 мг/12,5 мг №10 (10х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: лизиноприл, гидрохлоротиазид;

1 таблетка Ко-Диротон® 10 мг / 12,5 мг содержит лизиноприла 10 мг (в форме лизиноприла дигидрата 10,89) и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), индиготин (E 132), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат;

1 таблетка Ко-Диротон® 20 мг / 12,5 мг содержит лизиноприла 20 мг (в форме лизиноприла дигидрата 21,77) и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), индиготин (E 132), железа оксид желтый (Е172), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и диуретики.

Код АТС С09В А03.

показания

Лечение пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести, имеет стабильный ход на фоне терапии отдельными препаратами в тех же дозировках.

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия.

Взрослые.

Применение комбинированного препарата с фиксированной дозой не подходит для начала терапии. Комбинированный препарат с фиксированной дозой может заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида у пациентов, чье состояние было стабилизировано на фоне терапии отдельными активными веществами в тех же дозировках, назначаемых в виде отдельных препаратов. Обычная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. Как и любые другие медицинские препараты, которые принимают 1 раз в сутки, Ко-Диротон следует принимать приблизительно в одно и то же время каждый день.

Если не удается достичь желаемого терапевтического эффекта в течение 2-4 недель лечения, дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Предшествующая терапия диуретиками.

После приема первой дозы препарата Ко-Диротон может развиться симптоматическая гипотензия; развитие данного состояния более вероятен у пациентов с истощением запаса жидкости и / или соли в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Ко-Диротон. Если это невозможно, следует начинать лечение отдельными компонентами в низкой дозе (лизиноприл в дозе 5 мг).

Пациенты с почечной недостаточностью.

Препарат Ко-Диротон нельзя применять в качестве начальной терапии пациентам с почечной недостаточностью.

Пациентам со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 и

<80 мл / мин) препарат Ко-Диротон можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов.

В данном случае рекомендуемая доза лизиноприла, которая назначается в виде отдельного препарата, составляет 5-10 мг.

Пациенты пожилого возраста.

Известно, что эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида при их одновременном назначении были одинаковы как у пациентов пожилого возраста, так и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

В диапазоне дозировок от 20 мг до 80 мг эффективность лизиноприла была одинаковой у пожилых(65 лет и старше) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией монотерапия лизиноприлом была так же эффективна в отношении снижения диастолического артериального давления, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или атенололом. Если у пациента пожилого возраста наблюдается снижение функции почек, следует скорректировать начальную дозу лизиноприла (см. "Пациенты с почечной недостаточностью").

побочные реакции

На фоне приема отдельных компонентов сообщалось о побочных реакциях, которые могут развиваться и на фоне приема препарата Ко-Диротон.

Побочные эффекты, обусловленные лизиноприлом и другими ингибиторами АПФ.

* Кашель, вызванный терапией ингибиторами АПФ, характеризуется как постоянный,

непродуктивный, исчезает при отмене препарата. Это следует учитывать при проведении

дифференциальной диагностики кашля.

** Имели место очень редко сообщение о пациентах, у которых нежелательное развитие гепатита приводил к печеночной недостаточности. Пациенты, у которых на фоне терапии развились желтуха или значительное повышение активности печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата Ко-Диротон и пройти надлежащее медицинское обследование.

*** Сообщалось о единичных случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ,

языка, голосовой щели и / или гортани (см. раздел "Особенности применения").

**** Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать один или более

из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительные антинуклеарные

антитела (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз,

сыпь, фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления.

***** Наблюдалось незначительное повышение концентрации креатинина и мочевины сыворотки крови. Эти явления обычно обратимы при прекращении приема препарата. Сообщалось о незначительном снижении значений гемоглобина и гематокрита. Сообщалось об угнетении костного мозга, проявляется анемией и / или тромбоцитопенией. Наблюдались гипер-или гипокалиемия и гипонатриемия. Сообщалось о единичных случаях повышение активности печеночных ферментов и / или содержания билирубина сыворотки, но связь с приемом препарата, содержащего лизиноприл и гидрохлоротиазид, не установлена​​.

Сообщалось об отдельных случаях развития синкопе и боли в груди, но связь с приемом препарата, содержащего лизиноприл и гидрохлоротиазид, установить не удалось.

Имеются сообщения о развитии нейропатии на фоне приема ингибиторов АПФ.

Побочные эффекты, обусловленные гидрохлоротиазидом.

Со стороны пищеварительной системы: желтуха (желтуха, обусловленная внутрипеченочным холестазом), панкреатит, холецистит

Передозировка

Никакой особой информации о лечении передозировки лизиноприлом / гидрохлоротиазидом нет.

Лизиноприл.

Симптомы. Вероятными симптомами передозировки будут артериальная гипотензия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, циркуляторный шок, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Гидрохлоротиазид.

Чаще наблюдаются признаки и симптомы, вызванные элиминацией электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией вследствие чрезмерного употребления диуретиков: судороги; парез; почечная недостаточность; угнетение сознания, включая кому.

Симптомы. Тахикардия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезия, истощение, расстройства сознания, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность). При одновременном назначении сердечных гликозидов гипокалиемия может усилить сердечную аритмию.

Лечение. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапия препаратом Ко-Диротон должна быть прекращена и за пациентом должен быть установлен тщательный надзор. Терапевтические мероприятия зависят от характера и тяжести симптомов. Следует принять меры для предотвращения всасывания и использовать методы ускорения элиминации.

В случае развития тяжелой артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями и быстро начать внутривенную инфузию физиологического раствора. Можно рассмотреть возможность лечения ангиотензина II (если это доступно). Как и все ингибиторы АПФ, лизиноприл может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа (см. "Фармакологические свойства"). Следует избегать применения полиакрилнитриловои диализной мембраны с высокой гидравлической проницаемостью. Следует контролировать электролиты и креатинин сыворотки. Для лечения резистентной брадикардии показана установка кардиостимулятора. Следует проводить частый мониторинг основных показателей жизнедеятельности, электролитов сыворотки и креатинина сыворотки.

Если в результате данных мер не был достигнут желаемый результат, необходимо внутривенное введение катехоламинов. Брадикардия также может быть уменьшена путем приема атропина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в I триместре беременности

(см. разделы "Особенности применения" и "Противопоказания"). Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместрах беременности (см. Разделы "Противопоказания" и "Особенности применения").

Имеющиеся данные относительно риска тератогенного эффекта при воздействии ингибиторов АПФ в I триместре беременности не были окончательными; однако нельзя исключить небольшое увеличение данного риска. Пока продолжения терапии ингибиторами АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию, включающую препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для применения в период беременности. Если беременность наступила, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено и, если это возможно, должна быть начата альтернативная терапия (см. "Противопоказания").

Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности, как известно, вызывает фетотоксические эффекты у человека (снижение функции почек, олигогидроамнион, замедление оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). если в

III триместре беременности применялись ингибиторы АПФ, рекомендуется ультразвуковой мониторинг костей черепа и функции почек. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможным развитием артериальной гипотензии (см. Разделы "Противопоказания" и "Особенности применения").

Применение диуретиков здоровым беременным женщинам не рекомендуется, поскольку мать и плод подвергаются ненужную опасность, включая возможное развитие желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении и других побочных реакций, аналогичных, наблюдаются у взрослых пациентов. Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии у беременных, поскольку вместо благоприятного влияния на течение заболевания он повышает риск уменьшения объема плазмы и ухудшает маточно-плацентарный кровоснабжение.

Лизиноприл, проникавший через плаценту, удалялся из кровотока новорожденных путем перитонеального диализа, что давало определенную клиническую пользу. Теоретически он может быть удален из организма с помощью обменного переливания крови. Опыта удаления из кровотока новорожденных гидрохлоротиазида, который также проникает через плаценту, нет.

Период кормления грудью.

Применение препарата Ко-Диротон противопоказано в период кормления грудью. (см. "Противопоказания").

Лизиноприл проникает в грудное молоко крыс. Неизвестно, проникает лизиноприл в грудное молоко, а также проникает гидохлоротиазид в человеческое молоко в количестве, предположительно, даже в терапевтических дозах может влиять на ребенка.

Поскольку существует возможность развития серьезных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмены препарата Ко-Диротон, принимая во внимание необходимость лекарственного препарата для матери.

дети

Препарат Ко-Диротон не предназначен для применения у детей.

Безопасность и эффективность применения у детей и подросткам (в возрасте до 18 лет) не установлены.

особенности применения

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса.

Как и на фоне любой другой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может развиться артериальная гипотензия.

У пациентов с артериальной гипертензией гипотензивный состояние более вероятно развивается, если имеет место недостаток жидкости, например на фоне терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, диализа, диареи или рвоты, или если у пациента есть тяжелая ренин-зависимая гипертензия (см. Разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" и "Побочные реакции"). Симптоматическая гипотензия также наблюдается у пациентов с сердечной недостаточностью с или без почечной недостаточности.

Это состояние более вероятно развивается у пациентов с тяжелыми степенями сердечной недостаточности как следствие применения высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности.

Пациенты, которые имеют риск развития симптоматической гипотензии, в начале терапии и в период коррекции дозы должны находиться под тщательным наблюдением.

У таких пациентов через определенные интервалы времени следует проводить определение электролитов сыворотки крови.

Особое внимание следует уделять терапии пациентов с ишемической болезнью сердца или церебоваскулярнимы заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и, если необходимо, начать инфузию физиологического раствора. Транзиторная гипотензивная ответ не является противопоказанием к продолжению терапии. После восстановления эффективного объема крови и артериального давления возможно восстановление терапии пониженной дозой или применения одного из компонентов препарата в отдельности.

Пациенты должны находиться под соответствующим контролем, чтобы вовремя выявить клинические признаки нарушения водно-солевого баланса (например, гиповолемию, гипонатриемией, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемии), которые могут развиваться в случае одновременной диареи или рвоты. В теплое время года у пациентов с отеками может возникать гипонатриемия за счет разжижения крови. По возможности следует устранить гиповолемию и / или уменьшения объема межклеточной жидкости до начала лечения лизиноприлом и тщательно проконтролировать влияние начальной дозы на артериальное давление. В случае развития острого инфаркта миокарда запрещено применять лизиноприл, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (например, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. Ст. Или ниже) или в случае кардиогенного шока.

Стеноз аортального и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и при терапии другими ингибиторами АПФ, лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка. Если обструкция является гемодинамически значимой, то прием препарата Ко-Диротон противопоказан (см. Раздел "Противопоказания").

Нарушение функции почек.

Тиазиды не подходят для применения пациентам с почечной недостаточностью, они неэффективны при КК 30 мл / мин или ниже (т.е. тяжелая почечная недостаточность).

Препарат Ко-Диротон нельзя назначать пациентам с легкой или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин до <80 мл / мин), пока путем титрования отдельных компонентов не будет установлено, что пациенту необходимы именно такие дозы, как в комбинированной таблетке.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. Раздел "Способ применения и дозы") и от клинической реакции на лечение. Для таких пациентов рекомендован постоянный мониторинг концентрации калия и креатинина в крови. У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникающая после начала терапии ингибиторами АПФ, может привести к нарушению функции почек. Сообщалось об острой почечной недостаточностью, которая в таких случаях, как правило, обратима.

У некоторых пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших терапию ингибиторами АПФ, наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки, обычно обратимое после прекращения терапии. Вероятность развития данного состояния выше у пациентов с почечной недостаточностью. Если также место реноваскулярная гипертензия, повышен риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз под тщательным медицинским контролем, требуется осторожное титрование дозы. Поскольку лечение диуретиками может способствовать развитию вышеописанных ситуаций, в течение первых нескольких недель терапии препаратом

Ко-Диротон следует контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, которые не имеют в анамнезе заболеваний почек, при одновременном применении лизиноприла и диуретика развивалось, как правило, слабое транзиторное повышение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови. Если такое происходит на фоне терапии препаратом Ко-Диротон, следует прекратить прием комбинированного препарата. Возобновление терапии возможно в пониженном дозировке или один из компонентов препарата можно использовать отдельно.

После пересадки почки.

Поскольку данных о применении лизиноприла у пациентов после пересадки почки форуме, применение препарата Ко-Диротон данной группе пациентов не рекомендуется.

Пациенты, которые находятся на гемодиализе.

Применение препарата Ко-Диротон не показано пациентам, которые находятся на гемодиализе по поводу почечной недостаточности.

Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение препарата Ко-Диротон не показано пациентам, которые находятся на гемодиализе по поводу почечной недостаточности.

Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Сообщалось о высоком риске развития анафилактических реакций у пациентов, которым проводится гемодиализ через мембраны с высокой гидравлической проницаемостью (например, AN 69) с одновременной терапией ингибиторами АПФ. У таких пациентов следует рассмотреть использование другого типа диализной мембраны или назначения другой группы гипотензивных препаратов.

Заболевания печени, печеночная недостаточность.

Очень редко прием ингибиторов АПФ ассоциируется с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до фульминантного некроза и (иногда) летальному исходу. Механизм этого синдрома неясен. Пациенты, у которых на фоне приема препарата Ко-Диротон развилась желтуха или наблюдается выраженное повышение печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата Ко-Диротон и находиться под соответствующим контролем.

Tиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, следует с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку препарат может вызывать внутрипеченочный холестаз, а даже минимальные изменения водно-солевого баланса способны спровоцировать развитие печеночной комы (см. "Противопоказания").

Хирургические вмешательства / анестезия.

У пациентов во время проведения большого хирургического вмешательства или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, лизиноприл может дополнительно блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. Если развитие артериальной гипотензии считается следствием этого механизма, ее можно устранить путем введения большого количества жидкости.

Метаболические и эндокринные эффекты.

Известно, что одновременное назначение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может вызвать повышение концентрации глюкозы крови, снижает риск развития гипогликемии. Этот феномен с большей вероятностью развивается в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Терапия тиазидными может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, включая инсулин. Тиазиды могут уменьшать выделение кальция с мочой и могут вызвать скачкообразное и незначительное повышение содержания кальция в сыворотке. Выраженная гиперкалиемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков до проведения тестов по оценке функции паратиреоидных желез. Увеличение концентрации холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

Терапия тиазидными может ускорить появление гиперурикемии и / или подагры у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может повышать уровень мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях развития ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и / или гортани у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Данные явления могут развиться на любом этапе лечения. В этом случае следует немедленно отменить лизиноприл и установить соответствующий надзор, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов до выписки пациента. Даже в тех случаях, когда имеет место только отек языка без развития нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за пациентом, поскольку терапии антигистаминными и ГКС может быть недостаточно.

Очень редко сообщалось о летальных случаях ангионевротического отека вследствие отека гортани или отека языка. В случаях, когда развивается отек языка, голосовой щели или гортани, что с большой вероятностью может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует немедленно начинать соответствующую неотложную терапию. Она может включать назначение адреналина и / или поддержку проходимости дыхательных путей пациента. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов. Ангионевротический отек также может поражать кишечник и проявляться острой болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Пациенты, у которых в анамнезе имел место ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут находиться в группе повышенного риска развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ (см. Раздел "Противопоказания").

У пациентов, которые получают терапию тиазидными, реакция гиперчувствительности может развиться независимо от наличия или отсутствия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки на фоне применения тиазидов.

Раса.

Частота развития ангиневротичного отека на фоне применения ингибиторов АПФ выше у чернокожих пациентов по сравнению с пациентами других рас. Как и в случае с другими ингибиторами АПФ, лизиноприл может менее эффективно снижать артериальное давление у чернокожих пациентов по сравнению с пациентами других рас, что, возможно, является следствием большей частоты низкорениновой гипертензии у этих пациентов.

Анафилактические реакции в связи с аферезом липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

В редких случаях у пациентов, получающих терапию ингибиторами АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактические реакции при афереза ​​липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана. Этих симптомов можно избежать путем временного прекращения терапии ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Десенсибилизация.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых насекомых), развивается непрерывная анафилактическая реакция. У этих же пациентов такой реакции удавалось избежать, временно отказавшись от ингибиторов АПФ, но она появлялась снова при случайном повторном назначении препарата.

Гиперкалиемия.

У некоторых пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, включая лизиноприл, наблюдалось повышение содержания калия в сыворотке крови. Группа риска по развитию гиперкалиемии включала пациентов, страдающих почечной недостаточностью, сахарным диабетом и тех, кто использует одновременно калийсберегающие диуретики, пищевые добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, и тех пациентов, которые принимают другие лекарственные средства, способные вызвать повышение калия в сыворотке (например, гепарин). Если одновременный прием вышеупомянутых средств читается необходимым, рекомендуется регулярный контроль калия в сыворотке крови.

Нейтропения / агаранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия.

Сообщалось о развитии нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек без других осложняющих факторов нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз решаются при прекращении приема ингибиторов АПФ.

У пациентов с коллагенозом сосудов, получающих терапию иммунодепрессантами, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или имеют сочетание этих усложняющих факторов, особенно на фоне уже существующего нарушения функции почек, препарат необходимо применять с особой осторожностью. В некоторых из таких пациентов развивались серьезные инфекции, которые в нескольких случаях не отвечали на интенсивную антибактериальную терапию. При назначении таким пациентам лизиноприла следует регулярно контролировать количество лейкоцитов, а пациенту следует порекомендовать сообщать о признаках инфекций.

Кашель.

Сообщалось о развитии кашля у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Что характерно, кашель, постоянный и прекращается после отмены терапии. То, что ингибиторы АПФ вызывают кашель, следует учитывать при проведении дифференциального диагноза кашля.

Препараты лития.

Следует избегать сочетания приема ингибиторов АПФ и препаратов лития (см. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Беременность.

Не следует начинать прием ингибиторов АПФ в период беременности. Пока продолжения терапии ингибиторами АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию, включающую препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для применения в период беременности. Если беременность наступила, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено и, если это возможно, должна быть начата альтернативная терапия (см. Разделы "Противопоказания" и "Применение в период беременности или кормления грудью").

Фотосенсибилизация.

Во время лечения тиазидными диуретиками сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации. Если во время лечения возникают реакции фотосенсибилизации, то рекомендуется отменить препарат. Если врач считает, что нужно повторно назначить препарат, рекомендуется защитить участки тела, которые подвергаются воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения.

Лабораторные показатели.

Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов: гидрохлоротиазид может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови (лечение гидрохлоротиазидом следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез) и повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Вследствие развития побочных реакций, особенно в начале терапии, препарат Ко-Диротон может слабо или умеренно влиять на скорость реакции (см. Раздел "Побочные реакции"), поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и / или работы с механизмами. Риск этого увеличивается, если прием препарата Ко-Диротон сочетается с приемом алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики. Если на пике лизиноприла добавить диуретик, будет получен дополнительный антигипертензивный эффект.

После первой дозы препарата Ко-Диротон может развиться симптоматическая гипотензия; развитие данного состояния более вероятен у пациентов с истощением жидкости и / или соли в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапия диуретиками должна быть прекращена до начала терапии препаратом Ко-Диротон (см. Раздел "Особенности применения").

Пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или заменители соли, содержащие калий. Вывод калия на фоне приема тиазидных диуретиков обычно ослабляется калийсберегающим эффектом лизиноприла. Использование пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих веществ или заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Если одновременное применение препарата Ко-Диротон и любой из этих веществ является необходимым, они должны использоваться с осторожностью на фоне частого контроля содержания калия в сыворотке крови (см. Раздел "Особенности применения").

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические препараты / анестетики. Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотических препаратов и ингибиторов АПФ может привести к дополнительному снижению артериального давления (см. Раздел "Особенности применения").

Наркотические препараты / антипсихотические препараты. На фоне приема ингибиторов АПФ может развиться ортостатическая гипотензия.

Барбитураты или наркотики. Может случиться усиления ортостатической гипотензии.

Нестероидные противовоспалительные препараты / противоревматические препараты (НПВП). Длительное назначение НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота> 3 г / сут и неселективные НПВП) может уменьшать гипотензивное действие как ингибитора АПФ, так и тиазида. Одновременное применение НПВП и ингибиторов АПФ может ухудшать функцию почек. Этот эффект обычно неизбежны. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, в первую очередь у пациентов с нарушенной функцией почек, как это бывает у людей пожилого возраста, и у пациентов в состоянии дегидратации.

У некоторых пациентов назначение нестероидных противовоспалительных средств может снизить диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Сообщается о повышении уровня калия в сыворотке, вызванное НПВП и ингибиторами АПФ, что может вызвать нарушение функции почек.

Симпатомиметики. Симпатомиметики могут уменьшать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Другие антигипертензивные препараты. Антигипертензивный эффект препарата Ко-Диротон может быть усилен при одновременном назначении других препаратов, что, вероятно, может вызвать ортостатическую гипотензию. Одновременное применение глицерил тринитрата и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты. Препарат Ко-Диротон можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.

Противодиабетические препараты. Известно, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению сахароснижающей действия с риском развития гипогликемии. Возможность развития этого феномена более вероятна в течение первых двух недель комбинированной терапии и у пациентов с нарушенной функцией почек.

Возможно снижение глюкозотолерантности, поэтому может возникнуть необходимость в изменении дозирования

противодиабетического лекарственного средства.

Антиподагрични средства (пробенецид, сульфинпиразон и алопурилол). Одновременное применение ингибиторов АПФ и аллопуринола повышает риск повреждения почек и может привести к увеличению риска лейкопении.

Может возникнуть потребность в коррекции дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Возможно, возникнет необходимость в увеличении дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринол.

Циклоспорин. Одновременное применение ингибиторов АПФ и циклоспорина повышает риск повреждения почек и гиперкалиемии.

Ловастатин. Одновременное применение ингибиторов АПФ и ловастатина увеличивает риск гиперкалиемии.

Цитостатики, иммунодепрессанты, прокаинамид. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может привести к увеличению риска лейкопении.

Золото. Нитритоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемию, тошноту, головокружение и артериальной гипотензии, которые могут проявляться в тяжелой форме) вследствие инъекций золота (например натрий ауротиомалат) наблюдаются чаще у пациентов, которые одновременно принимают лизиноприл.

Амфотерицин B (парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или стимулирующие слабительные. Гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.

Сердечные гликозиды. Существует повышенный риск передозировки сердечными гликозидами в связи с гипокалиемией, вызванной тиазидами.

Холестирамин и колестипол. Могут снижать или ухудшать абсорбцию гидрохлоротиазида, поэтому препарат Ко-Диротон следует принимать по крайней мере за 1 час или через 4-6 часов после приема этих лекарственных препаратов.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин). Гидрохлоротиазид может усиливать действие данных лекарственных препаратов.

Лекарственные препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа "пируэт". Вследствие риска развития гиперкалиемии одновременное применение гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови и которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа "пируэт", следует проводить с осторожностью.

Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови и последующих препаратов, вызывающих полиморфное тахикардию пируэт типа (желудочковую тахикардию), в том числе некоторые антиаритмические средства:

циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);

Соталол. Вызванная тиазидами гипокалиемия может повышать риск развития вызванной соталолом аритмии.

Препараты лития. Препараты лития обычно не следует назначать одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ. Диуретические препараты и ингибиторы АПФ уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием. Если все же есть необходимость назначения данной комбинации препаратов, уровень лития следует тщательно отслеживать (см. Раздел "Особенности применения").

Триметоприм. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидов с триметопримом увеличивает риск гиперкалиемии.

Кортикостероиды, АКТГ. Усиленная потеря электролитов, особенно гипокалиемия.

Аналоги препарата: Ко-диротон