Медицинский порталПрепаратыККлоназепам-ис

Клоназепам-ис - инструкция, аналоги

Клоназепам-ис Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим». Украина

Клоназепам-ис Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим». Украина

Международное название:

Clonazepam

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N03 Противоэпилептические средства

- N03A Противоэпилептические средства

- N03A E Производные бензодиазепина

- N03A E01 Клоназепам

Форма выпуска:

Клоназепам Ис таблетки по 0,0005 г №50 (10х5)
Клоназепам Ис таблетки по 0,001 г №50 (10х5)
Клоназепам Ис таблетки по 0,002 г №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Клоназепам

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: clonazepam;

1 таблетка содержит клоназепама 0,5 мг (0,0005 г) или 1 мг (0,001 г), или 2 мг (0,002 г);

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, красители: "Фиолетовый" (понсо 4R (E 124), индигокармин (Е 132)) - для дозирования 1 мг и "Желтый закат FCF" (Е 110) - для дозирования 0,5 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Производные бензодиазепина. Код АТС N03A Е01.

противопоказания

Гиперчувствительность к бенздиазепинов. Нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности, независимо от причины; глаукома; миастения; нарушение сознания; тяжелая печеночная или почечная недостаточность, синдром ночного апноэ.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Дозу и продолжительность терапии определяют индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения терапевтического эффекта.

при эпилепсии

Взрослые. Начальная доза составляет 1 мг / сут и распределяется на три приема. Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5-1 мг каждые 3 дня до получения оптимального эффекта.

Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4-8 мг / сут в 3-4 приема) и достигается в течение 2-4 недель.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к эффектам антидепрессантов центрального действия, в связи с чем рекомендуется начинать терапию с суточной дозы, не превышающей 0,5 мг. Поддерживающая доза должна быть достигнута после 2-4 недель лечения.

Поддерживающая суточная доза:

Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг / кг массы тела.

Временная отмена: при некоторых формах детской эпилепсии у отдельных пациентов может наблюдаться снижение терапевтического эффекта клоназепама. Адекватный терапевтический эффект может быть восстановлен путем увеличения дозы препарата или временной отмены терапии клоназепамом на период от 2 до 3 недель. За это время необходим тщательный контроль состояния пациента, в частности может быть целесообразной альтернативная медикаментозная терапия.

Для детей до 3 лет необходимое количество таблеток растирают до порошкообразного состояния, растворяют в небольшом количестве воды и применяют в виде суспензии.

При синдроме пароксизмальной страха

Для взрослых начальная доза составляет 0,5 мг / сут и распределяется на два приема. Средняя доза составляет 1 мг / сут. Для уменьшения сонливости в течение дня препарат можно принимать однократно в дозе перед сном. Максимальная суточная доза - 4 мг.

Безопасность и эффективность применения клоназепама детям с синдромом пароксизмальной страха не установлены.

побочные реакции

Большинство побочных эффектов оказывается в начале лечения, а затем, при дальнейшем лечении, они постепенно ослабляются. Количество побочных действий можно значительно уменьшить или даже избежать их появления, если лечение начинать с малых доз, постепенно их увеличивая (при необходимости - уменьшая).

Частые нежелательные реакции:

со стороны центральной нервной системы: ослабление способности усваивать информацию, утомляемость, головокружение, сонливость, мышечный гипотонус, нарушение координации движений, атаксия, мышечная слабость, беспокойство, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, состояние дезориентации, нарушения памяти, депрессия (может спричиняватися как лечением, так и быть признаком основной болезни);

со стороны кожи: аллергические реакции (в том числе крапивница, зуд), временное выпадение волос; редко - изменения пигментации кожи;

со стороны пищеварительного тракта: усиление секреции слюны, снижение аппетита, боль в животе, запоры, тошнота, рвота;

со стороны дыхательной системы: редко - симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей;

со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, частое мочеиспускание, нарушение менструального цикла, снижение либидо, импотенция; в исключительных случаях - обратное развитие вторичных половых признаков у детей (неполная ранняя половая зрелость);

аллергические реакции: анафилаксия и ангионевротический отек (в исключительных случаях);

другие: редко - эмоциональная лабильность, головная боль, судороги (у пациентов с порфирией), мышечная боль, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, переходное увеличение в крови концентрации трансаминаз (АлАТ, Асфафу), щелочной фосфатазы; при длительном применении - нарушение зрения (двоение в глазах, нистагм), нарушение речи; парадоксальные реакции (психическое возбуждение, бессонница). В случае появления парадоксальной реакции необходимо прекратить лечение препаратом.

Систематический прием препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появления абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата. При отмене препарата всегда необходимо постепенное контролируемое врачом уменьшения дозы. Симптомы отмены: тремор, потливость, беспокойство, тревога, нарушения сна, раздражительность, напряженность, спутанность сознания, головная боль, боли в мышцах и эпилептические припадки, которые могут быть связаны с основным заболеванием. В тяжелых случаях могут возникать дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, гиперакузия (повышенная чувствительность к шуму и т.п.), повышенная тактильная чувствительность и чувствительность к свету или галлюцинации.

Передозировка

Симптомы передозировки зависят от возраста, массы тела и индивидуальной чувствительности пациента. Симптомы: сонливость, невнятная речь, дезориентация, гипотензия, арефлексия, атаксия, нистагм, апноэ, угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной системы (у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких), а в тяжелых случаях - кома. Опасным для жизни может оказаться применение клоназепама вместе с другими лекарствами, которые подавляют центральную нервную систему или алкоголем.

Лечение: в случае острого отравления необходимо опорожнить желудок (вызвать рвоту, промыть желудок) и принять активированный уголь; при передозировке клоназепама - симптоматическая терапия, которая заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Специфическим антагонистом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности допускается только по абсолютным жизненным показаниям, когда прием соответствующего аналога является неэффективным или противопоказано, за возможного тератогенное влияние клоназепама. Применение препарата в высоких дозах в III триместре беременности или перед родами может привести у плода и новорожденного к нарушению сердечного ритма, функции дыхания, а также расстройства сосательного рефлекса. У новорожденных, матери которых продолжалось принимали бензодиазепины в поздний период беременности, после рождения могут наблюдаться симптомы медикаментозной зависимости и абстиненции.

Во время лечения клоназепамом необходимо воздерживаться от кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

дети

Препарат применяют в педиатрической практике. Для детей до 3 лет необходимое количество таблеток растирают до порошкообразного состояния, растворяют в небольшом количестве воды и применяют в виде суспензии.

Не назначают детям до 18 лет для лечения синдрома пароксизмальной страха, состояния страха при фобиях (например, при агорафобии).

особенности применения

Клоназепам ИС необходимо принимать строго под контролем врача.

У пациентов, которые применяли противоэпилептические лекарственные средства, наблюдались суицидальные мысли и суицидальное поведение, что приводит потенциальную возможность повышенного риска для клоназепама. Поэтому пациентов следует проверить на наличие признаков суицидальных мыслей и поведения. Пациенты с депрессией и / или попыткой самоубийства в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением.

С осторожностью применять пациентам со злоупотреблением алкоголя или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции почек и печени, больным пожилого возраста, особенно с нарушением равновесия и сниженными двигательными возможностями связи с повышением риска падений и переломов (рекомендуется снижение дозы препарата).

Через угнетающее влияние клоназепама на дыхательную функцию и возможность усиления секреции слюны необходимо осторожно применять препарат при лечении пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы; у младенцев и маленьких детей это создает опасность закупорки дыхательных путей.

В связи с возможностью взаимодействия с клоназепамом другие препараты назначают с осторожностью.

Длительное применение клоназепама может приводить к постепенному ослаблению его действия в результате развития толерантности, вплоть до развития лекарственной зависимости; в случае резкой отмены препарата - до абстинентного синдрома. При длительной терапии клоназепамом показаны периодические исследования крови (морфологическое) и функциональные пробы печени.

Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его окончания нельзя употреблять алкогольные напитки.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения Клоназепамом ИС и в течение 3 дней после его окончания нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Депрессивное действие клоназепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, например, барбитураты, препараты, снижающие артериальное давление крови центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом кроме суммарного угнетающего влияния на ЦНС может провоцировать парадоксальные реакции: эпилептические припадки, психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологический опьянения не зависит от вида и количества выпитого алкоголя, иногда достаточно незначительной дозы.

Ингибиторы печеночных ферментов снижают клиренс бензодиазепинов и могут усиливать их действие. Индукторы печеночных ферментов увеличивают клиренс бензодиазепинов. При одновременном лечении с фенитоином или примидоном может происходить повышение концентрации обоих веществ в сыворотке крови. Одновременное применение клоназепама с анестетиками, мышечными релаксантами может приводить к взаимному потенцирование эффектов препаратов. Курение табака ослабляет действие препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата тесно связан с тормозным эндогенным нейромедиатором, гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецептором, через который она реализует большинство эффектов в нервной системе, так называемый ГАМК-А. Как и все бенздиазепины, клоназепам усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка, ствола и других структур ЦНС.

Клинический эффект препарата проявляется сильной и длительной противосудорожным действием; действует анксиолитическое, успокаивающе, имеет умеренную снотворное, а также умеренную миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика. При пероральном применении клоназепам быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. При приеме разовой пероральной дозы препарата 2 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-4 часа, в отдельных случаях - через 4-8 часов. В связи с хорошей растворимостью в жирах препарат быстро распределяется в тканях. Клоназепам примерно на 85% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени до фармакологически неактивных соединений. Период полувыведения составляет 20-40 часов. Равновесная концентрация в крови достигается через 4-6 суток. Четкой зависимости от дозы, как и во всех бенздиазепинов, для клоназепама также не существует.

Препарат выводится с мочой в виде метаболитов; до 2% клоназепама может выделяться почками в неизмененном виде; 9-26% препарата выводится с калом.

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

таблетки бледно-оранжевого (0,5 мг), бледно-фиолетового (1 мг), белого (2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки по 0,5 мг № 50 (10 × 5); 1 мг № 50 (10 × 5); 2 мг № 30 (10 × 3) в блистерах в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью "ИнтерХим".

местонахождение

Украина, 65080, г. Одесса, Люстдорфская дорога, 86.

Аналоги препарата: Клоназепам-ис

Совпадает код АТС и состав:

- Клоназепам