Клофелин - М - инструкция, аналоги

Клофелин - М Здоровье народу, ХФП, ООО, г.Харьков, Украина Украина

Клофелин - М Здоровье народу, ХФП, ООО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Clonidine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Здоровье народу, ХФП, ООО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

раствор д/ин. 0,01% по 1 мл в амп. №10;
таблетки по 0,15 мг №50 (10х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

 

Состав 

Действующее вещество: clonidine; 
1 мл раствора содержит клонидина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,1 мг;
 
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций. 

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа 

Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. 
Код АТС С02А С01. 

Показания 

Лечение гипертонических кризов. 

Противопоказания 

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания периферических артерий (в т. Ч. Синдром Рейно), синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, нарушение AV-проводимости (блокада II и III степени), кардиогенный шок, одновременное применение трициклических антидепрессантов или этанола, депрессивные состояния (в том числе в анамнезе), нарушения функции почек, недавний инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения периферического кровообращения. Детский возраст до 18 лет. 

Способ применения и дозы 

Назначают только взрослым в условиях стационара внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для предотвращения ортостатическим явлениям пациент должен находиться в положении лежа при инъекции и в течение не менее 2 часов после нее.
При внутривенном введении разводят 0,5-1,5 мл (0,05-0,15 мг) 0,01% раствора клофелина-ЗН в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно - в течение 3 5 мин под строгим контролем за артериальным давлением. В тяжелых случаях и только в условиях стационара возможны 3-4 введения в сутки. 
Внутримышечно и подкожно вводят 0,5-1,5 мл (0,05-0,15 мг) неразбавленного раствора клофелина-ЗН. 
Высшая разовая доза - 0,15 мг, суточная - 0,6 мг (разделенная на 4 введения). 

Побочные реакции 

Со стороны системы крови и лимфатической системы: повышение уровня глюкозы в крови, тромбоцитопения. 
Со стороны центральной нервной системы: временные состояния спутанности сознания, галлюцинации, головная боль, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, депрессия, яркие или кошмарные сновидения, головокружение, анорексия. 
Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезных желез, нарушение аккомодации.
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, брадикардия, ортостатический коллапс (если пациент находится в вертикальном положении), синдром Рейно, атриовентрикулярная блокада, кратковременное повышение артериального давления (в первые минуты применения). 
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нарушение дыхания, заложенность носа, сухость слизистой оболочки носа.
 
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, снижение желудочной секреции, псевдообструкция толстой кишки, боль в слюнных железах. 
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, алопеция; очень редко при сублингвальном применении (при гипертоническом кризе) - отек слизистых оболочек; гиперемия, крапивница, ангионевротический отек 
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка жидкости, увеличение массы тела в связи с задержкой воды и натрия в организме, задержка мочеиспускания.
 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение половой функции, снижение либидо и потенции, гинекомастия у мужчин.
 
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, изменение функциональных проб печени. 

Передозировка 

Симптомы: сонливость, симптоматическая гипотензия, ортостатические реакции, рвота, ксеростомия, общая мышечная гипотония с пониженной рефлекторной реакцией, миоз, паралитический илеус. 
Существенное повышение дозы препарата может вызвать коллапс, потерю сознания, нарушения сердечного ритма (особенно у пациентов с патологией проводящей системы сердца), резкие колебания артериального давления. 
Лечение: симптоматическое; при резкой артериальной гипотензии вводят дофамин или мезатон, при симптоматической брадикардии - атропина сульфат. Гемодиализ не эффективен. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. 

Дети 

Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике. 

Особенности применения 

При превышении рекомендуемой скорости введения препарата может наблюдаться кратковременное, однако существенное повышение систолического артериального давления (в среднем на 20 мм рт. Ст. Выше начального уровня). 
У больных пожилого возраста, особенно с проявлениями склероза мозговых сосудов, может наблюдаться повышенная чувствительность к препарату, поэтому лечение таких пациентов начинают с назначения уменьшенных доз. 
Клофелин-ЗН необходимо с осторожностью применять больным с тяжелыми изменениями церебральных сосудов, депрессией и при почечной недостаточности. 
Следует иметь в виду, что у отдельных пациентов после нескольких введений препарата и дальнейшей его отмены возможно развитие синдрома отмены в виде гипертонического криза. В этих случаях рекомендуется сразу вернуться к применению клофелина-ЗН в меньших дозах инъекционно или перорально с постепенным уменьшением дозы в дальнейшем или заменой другими антигипертензивными средствами.
 
Во время терапии следует воздерживаться от приема этанола. 
Если при комбинированном применении клофелина и блокатора β-адренорецепторов необходимо временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, для того чтобы предотвратить симпатичной гиперреактивности, а затем постепенно отменять клофелин, особенно если его применяли в больших дозах. 
С осторожностью назначают клонидин больным сахарным диабетом, поскольку клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина. 
Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. 
Применение клофелина может привести к уменьшению и угнетение слюноотделение, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта. 
При лечении препаратом рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.
Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении при жаркой погоде, через риск ортостатических реакций. 
Пациентов, которые носят контактные линзы, нужно предупредить, что при лечении может возникнуть уменьшение секреции слезных желез. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

При применении клофелина-ЗН следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Не рекомендуется назначать одновременно с антиаритмическими средствами, антагонистами кальция, вазодилататорами, антидепрессантами, производными фенотиазина, наркотическими анальгетиками, норадреналином, резерпином, сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, антацидами. Потенцирование эффекта клофелина-ЗН наблюдается при одновременном приеме с другими антигипертензивными (вазодилататорами, мочегонными средствами, блокаторами бета-адренорецепторов) и антигистаминными препаратами, фенфлурамином. Ослабление его действия наблюдается при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами, анорексигенными, симпатомиметическими, НПВП и нифедипином. адреноблокаторы также способствуют более выраженном повышению артериального давления при внезапной отмене клонидина. При одновременном применении с бета-блокаторами и / или сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и атриовентрикулянои блокады. Клофелин-ЗН усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, и етанолмистких препаратов. Нифедипин уменьшает гипотензивный эффект клофелина-ЗН. При одновременном применении с атенололом, пропранололом развивается аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие и сухость во рту. Клонидин может снижать эффективность леводопы и пирибедила у пациентов с болезнью Паркинсона. Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном применении с инсулином. Не назначать вместе с адренорецепторами. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Гипотензивное средство. Механизм действия обусловлен стимуляцией центральных постсинаптических 2-адренорецепторов, что приводит к торможению симпатической импульсации из ЦНС и угнетения высвобождения норадреналина из нервных окончаний. Несколько снижает активность ренина плазмы, экскрецию альдостерона, клубочковую фильтрацию и экскрецию натрия. 
Под влиянием клофелина-ЗН снижается ОПСС, уменьшается частота сердечных сокращений, несколько уменьшается сердечный выброс, отчетливо снижается систолическое и диастолическое артериальное давление. Возможно повышение сопротивления мозговых сосудов, уменьшение церебрального кровообращения. Устойчивой гипотензивной действия может предшествовать кратковременное повышение артериального давления вследствие стимуляции периферических постсинаптических 1-адренорецепторов, что иногда наблюдается после быстрого введения препарата. Выразительная гипотензивное действие клофелина-ЗН проявляется независимо от исходного уровня АД как у больных артериальной гипертензией, так и в нормотензивных и гипотензивных пациентов. 
Клофелин-ЗН ослабляет соматовегетативные проявления опиатной и алкогольной абстиненции. Оказывает также седативное (за счет повышения порога возбуждения нейронов ретикулярной формации) и анальгезирующее действие.
 
Гипотензивный эффект при внутривенном введении проявляется через 3-5 мин, максимальный эффект - через 15-20 мин, сохраняется в течение 4-8 часов; при внутримышечном - соответственно 10 мин, 30-60 мин и 6-8 часов. 
Фармакокинетика. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы - 20-40%. Благодаря высокой липофильности широко распространяется в тканях, включая центральную нервную систему. Примерно 50% циркулирующего в крови клофелина-ЗН метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов. Терапевтические концентрации препарата в крови составляют 0,0003-0,0015 мкг / мл; токсическая концентрация - 0,025 мкг / мл. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения при внутривенном введении - 9:00. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный, проникает в грудное молоко. У женщин по сравнению с мужчинами отмечается ниже клиренс клонидина и долговременные период выведения. У больных пожилого возраста и при почечной недостаточности период полувыведения увеличивается примерно в 2 раза. 

Основные физико-химические свойства 

прозрачная бесцветная жидкость. 

Несовместимость 

Не наблюдалась. 

Срок годности 

2 года. 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 1 мл в ампулах; №10 в коробке, №10 (5х2) в блистерах в коробке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ». 

Местонахождение 

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

 

 

Аналоги препарата: Клофелин - М