Медицинский порталПрепаратыККлофелин - Дарница

Клофелин - Дарница - инструкция, аналоги

Клофелин - Дарница Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Клофелин - Дарница Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Clonidine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 0,15 мг №50 (10х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

 

состав 

Действующее вещество: сlonidine; 
1 таблетка содержит клонидина гидрохлорида (​​клофелин) 150 мкг (0,15 мг); 
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат. 

Лекарственная форма 

Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа 

Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия.
Агонисты имидазолиновых рецепторов. 
Код АТС С02А С01. 

Показания 

Гипертонический криз (за исключением гипертонического криза при феохромоцитоме); 
редко для лечения артериальной гипертензии (в составе комплексной терапии); 
абстинентный синдром при опиоидной наркомании (в составе комплексной терапии). 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к клонидина или к любому другому компоненту препарата. 
Артериальная гипотензия. 

Нарушение сердечного ритма - синдром слабости синусового узла, выраженная синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степеней. 
Кардиогенный шок. Недавний инфаркт миокарда. 
Ишемическая болезнь сердца. 
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга. Нарушение мозгового кровообращения вследствие артериосклероза. 
Облитерирующие заболевания периферических артерий. Тяжелые нарушения периферического кровообращения. 
Нарушение функции почек. 
Депрессия. 

Способ применения и дозы 

Применяют взрослым внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы клофелина-Дарница врач назначает индивидуально для каждого пациента. 
Артериальная гипертензия. Терапию начинают с низких доз. При легких или средней тяжести формах артериальной гипертензии сначала назначают 75 мкг 2 раза в сутки. При необходимости разовую и суточную дозу препарата можно постепенно повышать по указанию врача. В среднем доза становить75-150 мкг (1 / 2-1 таблетка) 2-3 раза в сутки. 
Разовые дозы клонидина, превышающих 300 мкг, допустим назначать только в исключительных случаях и, если возможно, в условиях стационара. 
Длительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от течения болезни, достигнутого клинического эффекта и переносимости препарата. 
Гипертонический криз. Назначают по 150-300 мкг (1-2 таблетки) сублингвально (при отсутствии вираженоисухости во рту). 
Абстинентный синдром. Назначают в условиях стационара при ежедневном контроле артериального давления и частоты пульса. Для этого Клофелин-Дарница назначают в суточной дозе 300-750 мкг, разделенной на 4-6 приемов. 

Побочные реакции 

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, седация, часто - головная боль, депрессия, нарушения сна, сонливость, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций; нечасто - парестезии, нарушения восприятия, галлюцинации, ночные кошмары, нервозность; частота неизвестна - спутанность сознания. Со стороны органов чувств: редко - снижение продукции слезной жидкости; частота неизвестна - нарушение аккомодации.
 
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ортостатическая гипотензия, редко - синусовая брадикардия, синдром Рейно; редко - AV-блокада; частота неизвестна - тахикардия, брадиаритмия, «гемитоновий кризисов» - резкое кратковременное снижение артериального давления с последующим резким повышением в начале лечения. 
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа.
 
Со стороны пищеварительного тракта: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, часто - запор, тошнота, боль в слюнных железах, рвота, снижение желудочной секреции, редко - псевдообструкция толстой кишки; частота неизвестна - гепатит. 
Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, гиперемия, сыпь (в т.ч. крапивница), редко - алопеция. 
Аллергические реакции: ангионевротический отек. Очень редко при сублингвальном применении (при гипертоническом кризе) - отек слизистых оболочек, затруднение дыхания. Со стороны мочеполовой системы: часто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - снижение либидо, редко - гинекомастия, задержка мочеиспускания. 
Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия; частота неизвестна - изменение функциональных проб печени.
 
Другие: задержка Na + и воды, проявляющаяся отеками стоп и голеней, тремор, анорексия. 
При внезапной отмене (синдром отмены): артериальная гипертензия (5-20%), стенокардия, состояние тревоги или напряжения, головная боль, гиперсаливация, тошнота, рвота, сильное сердцебиение. Дрожь кистей и пальцев, потливость. Спазмы в желудке, нарушение сна. 

Передозировка 

Симптомы: апноэ, угнетение дыхания, гипотермия, сонливость, нарушение сознания, коллапс, расширение комплекса QRS, возможно замедление AV-проводимости и синдром ранней реполяризации, резкое снижение артериального давления, ортостатические реакции, брадикардия, периодическое рвота, ксеростомия.
 
Лечение. При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. Как специфический антидот можно применять унитиол и тиосульфат натрия. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. 

Дети 

Препарат противопоказан детям. 

Особенности применения 

Во время лечения клофелином запрещается употреблять алкогольные напитки. 
Внезапное прекращение применения препарата может привести к развитию синдрома отмены (повышение артериального давления, нервозности, головной боли, тошноты), поэтому отмену препарата следует проводить только постепенно, в течение 1-2 недель с учетом сопутствующей терапии другими лекарственными средствами. При развитии синдрома отмены сразу возвращаются к применению препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. Для предупреждения синдрома отмены препарат не следует назначать больным, не имеющим условий для его регулярного применения. 
Если при комбинированном применении клофелина и блокатора β-адренорецепторов необходимо временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, для того чтобы предотвратить симпатичной гиперреактивности, а затем постепенно отменять клофелин, особенно если его применяли в больших дозах. 
С осторожностью назначают больным с полинейропатией, запорами. 
С осторожностью назначают Клофелин-Дарница больным сахарным диабетом, поскольку
клонидинможе маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина. 
С осторожностью назначают больным пожилого возраста - возможна повышенная чувствительность к препарату; больным с почечной недостаточностью - возможна задержка выведения препарата. Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Применение клофелина может привести к уменьшению и угнетение слюноотделение, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта. 
Не эффективен при феохромоцитоме. 
Прием клофелина-Дарница может привести к возникновению острого приступа порфирии и считается опасным для пациентов с порфирией. 
Пациентам, которые используют контактные линзы, следует помнить, что препарат снижает продукцию слезной жидкости. 
При лечении Клофелином-Дарница рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении, при жаркой погоде, через риск ортостатических реакций. Возможно развитие слабоположительного реакции Кумбса. 
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или Lapp глюкозо-галактозы мальабсорбции не должны принимать этот препарат. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Применение препарата может вызвать ухудшение способности концентрировать внимание и привести к снижению скорости психомоторных реакций, поэтому в случае появления побочных эффектов со стороны нервной системы и органов чувств, особенно в начале лечения, в период смены дозы клофелина-Дарница или при его замене на другой препарат следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

При совместном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе с этанолом), возможно взаимное усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств. 
Гипотензивный эффект клонидина ослабляют трициклические антидепрессанты, анорексигенные (за исключением фенфлурамина), симпатомиметики, НПВП и нифедипин, неселективные альфа-адреноблокаторы (в т.ч. фентоламин, толазолин - за счет блокады α2-адренорецепторов); повышают - вазодилататоры, диуретики, антигистаминные средства, антипсихотические средства (хлорпромазин, галоперидол). 
адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов и сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии или (в отдельных случаях) приводят к развитию атриовентрикулярной блокады. При одновременном применении с атенололом, пропранололомрозвиваються аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие и сухость во рту.
 
Гормональные контрацептивы при приеме внутрь могут усиливать седативнийефект препарата. 
Клонидин может снижать эффективность леводопии пирибедила пациентов с болезнью Паркинсона. 
Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном применении с инсулином. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. 

Клофелин - гипотензивное средство центрального действия, селективный агонист постсинаптических α2-адренорецепторов адренергических нейронов. Вызывает снижение тонуса симпатического отдела нервной системы. Не влияет на синтез катехоламинов, но уменьшает выход норадреналина из нервных терминале, за счет обратной связи при стимуляции α2-адренорецепторов. Вследствие такого действия снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшается частота сердечных сокращений и объем сердечного выброса и снижается артериальное давление. Кроме центрального действия клофелин может действовать как агонист периферических постсинаптических α1-адренорецепторов сосудов, что в отдельных случаях применение препарата проявляется незначительным повышением артериального давления в начале лечения. Препарат увеличивает почечный и несколько уменьшает церебральный кровоток. Снижает внутриглазное давление, оказывает седативное и анальгезирующее действие, уменьшает проявление опиоидной и алкогольной абстиненции, чувство необоснованного страха. 
Фармакокинетика. 

Абсорбция после приема внутрь быстрая. Биодоступность при длительном применении - около 65%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) после приема внутрь - 1,5-2,5 часа. Связь с белками плазмы - 20-40%. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.
 
Метаболизируется печенью (около 50% препарата, впитался). Выводится почками (40-60%) и через кишечник (20%). Период полувыведения (T1 / 2) - 12-16 часов, при нарушении функции почек - до 41 часа. 

Основные физико-химические свойства 

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. 

Срок годности 

4 года. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. 

Упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». 

Местонахождение 

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

 

 

Аналоги препарата: Клофелин - Дарница