Клион-д-100 - инструкция, аналоги

Клион-д-100 ОАО

Клион-д-100 ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия. Венгрия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн

- G01A F Производные имидазола

- G01A F20 Комбинации производных имидазола

Форма выпуска:

Клион-Д 100 таблетки вагин. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество:

1 таблетка мистить100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата;

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота должна; натрия крахмала (тип А); кросповидон;гипромеллоза; лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация производных имидазола.

Код АТС G01A F20.

Показания

Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и / или грибками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Первый триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола.

Способ применения и дозы

При трихомониазе в течение 10 дней один раз в сутки (вечером перед сном) вводят глубоко во влагалище 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 Одновременно в течение 10 дней назначают таблетки метронидазола по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером ) внутрь во время или сразу после еды. Таблетки глотают целиком. Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь. При необходимости курс лечения можно повторить. При кандидозном вульвовагините 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 вводят глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном). 

Побочные реакции

Местные Редко - раздражение слизистой оболочки влагалища и ощущение дискомфорта в месте применения (жжение, зуд и боль) и реакции повышенной чувствительности.

В случае одновременного применения с пероральным Клионом могут наблюдаться: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, спазматические боли в нижней части живота, диарея, обложенный язык, горький, металлический привкус во рту, дисгевзия, анорексия, чрезвычайно редко - панкреатит, которые имеют обратимый характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, мультиформна эритема, единичные случаи пустулезного сыпи, покраснения кожи, очень редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Периферическая и центральная нервная система: периферическая нейропатия (чувство онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, очень редко - энцефалопатия (спутанность сознания), галлюцинации и подострого мозжечкового синдрома (например, атаксия , дизартрия, нарушение координации, нистагм, тремор), которые могут проходить после отмены препарата).

Нарушения зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия. 

Со стороны кроветворной системы : в единичных случаях - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны печени: в единичных случаях - отклонения от нормы активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

Инфекции и инвазии: кандидоз, грибковая суперинфекция. Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения). Эти явления, как правило, исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Передозировка

Применяется исключительно вагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка. При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия, нейтропения, лейкопения) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), поскольку метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

В первом триместре беременности применять препарат противопоказано. Метронидазол проникает через плацентарный барьер. Исследования на беременных женщинах не проводились. Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделали вывод, что не отмечалось учащение отрицательного влияния на плод. Метронидазол при II-III триместров беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных последствий применения препарата.

Кормление грудью: Перорально применен метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может предоставлять молоку горький привкус. Чтобы избежать негативного воздействия препарата на ребенка нужно прекратить кормление грудью на время лечения и после прекращения еще на 1-2 суток.

Дети

Данная лекарственная форма предназначена для применения у взрослых.

Особенности применения

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона.

Во время лечения препаратом и не менее чем в течение одного дня после лечения запрещено употреблять алкоголь и рекомендуется воздержаться от половых отношений. При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется провести системную антитрихомонозну или противогрибковую терапию. В случае местной повышенной чувствительности слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог или транзиторных зрительных нарушений.

Поэтому при применении метронидазола не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не известно взаимодействие интравагинально примененного метронидазола и микоконазолу нитрата с другими препаратами. При одновременном применении вагинальной таблетки, содержащей метронидазол и микоконазол нитрат с пероральным метронидазолом могут наблюдаться: - Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов препаратов. Потромбиновий время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. - Индукторы ферментов (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина. - Ингибиторы ферментов (например циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола. - Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфирама (спазматические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи). - Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызвать психотические состояния, спутанность сознания). - Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения метронидазола необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана. - Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови). - Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность. - Препарат может мешать определению активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, глюкоза-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Метронидазол является противотрихомонадных средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным антимикотическим средством, влияет прежде всего на дерматофиты и грибы рода кандида, кроме того, обладает выраженным бактериостатическим действием против отдельных грамположительных кокков и бактерий при местной терапии. Комбинированный препарат показан для интравагинального применения при инфекциях, вызванных трихомонадами, и для предупреждения микозов влагалища, часто развиваются после применения метронидазола. Препарат может быть применен и при первичных микозах влагалища.Фармакокинетика. При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются в незначительном количестве. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0,2 мкг / мл, уровень миконазола нитрата - 0,3 мкг / мл. Метронидазол имеет большой объем распределения и меньше, чем на 20% связывается с белками крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови. Период полувыведения из организма здоровых добровольцев в среднем 8 часов. Метронидазол и его метаболиты (60-80%) выводятся почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы.

Основные физико-химические свойства

двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, размером около 24 мм х 14 мм, с гравировкой "100" на одной стороне.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выще 30 0 С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

10 вагинальных таблеток в стрипе, в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.

Местонахождение

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Аналоги препарата: Клион-д-100