Кирин - инструкция, аналоги

Кирин «Медокеми ЛТД» Кипр

Кирин «Медокеми ЛТД» Кипр

Международное название:

Spectinomycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«Медокеми ЛТД»

Страна производства:

Кипр

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01X Прочие антибактериальные средства

- J01X X Прочие антибактериальные средства

- J01X X04 Спектиномицин

Форма выпуска:

Кирин порошок д/приг. сусп. д/ин. по 2 г во флак. №1 с р-лем

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 флакон содержит спектиномицина дигидрохлорида пентагидрата 2,9807 г эквивалентно спектиномицина 2 г;

растворитель: бактериостатическое вода для инъекций, спирт бензиловый.

Лекарственная форма

Порошок для суспензии для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01X X04.

показания

Острый гонорейный уретрит и проктит у мужчин и острый гонорейный цервицит и проктит у женщин, если эти заболевания вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae. Также препарат показан тем, кто имел половой контакт с пациентами с диагностированной гонореей.

противопоказания

Кирин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к спектиномицина.

Способ применения и дозы

Спектиномицин применяют в виде глубоких внутримышечных инъекций в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Рекомендуемая доза спектиномицина гидрохлорида для мужчин или женщин составляет 2 г (5 мл) однократно в виде инъекции. В случаях, трудно поддающихся лечению, а также в районах, где распространены антибиотикорезистентные штаммы, рекомендуемая доза спектиномицина составляет до 4 г однократно. При необходимости введения 4 г препарата (10 мл) дозу можно разделить на 2 инъекции в разные места ягодиц. Необходимо проводить мониторинг клинической эффективности препарата Кирин для выявления случаев развития резистентности N. gonorrhoea.

Приготовление раствора для инъекции.

К стерильного порошка препарата Кирин 2 г добавить 3,2 мл добавленного растворителя (бактериостатическое вода для инъекций с 0,9% (в / о) бензиловым спиртом). Хорошо взболтать флакон сразу после добавления растворителя и до введения дозы. Рекомендуется использовать одноразовые шприцы и иглы для предупреждения контаминации остатками пенициллина, особенно когда известно о повышенной чувствительности к пенициллину у пациента, лечится. Рекомендуемый размер иглы - 20 G. Приготовленную суспензию следует хранить при комнатной температуре и использовать в течение 24 часов с момента приготовления.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы: крапивница. Редко сообщалось о анафилаксии и анафилактоидные реакции.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение активности щелочной фосфатазы, азота мочевины в крови.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение АЛТ.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза (без изменений показателей почечной функции, используемые для диагностики нефротоксичности), снижение клиренса креатинина.

Со стороны организма в целом: болезненность в месте инъекции, озноб, лихорадка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Передозировка

Признаки передозировки не описаны.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с тем, что исследования по применению спектиномицина беременным женщинам не проводились, спектиномицин следует применять в период беременности только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает спектиномицин в грудное молоко. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

дети

Противопоказано применять детям до 3 лет в связи с содержанием бензилового спирта. Сообщалось о том, что применение бензилового спирта было ассоциировано с развитием летального «гаспинг синдрома» (респираторного нарушения, характеризуется пролонгированным затруднением дыхания) у недоношенных новорожденных.

особенности применения

Перед началом терапии с применением препарата необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к спектиномицина, сделав кожную пробу.

Кирин не применяют для лечения сифилиса. Антибиотики, применяемые в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, могут маскировать или отсрочить симптоматику сифилиса, находящегося в инкубационном периоде. В связи с этим всем больным гонореей в момент установления диагноза следует проводить серологические тесты на сифилис. Больным, которые лечились препаратом Кирин, через 3 месяца следует повторить серологические тесты на сифилис. Кирин неэффективен для лечения сифилиса и против конкурентных инфекций, вызванных C.trachomatis.

Как сообщалось, диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (CDAD или псевдомембранозный колит), может возникать при применении практически всех антибактериальных агентов, в том числе спектиномицина, и степень ее тяжести может колебаться от умеренной диареи до тяжелой колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными агентами нарушает флору кишечника, что приводит к чрезмерному росту C.difficile.

C.difficile продуцируют токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами C.difficile, вызывает повышение заболеваемости и летальных исходов в связи с тем, что эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и может возникнуть необходимость в колонэктомия. Возможность CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей вследствие применения антибиотиков. Тщательное изучение анамнеза болезни крайне необходимо в связи с тем, что, исходя из сообщений, CDAD наблюдалась более чем через 2 месяца после применения антибактериальных агентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы (головокружение).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Спектиномицин усиливает фармакологический эффект и токсичность препаратов лития путем снижения его клиренса.

Фармакологические свойства

фармакодинамика

Спектиномицина гидрохлорид - аминоциклитольний антибиотик, продуцируемый одним из видов почвенных микроорганизмов, а именно Streptomyces spectabilis.

Спектиномицина гидрохлорид оказывает бактериостатический эффект и является ингибитором синтеза белка в бактериальных клетках; мишенью антибиотика является 30 S рибосомальные субъединицы.

В исследованиях in vitro показано, что спектиномицина гидрохлорид активен в отношении большинства штаммов Neisseria gonorrhoeae (минимальная ингибирующая концентрация - от 7,5 до 20 мкг / мл). Возможна эндемическая резистентность. Treponema pallidum и Chlamydia нечувствительны к антибиотику. Исследования in vitro не выявили перекрестной резистентности N. Gonorrhoeae к спектиномицина гидрохлорида и пенициллина.

Фармакокинетика

Абсорбция. Спектиномицина гидрохлорид, введен внутримышечно в разовой дозе 2 г или 4 г, абсорбируется быстро и полностью.

Распределение. Через 1 час после инъекции 2 г спектиномицина достигается максимальная концентрация в сыворотке крови, что составляет 100 мкг / мл. Через 1 час после инъекции 4 г спектиномицина достигается максимальная концентрация в сыворотке крови, что составляет 160 мкг / мл. Через 8 часов сохраняются концентрации от 15 до 30 мкг / мл. Спектиномицин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Результаты проведенных исследований показывают, что практически весь препарат выводится с мочой в неизмененном виде. Нет данных о том, что спектиномицин подвергается биотрансформации.

Экскреция. Препарат выводится с мочой в течение 24-48 часов после инъекции в моче обнаруживается от 70% до 90% введенной дозы. Период его биологического полувыведения составляет примерно 2:00. Поскольку существенного связывания спектиномицина с белками плазмы крови не отмечается, теоретически антибиотик может быть выведен путем гемодиализа.

Основные физико-химические свойства

белого или почти белого цвета порошок.

несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

1 "Медокеми ЛТД".

"Medochemie LTD".

2 "Лаборатория Италиан Биокимико Фармасьютико Лизафарма С.П.А.".

"Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SPA".

местонахождение

1 48 Япета стрит, Ажиос Атанасиос Индустриальная зона, 4101 Ажиос Атанасиос, Лимассол, 4101, Кипр.

48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus.

2 Виа Лициния, 11 - 22036 Эрба (КО), Италия.

Via Licinio, 11 - 22036 Erba (CO), Italy.