Медицинский порталПрепаратыККетотифен-Лх

Кетотифен-Лх - инструкция, аналоги

Кетотифен-Лх Лекхим, АО, г.Харьков, Украина Украина

Кетотифен-Лх Лекхим, АО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Ketotifen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Лекхим, АО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 0,001 г №30 (10х3)
таблетки по 0,001 г №10
таблетки по 1 мг №30 (10х3)
сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл во флак.
сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл во флак.
таблетки по 1 мг №30 в бан.
капли глаз. 0,025% по 5 мл во флак.
таблетки по 1 мг №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав 

действующее вещество: ketotifen;
 
1 таблетка содержит кетотифена фумарата 1,38 мг (0,00138 г) в пересчете на 
кетотифен 1 мг (0,001 г); 
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. 

Лекарственная форма 

Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антигистаминные препараты для системного применения. 
Код АТС R06А Х17. 

Показания 

Превентивная терапия бронхиальной астмы, ассоциированной с атонической симптоматикой.
 
Профилактика и лечение полисистемных аллергических заболеваний: 
хронической крапивницы;
 
атопического дерматита;
 
аллергического ринита иконъюнктивита. 


Противопоказания 

Повышенная чувствительность к кетотифена или любого другого компонента препарата. 

Способ применения и дозы 

взрослые: 
назначают по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки (с утренним и вечерним приемами пищи). Если больной склонен к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения - начальная доза по 0,5 мг 2 раза в сутки с последующим ее увеличением до полной терапевтической. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки 2 раза в сутки. При применении повышенной дозы можно ожидать более быстрого наступления эффекта.
 
При необходимости применения дозы, меньшей 1 мг, следует принимать препарат с меньшим содержанием действующего вещества.
 
Одновременное применение бронходилататоров. В случае одновременного применения кетотифена-ЛХ и бронходилататоров можно уменьшить частоту назначения последних. 
В случае необходимости отмены Кетотифен-ЛХ это следует делать постепенно в течение 2-4 недель, причем в этот период возможен рецидив симптомов астмы. 
дети: 

детям старше 3 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки с утренним и вечерним приемами пищи.
 
Клинические наблюдения соответствуют фармакокинетическим данным и показывают, что для получения оптимальных результатов лечения детям могут потребоваться более высокие дозы (в пересчете на мг / кг массы тела) по сравнению с взрослыми. Переносимость высоких доз такая же, как и малых.
 
Превентивная терапия бронхиальной астмы должна продолжаться минимум 2-3 месяца. 
Лица пожилого возраста: 
опыт применения кетотифена свидетельствует о том, что для лиц пожилого возраста любых особых рекомендаций не требуется.
 

Побочные реакции 

Побочные реакции (см. Ниже) расположены под заголовком частоты, наиболее частые первые, используя следующую условность: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
 
В рамках каждой классификации частоты побочных реакции располагаются в порядке убывания серьезности. 
    Инфекции и инвазии
 нечасто: цистит 
    Нарушение иммунной системы:
  очень редко:мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, кожные реакции
 
    Метаболизм и нарушения пищеварения 
редко: повышение веса, психические нарушения 
часто: возбуждение, раздражительность, бессонница, возбудимость, нервозность, заторможенность.
 
    Нарушения нервной системы 
нечасто: головокружение 
редко: седация. 
    Нарушения желудочно-кишечного тракта 
нечаст: сухость во рту.
 
    Гепатобилиарной системы 
очень редко: гепатит, повышение уровня ферментов печени.
 
В начале лечения возможны седативное действие, реже - сухость во рту и легкое головокружение, но, как правило, эти явления самостоятельно проходят при дальнейшем лечении. Иногда, особенно у детей, отмечались симптомы раздражения центральной нервной системы (ЦНС), такие как возбуждение, повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость. 
Имеются сообщения об увеличении массы тела. Возможны аллергические реакции. 

Передозировка 

Основные симптомы острой передозировки: сонливость, вплоть до глубокой седации, спутанность сознания и дезориентация; головная боль, нистагм; тахикардия и артериальная гипотензия; чаще у детей - повышенная возбудимость, судороги; оборотная кома. Были описаны брадикардия и угнетение дыхания.
 
Лечение симптоматическое. Если препарат принят недавно, показано промывание желудка. Может быть эффективным прием активированного угля. При необходимости проводится симптоматическое лечение и мониторирование функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. В случае возбуждения и судорог назначают барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
 

Применение во время беременности и кормления грудью. 

В период беременности Кетотифен-ЛХ можно назначать только в случае всестороннего обоснования необходимости и оценки соотношения польза / риск. 
Кетотифен экскретируется в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим Кетотифен-ЛХ, следует прекратить кормить грудью. 

Дети 

Применяют детям от 3 лет. Детям до 3 лет препарат назначают в другой лекарственной форме. 
особенности применения 
В начале длительного лечения Кетотифен-ЛХ не следует сразу отменять противоастматические симптоматические и профилактические средства, которые больной принимает. Это особенно касается системных глюкокортикоидов через возможное наличие надпочечниковой недостаточности в стероидозависимых больных. В этих случаях для восстановления нормальной гипофизарно-надпочечниковой реакции на стресс может потребоваться период до 1 года
Редко у больных, получавших кетотифен одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами, отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов. Поэтому у больных, которые одновременно принимают противодиабетические препараты, следует контролировать количество тромбоцитов в периферической крови. Имеются отдельные сообщения о возникновении судорог в период лечения кетотифеном. Учитывая, что Кетотифен-ЛХ может вызвать снижение порога судорожной готовности, следует соблюдать осторожность при его назначении больным, имеющим в анамнезе эпилепсию.
 
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

В течение первых нескольких дней лечения Кетотифен-ЛХ у больного может наблюдаться замедление скорости реакции, поэтому ему следует быть осторожным при управлении автомобилем, работе с механизмами и др. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Кетотифен может усиливать эффекты препаратов, которые имеют угнетающее влияние на ЦНС, а также антигистаминных средств и алкоголя. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Кетотифен подавляет действие некоторых эндогенных веществ, которые являются медиаторами воспаления и таким образом оказывает противовоспалительное действие. Кетотифен не является бронходилататором.
 
Лабораторные экспериментальные исследования выявили ряд свойств кетотифена, которые могут играть роль в реализации его противоастматического действия:
 
угнетение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены; 
подавление первичного воздействия антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) ​​и, следовательно, угнетение поступления эозинофилов в участки воспаления;
 
подавление развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов), или вызванной нейрогенной активацией вследствие применения симпатомиметика или контакта с аллергеном.
 
Кетотифен - сильнодействующий противоаллергический препарат, обладающий свойствами неконкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов. Таким образом, кетотифен можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.
 
Фармакокинетика. Всасывания и биодоступность. После приема внутрь Кетотифен-ЛХ всасывается практически полностью. Биодоступность составляет около 50%, что связано с метаболизмом при "первом прохождении" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 2-4 ч. 
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 75%. 
Метаболизм. Главным метаболитом является кетотифен-N-глюкуронид, практически не обладающий фармакологической активностью.
 
Характер метаболизма кетотифена у детей такой же, как и у взрослых, однако клиренс выше. Поэтому детям в возрасте от 3 лет требуется такая же доза, как и взрослым.
Вывод. Выведение препарата из организма происходит в две фазы: короче фаза имеет период полувыведения 3-5 ч; длиннее фаза - 21 час. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы: 1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов.
 
Влияние пищи. Прием пищи не влияет на биодоступность кетотифена-ЛХ независимо от лекарственной формы. 

Основные физико-химические свойства 

Таблетки белого или почти белого цвета. 

Срок годности 

5 лет. 

Условия хранения 

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 ° С. 

Упаковка 

По 10 таблеток в блистерах, по 1 или 3 блистера в пачке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

АО "Лекхим-Харьков". 

Местонахождение 

Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

Аналоги препарата: Кетотифен-Лх