Кетостерил - инструкция, аналоги

Кетостерил Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия Германия

Кетостерил Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия Германия

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- V Различные средства

- V06 Питательные продукты общего назначения

- V06D Прочие питательные продукты

- V06D D Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами

Форма выпуска:

таблетки, п/плен. обол., №100 (20х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит

a-Кетоизолейцин, кальциевая соль 67 мг 
a-Кетолейцин, кальциевая соль 101 мг
a-Кетофенилаланин, кальциевая соль 68 мг 
a-Кетовалин, кальциевая соль 86 мг 
a-Гидроксиметионин, кальциевая соль 59 мг 
Лизин ацетат,  
что соответствует 75 мг лизина 105 мг
треонин 53 мг 
триптофан 23 мг
гистидин 38 мг 
тирозин 30 мг 

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый (Е 104), диметиламинометакрилат, триацетин, титана диоксид (Е-171), повидон.
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами. Код АТС V06D D.

Показания

Профилактика и лечение повреждений, связанных с измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в день (для взрослых) и менее. Применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл / мин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Принимают по 4 - 8 таблеток 3 раза в сутки во время еды. Таблетки глотают, не разжевывая. Эта доза рассчитана на взрослого (масса тела 70 кг).

Кетостерил назначают в течение всего периода, пока скорость клубочковой фильтрации будет составлять ниже 25 мл в минуту. Еда в период лечения должна содержать не менее 40 г белка в сутки (для взрослых).

Побочные реакции

Неблагоприятные частоты эффекта оцениваются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, <1/10), иногда (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10000).

Метаболические нарушения: очень редко - гиперкальциемия.

При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует уменьшить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо уменьшить дозу кетостерил, как и другие источники кальция.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения кетостерил в период беременности и кормления грудью отсутствует. Поэтому не рекомендуется применять в этот период.

Дети

Опыт применения кетостерил детей отсутствует. Поэтому не рекомендуется применять этой категории пациентов.

Особенности применения

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточную калорийность пищи.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

По степени уменьшения уремических симптомов под влиянием кетостерил дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать вместе с кетостерил препараты, способные образовывать с ионами кальция труднорастворимые соединения (например, тетрациклины, ципрофлоксацин, норфлоксацин, препараты, содержащие железо, фтористые соединения или эстрамустин). Интервал между приемом кетостерил и вышеперечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременное применение кетостерил с сердечными гликозидами увеличивает риск возникновения аритмии вследствие увеличения уровня кальция в сыворотке крови.

Одновременное применение кетостерил и препаратов, содержащих кальций (например, ацетолит, кальция карбонат, кальция глюконат), может приводить к развитию гиперкальциемии. При одновременном назначении с гидроксидом алюминия (например, гидроксид алюминия и магния) может развиться гипофосфатемия. В таком случае необходима коррекция дозы кетостерил.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кетостерил - комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. Улучшает азотный обмен, способствует анаболизма протеинов, снижает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Кетостерил обеспечивает организм необходимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящих в состав препарата, дают полноценное субстратное обеспечения белкового синтеза. Они ферментативно трансаминуються в организме в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.

Кетостерил способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена, анаболизма протеинов при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке (при этом снижается выраженность уремической симптоматики). Кетостерил улучшает азотный обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора.

При систематическом применении кетостерил отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях применение кетостерил способствует поздние начала проведения диализа.

Фармакокинетика Не исследовалось.

Основные физико-химические свойства

желтые таблетки с глянцевой поверхностью.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 таблеток в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

Фрезениус Kаби Дойчланд ГмбХ.

Местонахождение

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Производитель

Бейджинг Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко., Китай.

Местонахождение

№ 2, Сшанджкайао Ист Роуд, Шаоянг Дистрикт, Бейджинг, 100121, Китай.

Производитель

Лабесфаль Лабораториос Алмере, С.А., Португалия

Местонахождение

Лагедо, Сантьяго де Бестейрос, 3465-157, Португалия