Кеторол - инструкция, аналоги

Кеторол Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия. Индия

Кеторол Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия. Индия

Международное название:

Ketorolac

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Форма выпуска:

Кеторол раствор д/ин., 30 мг/мл по 1 мл в амп. №10
Кеторол таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №20 (10х2)
Кеторол гель 2 % по 30 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Фаниган-Фаст

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

 

 

Состав 

 

 

действующее вещество: ketorolac; 

 

 

1 г геля содержит кеторолака трометамин 20 мг; 

 

 

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), трометамин, вода очищенная, ароматизатор Dreamon Inde (триэтилцитрат, касторовое масло, изопропилмиристат, диэтилфталат), этанол, глицерин. 

 

 

Лекарственная форма 

 

 

Гель 2%. 

 

 

Фармакотерапевтическая группа 

 

 

Нестероидные противовоспалительные средства, применяемые местно при суставной и мышечной болях. Код АТС М02A A. 

 

 

Показания 

 

 

Посттравматические воспаления и боль в мышцах, связках, суставах, повреждения мягких тканей, растяжки, вывихи, бурситы, тендинит, эпикондилиты; воспаление синовиальной оболочки; остеоартрит поверхностных суставов. 

 

 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к кеторолака, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП и / или другим компонентам препарата; обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации; пациентам с синдромом полипоза носа, бронхоспазмами и отеком Квинке вследствие применения ацетилсалициловой кислоты.

 

 

Способ применения и дозы 

 

 

Применять наружно 3 - 4 раза в сутки. Перед нанесением Кеторола геля нужно вымыть и вытереть насухо пораженный участок. Удалить из тубы гель на кончик пальца и легкими массажными движениями нанести на кожу, включая участки вокруг пораженного места. Желательно не прикрывать это место одеждой. 

 

 

Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. 

 

 

Побочные реакции 

 

 

Иногда в месте нанесения могут возникнуть реакции кожи (раздражение, эритема, дерматит). 

 

 

Передозировка 

 

 

Отсутствуют случаи передозировки кеторолака трометамин в лекарственной форме гель при наружном применении на небольших участках кожи. 

 

 

Развитие системных побочных реакций возможен при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на большие участки кожи. Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое. 

 

 

Применение в период беременности и / или кормления грудью. 

 

 

Препарат не применяют беременным и женщинам в период кормления грудью. 

 

 

Дети 

 

 

Препарат не назначают детям до 16 лет. 

 

 

Особые меры безопасности 

 

 

Не применять гель на участки вокруг глаз, на слизистые оболочки или открытые раны. Перед и после применения вымыть руки. Не превышать рекомендованной дозировки. 

 

 

Как и при применении любых других НПВП существует риск возникновения кровотечения и синяков. В случае их возникновения следует избегать дальнейшего применения препарата. 

 

 

Особенности применения 

 

 

Следует с осторожностью начинать применение Кеторола геля пациентами, склонными к аллергическим реакциям. В случае возникновения раздражений лечение необходимо прекратить. 

 

 

Люди пожилого возраста (старше 65 лет) более чувствительны к действию лекарственных препаратов. Поэтому следует с осторожностью применять Кеторол гель пациентам данной возрастной категории. 

 

 

Также рекомендуется с осторожностью применять Кеторол гель лицам с нарушением функции почек и / или печени, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипертензией и в случае, если предварительный прием кеторолака сопровождался накоплением жидкости и отеками. До начала применения и при лечении Кеторолом гелем рекомендуется следить за показателями печеночных проб. В случае увеличения ферментов печени по сравнению с их показателями в начале лечения применение следует прекратить. 

 

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

 

 

Следует учитывать возможность возникновения сонливости, головокружения, депрессии, бессонницы, что приводит к снижению концентрации внимания, в результате чего может ухудшиться способность организма на быструю реакцию при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

 

 

Не сообщалось о клинически существенную взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Кеторола геля, но следует учитывать, что при вероятном прохождении в системный кровоток возможные взаимодействия, которые были изучены при пероральном применении кеторолака трометамин. Известно о незначительном уменьшении связывания варфарина с белками плазмы крови. Исследования in vitro показали, что при терапевтических концентрациях салицилатов связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается с 99,2% до 97,5%, что может привести к увеличению содержания свободного кеторолака. Кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. При комбинированном назначении пробеницида и кеторолака наблюдается увеличение концентрации кеторолака в плазме крови и удлинение периода полувыведения его из организма. При одновременном применении с препаратами лития возможно ингибирование почечного клиренса лития, поэтому содержание лития в плазме крови может повышаться. Кеторолак может взаимодействовать с миорелаксантами недеполяризующего природы, что может приводить к нарушению дыхания. Одновременное применение кеторолака с ингибиторами АПФ может повышать риск развития нарушений функции почек, особенно у больных с гиповолемией (уменьшенный объем межклеточной жидкости). Одновременное применение кеторолака с антикоагулянтами повышает риск развития кровотечения. Не применять с другими НПВП из причин усиления побочных эффектов. 

 

 

Фармакологические свойства 

 

 

Фармакодинамика. Кеторолак трометамин - это НПВП с выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Механизм фармакологического действия связан с блокадой фермента циклооксигеназы в периферических тканях, в результате чего происходит угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Благодаря этому терапевтический эффект развивается непосредственно в месте поражения. 

 

 

В состав препарата входит диметилсульфоксид, транспортирующая способность которого усиливает проникновение кеторолака трометамин через кожу непосредственно к пораженным тканям. 

 

 

Фармакокинетика. При применении Кеторола геля обнаружено максимальную концентрацию в плазме (Cmax) в пределах от 0,18 до 0,82 мкг / мл. Общая площадь под кривой «концентрация-время» соответственно от 6,6 до 9,7 часа. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства непосредственно проникают сквозь кожу на глубину 3, 4 мм, далее системой кровообращения транспортируются в подкожные ткани. 

 

 

Основные физико-химические свойства 

 

 

гомогенный от почти прозрачного до прозрачного гель с характерным ароматом. 

 

 

Срок годности 

 

 

2 года. 

 

 

Условия хранения 

 

 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С. 

 

 

Упаковка 

 

 

По 30 г геля в тубе. По 1 тубе в коробке. 

 

 

Категория отпуска 

 

 

По рецепту. 

 

 

Производитель 

 

 

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия. 

 

 

Местонахождение 

 

 

с. Кхола, Налагар Роуд, Бадди, округ Солан, Химачал Прадеш, Индия.

 

Аналоги препарата: Кеторол

Совпадает код АТС и состав:

- Фаниган-Фаст