Медицинский порталПрепаратыККетоконазол

Кетоконазол - инструкция, аналоги

Кетоконазол Фармаприм, ООО, Молдова Молдова

Кетоконазол Фармаприм, ООО, Молдова Молдова

Международное название:

Ketoconazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармаприм, ООО, Молдова

Страна производства:

Молдова

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J02 Противогрибковые средства для системного применения

- J02A Противогрибковые средства для системного применения

- J02A B Производные имидазола

- J02A B02 Кетоконазол

Форма выпуска:

Кетоконазол суппозитории вагин. по 400 мг №5
Кетоконазол капсулы по 0,2 г №10 (10х1)
Кетоконазол капсулы по 0,2 г №20 (10х2)
Кетоконазол таблетки по 0,2 г №10
Кетоконазол таблетки по 0,2 г №30 (10х3)
Кетоконазол-Лх полная информация
Кетоконазол-Фармекс полная информация
Кетоконазол-Фитофарм полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: кетоконазол;

1 суппозиторий содержит кетоконазола 400 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), основа для суппозиториев полусинтетические глицериды.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Код АТС G01A F11.

Показания

Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз.

Профилактика грибковых инфекций влагалища; профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при длительном применении антибактериальных препаратов, а также при первичных и вторичных иммунодефицитных состояниях, нарушающих нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазола или другим составляющим препарата. I триместр беременности. Период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3 - 5 дней подряд.

При необходимости курс лечения повторяют до выздоровления клинического и подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в течение 10 дней.

Способ применения суппозиториев.

Суппозитории необходимо вводить во влагалище. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные реакции

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища (зуд, жжение, гиперемия).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение.

Реакции гиперчувствительности: редко - крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не обнаружены.

Симптомы при превышении рекомендуемой дозы: гиперемия, изжога, раздражение слизистой оболочки влагалища. 

Лечение: спринцевание водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Кетоконазол противопоказан в I триместре беременности и в период кормления грудью.

Во время II и III триместров беременности применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.

Особенности применения

Применение суппозиториев с кетоконазолом снижает надежность механической контрацепции (средств с лактексу: кондомов, влагалищных диафрагм) и не исключает возможности возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем, поэтому во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

В случае инфицирования полового партнера для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При интравагинальном применении в виде суппозиториев кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат содержит кетоконазол, синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.

Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и ишних стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов, изменением липидного состава мембраны грибов, нарушая таким образом проницаемость клеточной стенки и обедняя грибковые клетки в эссенциальных элементах обмена веществ.

Кетоконазол ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, подавляет активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который, в свою очередь, повреждает клетку и вызывает ее гибель.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp .дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp .диморфных грибов и еумицетив. Препарат активен в отношении грамположительных кокков:Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Фармакокинетика. При интравагинальном применении абсорбция кетоконазола минимальная.

Основные физико-химические свойства

белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории Цилиндроконические формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Срок годности. 

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе; по 1 стрипа № 5 в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

FARMAPRIM SRL.

ФАРМАПРИМ СРЛ.

Местонахождение

MD-2028, г.. Кишинеу, ул. Г. Тудор, 3, Республика Молдова.