Кетамин-зн - инструкция, аналоги

Международное название:

Ketamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N01 Анестетики

- N01A Средства для общей анестезии

- N01A X Прочие средства для общей анестезии

- N01A X03 Кетамин

Форма выпуска:

Кетамин-Зн раствор д/ин., 50 мг/мл по 2 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ketamine;

1 мл раствора содержит кетамина гидрохлорида в пересчете на кетамин 50 мг;

вспомогательные вещества: бензетонию хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для общей анестезии. Код АТС N01A X03.

показания

Применяют в качестве анестезирующего средства (монотерапия) при кратковременных диагностических процедур и хирургических вмешательств у детей и в некоторых специальных случаях у взрослых: введение в наркоз и поддержание наркоза.

Для проведения общего наркоза в комбинации с другими препаратами (особенно бензодиазепином) препарат назначают в меньшей дозе.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Тяжелая артериальная гипертензия (у взрослых АО> 180/100 мм рт. Ст. В покое), плохо поддается контролю. Противопоказано больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт).

Преэклампсия, эклампсия.

Гипертиреоз, недостаточно лечился или не лечился.

Наличие в анамнезе судом; психические заболевания (шизофрения, острый психоз).

Способ применения и дозы

Индивидуальная реакция на препарат, как и на другие анестетики системного действия, зависит от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому подбор дозы препарата должен проводиться индивидуально.

При комбинированном применении доза кетамина должна быть снижена.

Следующие дозы рекомендуется для взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей.

Введение. Вводить надо медленно в течение 1 минуты.

Начальная доза - 0,7-2 мг / кг массы тела, что обеспечивает хирургическую анестезию в течение 5-10 минут через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилого возраста или больным, находящимся в состоянии шока, рекомендуемая доза - 0 , 5 мг / кг массы тела).

Внутримышечное введение.

Начальная доза - 4-8 мг / кг массы тела, что обеспечивает хирургическую анестезию в течение 12-25 минут через несколько минут после введения.

Внутривенно капельно.

500 мг кетамина добавить в 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Начальная доза 80-100 капель в минуту.

Поддерживающая доза: 20-60 капель в минуту (2-6 мг / кг массы тела в час).

Доза для взрослого составляет 2-6 мг / кг массы тела в час.

Поддерживающая анестезия.

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

Появление нистагма, двигательная реакция на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может появиться потребность в введении повторной дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза.

побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто наблюдается кратковременное повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25%) наблюдается через несколько минут после введения препарата, но через 15 минут АО возвращается к исходным значениям. Кардиостимулювальний действия кетамина можно предотвратить предварительным введением диазепама дозой 0,2-0,25 мг / кг массы тела.

Также может наблюдаться брадикардия, гипотензия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: увеличение частоты дыхания, при быстром введении или при передозировке часто наблюдались угнетение или остановка дыхания. Ларингоспазм наблюдался редко.

Со стороны органов зрения: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.

Со стороны нервной системы: кошмарные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, симптом "обратного кадра", повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата.

В период возврата к сознанию могут быть яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, смущение. Эти явления наблюдаются реже у больных до 15 лет и после 65 лет.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение.

Другие: редко на месте укола отмечается боль, сыпь. Были описаны транзиторная эритема, крапивница и / или кореподобная сыпь, в одном случае - анафилактоидные реакции.

При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечено толерантность к препарату. В таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Передозировка

Кетамин имеет широкий терапевтический индекс.

При быстром введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания следует проводить искусственную вентиляцию легких.

Применение в период беременности или кормления грудью

Кетамин быстро проникает через плаценту. Во время беременности можно применять только взвесив соотношение пользы и риска, хотя при испытаниях на животных тератогенного действия не наблюдали. При анестезии в акушерстве следует применять меньшие дозы. Доза 2 мг / кг массы тела может привести к угнетению дыхания новорожденного.

Отсутствуют данные о том, проникает кетамин в грудное молоко.

дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

особенности применения

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.

Как и при применении других средств для общей анестезии, при применении кетамина необходимо подготовить инструменты для реанимации.

В течение 6 месяцев после нападения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза кетамин назначают с осторожностью после оценки соотношения пользы и риска.

Внутривенно кетамин нужно вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкого повышения артериального давления.

Больным с АГ или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза.

Поскольку при монотерапии кетамином фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с привлечением висцеральных путей болевой чувствительности может потребоваться введение других анальгетиков.

При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления мышц матки, не показано применение кетамина в виде монотерапии.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органах зрения применение местных анальгетиков не показано.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Этой реакции можно предотвратить путем введения бензодиазепинов и снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает необходимости наблюдения за жизненными параметрами.

При применении кетамина в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В течение 12 часов после применения кетамина нельзя управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кетамин потенцирует нейромышечных эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.

Барбитураты и ингаляционные препараты для общей анестезии, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают продолжительность действия кетамина.

Снотворные (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и уменьшают вероятность появления побочных эффектов.

Кетамин совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.

При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.

При комбинировании с аминофиллином может снижаться судорожный порог.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кетамин - анестезирующего средства с выраженной обезболивающим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативной анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальных и лимбической системами. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдисоциативний дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действия выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местное анестезирующего действие.

При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы, как правило, не нарушены. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, такого явления можно избежать управляемым дыханием.

Поскольку кетамин вызывает симпатикотония, артериальное давление и частота сердечных сокращений могут увеличиваться; одновременно с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин имеет отрицательный инотропный эффект и антиаритмическое действие (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистической действия ОПСС не меняется.

После применения кетамина наблюдается выраженная гипервентиляция без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Фармакокинетика. Кетамин жирорастворимый. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после введения. При введении биодоступность препарата составляет 93%. Примерно 47% кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится примерно 45 минут, Т1 / 2 = 10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующего действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризированных тканях (например в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазного открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта возникает вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, в которых кровоснабжение меньше, и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина такой, который имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет примерно 2,5 часа. 90% метаболитов удаляется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

несовместимость

Барбитураты, через химическую несовместимость с кетамином, нельзя вводить в одном шприце с кетамином.

В случае необходимости одновременного применения кетамина с диазепамом препараты следует вводить отдельно, их нельзя смешивать в одном шприце или растворе для инфузий.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке из картона.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие" Здоровье народа ".

местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Кетамин-зн

Совпадает код АТС и состав:

- Калипсол

- Кетамин-биолек

- Кетамин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Галиум-хеель