Медицинский порталПрепаратыККетамин-биолек

Кетамин-биолек - инструкция, аналоги

Кетамин-биолек ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК». Украина

Кетамин-биолек ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК». Украина

Международное название:

Ketamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N01 Анестетики

- N01A Средства для общей анестезии

- N01A X Прочие средства для общей анестезии

- N01A X03 Кетамин

Форма выпуска:

Кетамин-Биолек раствор д/ин., 50 мг/мл по 10 мл во флак. №1
Кетамин-Биолек раствор д/ин., 50 мг/мл по 10 мл во флак. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит кетамина гидрохлорида 57,6 мг (в пересчете на кетамин 50 мг);

вспомогательные вещества: бензетонию хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для общей анестезии.

Код АТС N01A X03.

показания

Используется как анестезирующее средство (монотерапия) при проведении непродолжительных (кратковременных) диагностических процедур и хирургических вмешательств у детей и в некоторых специальных случаях у взрослых: введение в наркоз и поддержание наркоза.

Для проведения общего наркоза в комбинации с другими препаратами (особенно бензодиазепином) препарат назначают в меньшей дозе.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Кетамин-Биолек противопоказан больным с тяжелой артериальной гипертензией (у взрослых АО> 180/100 мм рт. Ст. В покое), плохо поддается контролю; больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт).

Преэклампсия, эклампсия.

Гипертиреоз, недостаточно лечили или не поддается лечению.

Наличие в анамнезе судом; психические заболевания (шизофрения, острый психоз).

Способ применения и дозы

Индивидуальная реакция на Кетамин-Биолек, как и на другие анестетики системного действия, зависит от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому подбор дозы препарата следует проводить индивидуально.

При комбинированном применении дозу препарата Кетамин-Биолек необходимо уменьшить.

Следующие дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей.

Введение.

Вводить надо медленно в течение 1 минуты.

Начальная доза 0,7-2 мг на килограмм массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 5-10 минут через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилого возраста или больным, находящимся в состоянии шока, рекомендуемая доза 0,5 мг / кг массы тела).

Внутримышечное введение.

Начальная доза 4-8 мг / кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 12 25 минут через несколько минут после введения.

Внутривенно капельно.

500 мг кетамина добавить в 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Начальная доза 80-100 капель в минуту.

Поддерживающая доза: 20-60 капель в минуту (2-6 мг / кг массы тела в час).

Доза для взрослого составляет 2-6 мг / кг массы тела в час.

Поддерживающая анестезия.

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

Появление нистагма, двигательная реакция на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может появиться потребность в введении повторной дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!

побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто наблюдается кратковременное повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25%) наблюдается через несколько минут после введения препарата, но через 15 минут АО возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действия кетамина можно предотвратить предварительным введением диазепама дозой 0,2-0,25 мг / кг массы тела.

Также может наблюдаться брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: увеличение частоты дыханий, обструкция дыхательных путей; при быстром введении или при передозировке часто наблюдались угнетение или остановка дыхания.

Со стороны органов зрения: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.

Со стороны нервной системы: кошмарные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, симптом "обратного кадра"; повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: цистит, геморрагический цистит.

Со стороны кожи: эритема, гиперемия, крапивница и / или кореподобная сыпь.

Изменения в месте введения: при внутривенном введении возможны боль, сыпь и гиперемия кожи вдоль вены.

Другие: в одном случае - анафилактоидные реакции.

При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Передозировка

Кетамин-Биолек имеет широкий терапевтический индекс.

При быстром введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания следует осуществлять искусственную вентиляцию легких.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Кетамин быстро проникает через плаценту. В период беременности можно применять только после взвешивания соотношения пользы и риска, хотя при испытаниях на животных тератогенного действия не наблюдались. При анестезии в акушерстве следует применять меньшие дозы. Доза 2 мг / кг массы тела может привести к угнетению дыхания новорожденного.

Отсутствуют данные о том, проникает кетамин в грудное молоко.

дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

особенности применения

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат назначает специалист-анестезиолог.

Поскольку при применении лекарственного средства возможно угнетение дыхания, необходимо наличие аппарата для искусственной вентиляции легких. Применение аппарата должно комбинироваться с применением аналептиков. При ежедневном применении возможно привыкание, развитие зависимости и толерантности. Поэтому лекарственное средство должно назначаться под наблюдением, с осторожностью.

Кетамин-Биолек назначают с осторожностью после оценки соотношения пользы и риска при следующих состояниях: в течение 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.

Внутривенно Кетамин-Биолек нужно вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкого повышения артериального давления.

Для больных с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг функции сердца во время наркоза.

Поскольку при монотерапии препаратом Кетамин-Биолек фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация препарата Кетамин-Биолек с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с привлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других анальгетиков.

При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления мышц матки, не показано применение кетамина в виде монотерапии.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анальгетиков не показано.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Этой реакции можно предотвратить путем введения бензодиазепинов и снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает наблюдения за жизненными параметрами.

При применении препарата Кетамин-Биолек в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В течение 12 часов после применения кетамина нельзя управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кетамин потенцирует нейромышечных эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.

Барбитураты и ингаляционные препараты для общей анестезии, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают продолжительность действия кетамина.

При одновременном применении с галогенированные анестетиками может повышать риск развития брадикардии, артериальной гипотензии и снижения сердечного выброса.

При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, возможно угнетение дыхания.

Возможна необходимость в уменьшении дозы препарата при одновременном применении снотворных, седативных и анксиолитиков.

Снотворные (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и уменьшают вероятность появления побочных эффектов.

Кетамин-Биолек комбинируется с другими анестетиками и миорелаксантами.

При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.

При комбинировании с аминофиллином (теофиллином) возможно снижение судорожного порога, развитие судорог.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кетамин - анестезирующее средство с выраженной обезболивающим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативной анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальных и лимбической системами. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдисоциативний дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действия выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местное анестезирующее действие.

При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы, как правило, не нарушены. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, такого явления можно избежать управляемым дыханием.

Поскольку кетамин вызывает симпатикотония, артериальное давление и частота сердечных сокращений могут увеличиваться; одновременно с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин имеет отрицательный инотропный эффект и антиаритмическое действие (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистической действия ОПСС не меняется.

После применения кетамина наблюдается выраженная гипервентиляция без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Фармакокинетика. Кетамин жирорастворимый. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после введения. При введении биодоступность препарата составляет 93%. Примерно 47% кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится примерно 45 минут, Т1 / 2 = 10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризированных тканях (например в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазного открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта возникает вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, в которых кровоснабжение меньше, и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина такой, который имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет примерно 2,5 часа. 90% метаболитов удаляется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная жидкость.

несовместимость

Барбитураты, через химическую несовместимость с кетамином, нельзя вводить в одном шприце с препаратом Кетамин-Биолек.

В случае необходимости одновременного применения кетамина с диазепамом препараты следует вводить отдельно и нельзя смешивать в одном шприце или растворе для инфузий.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 2 мл в ампуле по 10 ампул или 10 мл во флаконах по 1, по 5 или 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК".

местонахождение

61070, Украина, г.. Харьков, Померки.

Аналоги препарата: Кетамин-биолек

Совпадает код АТС и состав:

- Калипсол

- Кетамин-зн

- Кетамин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Галиум-хеель