Кетамин - инструкция, аналоги

Кетамин ПАО «Фармак». Украина

Кетамин ПАО «Фармак». Украина

Международное название:

Ketamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАО «Фармак».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N01 Анестетики

- N01A Средства для общей анестезии

- N01A X Прочие средства для общей анестезии

- N01A X03 Кетамин

Форма выпуска:

Кетамин раствор д/ин., 50 мг/мл по 10 мл во флак. №5
Кетамин раствор д/ин., 50 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Кетамин раствор д/ин., 50 мг/мл по 10 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ketamine;

1 мл раствора содержит кетамина гидрохлорида 57,6 мг (в пересчете на кетамин 50,0 мг);

вспомогательные вещества: бензетонию хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для общей анестезии. Код АТС N01A X03.

показания

Применяют в качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств у детей и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержания.

Для введения в наркоз и его поддержание в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в уменьшенной дозе.

противопоказания

Способ применения и дозы

Индивидуальная реакция на Кетамин, как и другие анестетики системного действия, зависит от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому подбор дозы препарата должен проводиться индивидуально.

При применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена.

Следующие дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей.

Введение. Вводить надо медленно в течение 1 минуты.

Начальная доза 0,7-2 мг / кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 5-10 минут через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилого возраста или больным, находящимся в состоянии шока, рекомендуемая доза 0,5 мг / кг массы тела).

Внутримышечное введение.

Начальная доза 4-8 мг / кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 12-25 минут через несколько минут после введения.

Внутривенно капельно.

500 мг кетамина добавить до 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Начальная доза 80-100 капель в минуту.

Поддерживающая доза: 20-60 капель в минуту (2-6 мг / кг массы тела в час).

Доза для взрослого составляет 2-6 мг / кг массы тела в час.

Поддерживающая анестезия.

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

Появление нистагма, двигательная реакция на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может появиться потребность в введении повторной дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!

побочные реакции

Сердечно-сосудистая система: часто - кратковременное повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25%) наблюдается через несколько минут после введения препарата, но через 15 минут АО возвращается к исходным значениям. Чтобы предотвратить кардиостимулирующее действия кетамина предварительно внутривенно вводят диазепам в дозе 0,2-0,25 мг / кг массы тела. Также может наблюдаться брадикардия, гипотензия, аритмия.

Дыхательная система: часто - угнетение или остановка дыхания при быстром введении или при передозировке. Редко - ларингоспазм.

Зрение: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.

Нервная система: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата.

В период возврата к сознанию могут быть яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, чувство неловкости. Эти явления наблюдаются реже у больных в возрасте до 15 лет и старше 65 лет.

Желудочно-кишечный тракт: потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение.

Прочие: редко на месте укола отмечается боль, сыпь. Были описаны крапивница, транзиторная эритема и / или кореподобная сыпь, в одном случае - анафилактоидные реакции.

При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Передозировка

Терапевтический индекс в кетамина широк. При введении больших доз или при быстром введении может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания следует проводить искусственную вентиляцию легких.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют данные о безопасности применения кетамина при беременности или в период кормления грудью, поэтому не следует применять препарат беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

особенности применения

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.

Кетамин назначают с осторожностью после оценки соотношения пользы и риска при следующих состояниях: в течение 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.

Внутривенно Кетамин нужно вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкого повышения артериального давления.

У больных с АГ или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза. Премедикация диазепамом уменьшает гипертензивное реакцию.

Поскольку при монотерапии кетамина фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с привлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других анальгетиков.

Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мышц матки, не показано применение кетамина в монотерапии.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анальгетиков не показано.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.

При применении кетамина в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания и в сопровождении взрослого человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В течение 12 часов после применения кетамина в виде монотерапии нельзя управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кетамин потенцирует нейромышечных эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.

Барбитураты и ингаляционные загальноанестезуючи препараты, фторированные углеводы (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают продолжительность действия кетамина.

Снотворные (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и уменьшают вероятность побочных эффектов.

Кетамин комбинируется с другими анестетиками и миорелаксантами.

При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.

При комбинации с аминофиллином может снижаться судорожный порог.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кетамин - анестезирующее средство с выраженной обезболивающим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативной анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальных и лимбической системами. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при субдисоциативний дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действия выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат проявляет местноанестезирующее действие.

При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы, как правило, не нарушены. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, чего можно избежать управляемым дыханием.

Поскольку кетамин вызывает симпатикотония, то артериальное давление и частота сердечных сокращений могут увеличиваться; одновременно с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин имеет отрицательный инотропный эффект и антиаритмическое действие (прямой кардиальный эффект).

Благодаря антагонистической действия ОПСС не меняется.

После применения кетамина наблюдается выраженная гипервентиляция без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Фармакокинетика. Кетамин - жирорастворимый. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 20 (5-30) минут после введения внутривенно первой дозы.

При введении биодоступность препарата составляет 93%. Примерно 47% кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится примерно 45 минут, Т1 / 2 = 10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в тканях, хорошо кровоснабжаются (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазного открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта возникает вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, в которых кровоснабжение меньше, и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина такой, что оказывает снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет примерно 2,5 часа. 90% метаболитов удаляется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

несовместимость

Барбитураты запрещено вводить в одном шприце вместе с кетамином через химическую несовместимость.

В случае необходимости одновременного применения кетамина с диазепамом препараты следует вводить отдельно, не смешивать в одном шприце или инфузии.

Не применять растворители, которые не указаны в разделе "Способ применения и дозы".

срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до

25 º. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке. По 10 мл во флаконах, по 5 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Фармак".

местонахождение

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Кетамин

Совпадает код АТС и состав:

- Калипсол

- Кетамин-зн

- Кетамин-биолек

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Галиум-хеель