Кестин - инструкция, аналоги

Кестин Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания / Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma SL, Spain. Испания

Кестин Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания / Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma SL, Spain. Испания

Международное название:

Ebastine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания / Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma SL, Spain.

Страна производства:

Испания

Форма выпуска:

Кестин сироп 1 мг/мл по 120 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Тальцид

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ebastine;

1 мл сиропа содержит 1 мг эбастина;

вспомогательные вещества: кислота молочная 85%, глицерина оксистеарат, неогесперидину дигидрохалькон, анетол, натрия пропилпарабен (натрия пропилпарагидроксибензоат), натрия метилпарабен (натрия метилпарагидроксибензоат), глицерин, сорбита раствор 70%, Диметилполисилоксан, натрия гидроксид (до рН 4,2), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с запахом аниса.

Название и местонахождение производителя

Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания /

Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma SL, Spain.

Ронда Дженерал Митре, 151, 08022 Барселона, Испания /

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spain.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X22.

Кестин блокатор Н1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышенной сосудистой проницаемости. После приема внутрь противоаллергическое действие начинается через 1 час и продолжается в течение 48 часов. После пятидневного курса лечения кестин антигистаминное активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активных метаболитов.

Препарат не оказывает антихолинергического активности, не проникает через гематоэнцефалический барьер, не оказывает седативного действия.

После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастина. После однократного применения 10 мг максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг / мл. При ежедневном приеме препарата концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг / мл.

Связь с белками плазмы крови эбастина и карэбастина - более 95%.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 часов. 66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются.

При почечной и / или печеночной недостаточности период полувыведения увеличивается.

Показания для применения

Симптоматическое лечение аллергических ринитов (сезонных и / или круглогодичных), связанных или не связанных с аллергическим конъюнктивитом; хроническая идиопатическая крапивница.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет.

Особенности применения

С особым предостережением необходимо применять препарат пациентам с пролонгированным QT синдромом, гипокалиемией, при совместном лечении с другими лекарственными средствами, распространяют интервал QT или ингибируют СYP3A4 энзим (например, азольные противогрибковые и макролиды).

Поскольку терапевтический эффект наступает через 1-3 часа после приема, Кестин не применяется при острых аллергических реакциях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения кестин беременным женщинам не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется. Не рекомендуется также принимать препарат в период кормления грудью, поскольку проникновение эбастина в грудное молоко не изучено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Кестин в терапевтических дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

дети

Не применять детям до 2 лет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет

10 мг (10 мл препарата) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет - 5 мг (5 мл) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 2,5 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки.

Препарат принимают независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы. Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности не следует превышать максимальную рекомендованную дозу 10 мг в сутки.

Передозировка

Передозировка маловероятна. Специального антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, медицинское наблюдение за жизненно важными функциями (ЭКГ), симптоматическое лечение.

побочные эффекты

Иногда (> 1%) возможны головная боль, сухость во рту, сонливость.

Очень редко (<1%) у взрослых и детей старше 12 лет:

со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота;

со стороны дыхательной системы: эпистаксис, ринит, синусит;

со стороны нервной системы: бессонница.

Очень редко (<1%) у детей до 12 лет:

со стороны пищеварительного тракта: диарея, повышение аппетита;

со стороны кожи: сыпь;

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, эмоциональная лабильность, гиперкинезия, астения;

со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется назначать препарат одновременно с кетоконазолом и эритромицином, Оскилко увеличивается риск удлинения интервала QT на ЭКГ. Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и препаратами, содержащими этанол.

При приеме препарата с пищей концентрация карэбастина в плазме крови увеличивается в 1,5-2 раза, однако это не приводит к изменениям Тмах (время достижения максимальной концентрации) и не влияет на клинические эффекты кестин.

Препарат может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется прекратить применение препарата за 5-7 дней до их проведения.

Средство может повышать действие антигистаминных препаратов.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

упаковка

120 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону вместе с дозирующим устройством в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Кестин