Медицинский порталПрепаратыККапреомицин

Капреомицин - инструкция, аналоги

Международное название:

Capreomycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

НЕОН АНТИБИОТИКС ПВТ. ЛТД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J04 Средства, действующие на микобактерии

- J04A Противотуберкулезные средства

- J04A B Антибиотики

- J04A B30 Капреомицин

Форма выпуска:

Капреомицин порошок для р-ра д/ин. по 1,0 г во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: capreomycin; смесь капреомицина и b и небольшого количества капреомицина IIA и IIB (и в виде гидрохлорида или сульфата);

Основные физико-химические свойства

аморфный порошок белого или почти белого цвета;

состав

1 флакон содержит 1 г капреомицина (в виде капреомицина сульфата);

форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные средства. Антибиотики. Код АТС J04АВЗ0.

Фармакологические свойства

Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Избирательно активен в отношении микобактерий туберкулеза, локализующихся вне-и внутри клетки. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, характеризуется наличием перекрестной устойчивости к канамицину. Оказывает тератогенное действие (аномалии скелета) во время экспериментов на крысах.

Фармакокинетика. Плохо (менее 1%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. При в / м введении в дозе 1 г Сmax в плазме (20-47 мг / л) достигается через 1-2 часа. После в / в одночасовой инфузии в дозе 1 г Сmax составляет 30 мг / л. AUC при в / в и в / м введении одинакова. Не проходит сквозь гемотоенцефаличний барьер, проникает через плацентарный барьер. НЕ метаболизируется, экскретируется почками (в течение 12 ч - 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном активном виде и в высоких концентрациях (в небольших количествах - с желчью). Концентрация в моче в течение 6 ч после введения в дозе 1 г составляет в среднем 1,68 мг / мл. Т1 / 2 составляет 3-6 ч. Не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней. При нарушении функции почек Т1 / 2 увеличивается и проявляется тенденция к кумуляции.

Показания для применения

Комбинированное лечение туберкулеза легких, в т.ч. в случае неэффективности или непереносимости препаратов I ряда.

Способ применения и дозы

Только парентерально: в / м (предпочтительно) или в / в; 1 г предварительно растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций (в / м вводят глубоко в мышцу), для в / в инфузии дополнительно разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида (вводят в течение 60 мин). Взрослым - 1 г 1 раз в сутки, ежедневно в течение 60-120 дней, затем 2-3 раза в неделю в течение 12-24 мес, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Максимальная суточная доза - не более 20 мг / кг. На фоне нарушения функции почек при клиренсе креатинина менее 110, 100, 80 и 60 мл / мин - по 13,9; 12,7; 10,4 и 8,16 мг / кг соответственно каждые 24 ч; при клиренсе креатинина менее 50 и 40 мл / мин - по 7,01 и 5,87 мг / кг каждые 24 ч или по 14,0 и 11,7 мг / кг каждые 48 ч соответственно; при клиренсе креатинина менее 30, 20 и 10 мл / мин - по 4,72; 3,58 и 2,43 мг / кг каждые 24 ч или по 9,45; 7,16 и 4,87 мг / кг каждые 48 ч, или по 14,2; 10,7 и 7,3 мг / кг каждые 72 ч соответственно; при клиренсе креатинина, равном 0 - по 1,29 мг / кг каждые 24 ч или 2,58 мг / кг каждые 48 ч, или 3,87 мг / кг каждые 72 ч.

Побочное действие

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность - токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия (увеличение / уменьшение частоты мочеиспускания или количества мочи), почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины в крови более 20-30 мг / 100 мл (46%) и креатинина в сыворотке крови, появление в моче аномального осадка или форменных элементов крови.

Со стороны нервной системы и органов чувств: необычная усталость или слабость, сонливость; ототоксичность - снижение слуха (субклиническое - 11%, клинически выраженное - 3%), в т.ч. необратимое, шум, звон, гудение или ощущение "закладывания" в ушах; вестибулотоксичнисть - нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение; нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, жажда, гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно на фоне заболеваний печени в анамнезе).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Прочие: нарушение электролитного баланса, в т.ч. гипокалиемия; миалгия, затруднение дыхания (вследствие снижения тонуса дыхательных мышц); повышение температуры тела (отмечалось при комплексной терапии); инфильтрация, развитие стерильных абсцессов или усиленная кровоточивость в месте введения.

противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции почек, вплоть до острого неркозу канальцев (риск повышается у больных пожилого возраста, на фоне исходной дисфункции почек, обезвоживания), повреждение слухового и вестибулярного отделов VИИИ пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечная блокада, вплоть до остановки дыхания (особенно при быстром в / в введении), электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия: поддержание дыхания и кровообращения, гидратация, обеспечивающая отток мочи на уровне 3-5 мл / кг / ч (при нормальной функции почек); для купирования нервно-мышечной блокады, в т.ч. угнетение дыхания, апноэ - введение антихолинэстеразных средств, препаратов кальция, проведение гемодиализа (особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек); необходим мониторинг водно-электролитного баланса и клиренса креатинина.

особенности применения

До и во время лечения необходимо периодически проводить аудиометрию (1-2 раза в неделю) для диагностики нарушения слуха на высоких частотах, определение показателей функции вестибулярного аппарата, почек (еженедельно) и печени, уровня калия в сыворотке крови (ежемесячно).

Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного прекращения нервно-мышечной блокады в послеоперационном периоде).

Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; НЕ удваивают дозы. Назначение капреомицин возможно после определения чувствительности штамма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назначение капреомицин одновременно с полимиксина сульфатом А, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином ванкомицином, рифампицином, канамицином и неомицином следует начинать с большой осторожностью ввиду возможного суммации нефро и ототоксического эффектов. Не следует применять Капреомицин одновременно со стрептомицином и ванкомицином.

Несовместим с препаратами, оказывающими ото (аминогликозиды, полимиксины, фуросемид, этакриновая кислота) и нефротоксическое (аминогликозиды, полимиксины, метоксифлуран) действие и препаратами, вызывающими нервно-мышечную блокаду (аминогликозиды, полимиксины, диэтиловый эфир и галогенированные углеводороды для ингаляционного наркоза, цитратные консерванты крови). Нервно-мышечно блокада может блокироваться неостигмином.

Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоин, барбитуратами, аминофиллина, кальция глюконатом и магния сульфатом. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

После разведения раствор хранят не более 48 ч при комнатной температуре и 14 дней в холодильнике.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 1 г во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Производитель

НЕОН АНТИБИОТИКС ПВТ. ЛТД.

адрес

Даме Шами Индустриальный Комплекс, 28 Махал Индастриал Истейт, M. Кейвз Роуд, Ендхери (Восток), Мумбай-400093, Индия.